創(chuàng )新藥一直是醫藥研發(fā)皇冠上的明珠，我國創(chuàng )新藥研發(fā)也呈現出星星之火漸成燎原之勢的局面。有業(yè)內分析，從中長(cháng)期而言，創(chuàng )新藥或將成為未來(lái)幾年醫藥投資的“風(fēng)口”。從長(cháng)期來(lái)看，在研發(fā)創(chuàng )新和高端質(zhì)量的政策導向下，具有相關(guān)技術(shù)儲備的創(chuàng )新藥相關(guān)上市公司也有望迎來(lái)新的發(fā)展機遇期。今天筆者梳理了部分創(chuàng )新藥上市或即將上市的醫藥公司。
恒瑞醫藥：優(yōu)效化療新藥“艾多”上市
近日，由恒瑞醫藥研發(fā)的優(yōu)效化療新藥“艾多”在北京宣布上市。為減輕化療患者痛苦，并方便給藥，恒瑞醫藥歷時(shí)數年自主研發(fā)新藥“艾多”，該產(chǎn)品屬長(cháng)效粒細胞集落刺激因子(G-CSF)，能顯著(zhù)提升化療患者中性粒細胞數量，且一個(gè)化療周期只需要給藥一次。這是我國首個(gè)與進(jìn)口的同類(lèi)藥比較獲得優(yōu)效性結果的長(cháng)效藥，并獲得世界衛生組織的首個(gè)全新通用名——硫培非格司亭。該產(chǎn)品獲得中國、美國、日本、英國、法國、意大利、德國、西班牙、印度以及港澳臺等多國和地區化合物專(zhuān)利。據悉，目前全球G-CSF藥物市場(chǎng)規模超過(guò)50億美元，長(cháng)效G-CSF后來(lái)居上占據主導地位，市場(chǎng)份額將超過(guò)70%。
復星醫藥：糖尿病新藥萬(wàn)格列凈片獲準進(jìn)行藥品臨床試驗
近日，復星醫藥成員企業(yè)江蘇萬(wàn)邦生化醫藥集團有限責任公司收到國家藥品監督管理局關(guān)于同意萬(wàn)格列凈片用于Ⅱ型糖尿病適應癥臨床試驗的批準。該新藥為 SGLT-2 抑制劑，主要用于 Ⅱ 型糖尿病適應癥治療。截至2018 年6 月，復星醫藥現階段針對該新藥已投入研發(fā)費用人民幣約3,600 萬(wàn)元。
科倫藥業(yè)：風(fēng)濕類(lèi)藥品獲臨床試驗批件
科倫藥業(yè)近日公告稱(chēng)，公司于近日獲悉，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司開(kāi)發(fā)的治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的創(chuàng )新小分子JAK抑制劑“KL130008膠囊”獲國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》。下一步，將組織實(shí)施KL130008 膠囊的臨床試驗。JAK抑制劑是全球唯一獲批上市的治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的小分子靶向藥物，與傳統治療藥物及生物類(lèi)抗風(fēng)濕藥相比，兼具可改善病情、安全性好、口服用藥便捷等優(yōu)勢。
貝達藥業(yè)：抗腫瘤新藥BPI-16350膠囊獲批臨床試驗
貝達藥業(yè)近期公告，公司收到了國家藥品監督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》(批件號：2018L02532、2018L02533)，公司自主研發(fā)的 BPI-16350 膠囊用于乳腺癌適應癥治療的藥品臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局批準。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
