一直以來(lái)，兒童用藥短缺問(wèn)題備受關(guān)注，近年來(lái)隨著(zhù)政策的不斷鼓勵和扶持，兒童用藥市場(chǎng)發(fā)展空間漸顯。7 月10 日，國家衛生健康委員會(huì )等3 部門(mén)聯(lián)合制定了《醫療機構處方審核規范》，以規范醫療機構處方審核工作，促進(jìn)臨床合理用藥，保障患者用藥安全。該規范要求中藥飲片、中藥注射劑要單獨開(kāi)具處方，再加上國家藥監局頻繁修改中藥注射液說(shuō)明書(shū)的舉動(dòng)，將為兒童藥市場(chǎng)，特別是顆粒及口服液的市場(chǎng)提供發(fā)展空間。
據了解，兒童用藥指應用于0-14歲未成年患病者所使用的藥物，包括專(zhuān)門(mén)針對兒童的專(zhuān)用藥品或藥品說(shuō)明書(shū)中標明兒童使用用法用量的藥品。兒童機體尚未發(fā)育成熟，與成人在生理上具有顯著(zhù)不同，不適合直接使用成人用藥。但是從目前來(lái)看，我國兒童用藥市場(chǎng)發(fā)展速度相對緩慢，市場(chǎng)并不成熟。兒童藥品品種少、劑量模糊、規格缺乏。
數據顯示，目前我國兒童用藥市場(chǎng)規模僅占醫藥行業(yè)的5%，而兒童占全國人數約16.6%，兒童用藥市場(chǎng)遠未飽和。我國兒童藥一直處于相對短缺的狀態(tài)，兒童專(zhuān)用藥不超過(guò)150個(gè)，兒童藥市場(chǎng)有近一半的需求是通過(guò)成人藥品來(lái)替代的。目前，我國兒童藥市場(chǎng)規模在千億左右，隨著(zhù)新生兒的增加和人均藥品消費水平提高，中國兒童藥市場(chǎng)還有很大的提升空間。
“隨著(zhù)我國二孩政策全面實(shí)施，兒童占總人口的比例將大幅提升，兒童用藥品種、劑型、規格匱乏的問(wèn)題將日趨突出。”有專(zhuān)家表示，兒童用藥面臨研發(fā)成本高、市場(chǎng)容量相對小、臨床試驗難以開(kāi)展等困難，要充分調動(dòng)各方對兒童藥研發(fā)的熱情，就需要進(jìn)一步加強政策支持，探索兒童藥研發(fā)補償機制。
如今我國要求中藥注射劑單獨開(kāi)具處方，中藥注射液等非兒童專(zhuān)用藥的限制使用等給兒童藥的增長(cháng)挪出了空間。筆者獲悉，我國在政策方面日益重視兒童用藥問(wèn)題，近年來(lái)連續出臺了多項政策，鼓勵支持兒童藥物的研發(fā)創(chuàng )新，縮短兒童用藥注冊申請的審批周期。同時(shí)不斷加強兒童用藥的政策扶持，優(yōu)先將兒童用藥納入醫保范圍。
根據有關(guān)媒體報道，國家藥監局大力鼓勵兒童臨床急需品種申報，已優(yōu)先審評72件。目前已有一批具有臨床價(jià)值、患者急需的兒童用藥完成審評并上市 。下一步，國家藥監局藥審中心將繼續做好兒童用藥審評工作，加強對兒童專(zhuān)用制劑、兒童罕見(jiàn)病用藥、兒童特有適應癥用藥，以及嚴重缺乏治療藥物的兒童疾病領(lǐng)域的審評政策的完善和研究技術(shù)指導原則的制修訂。
有業(yè)內專(zhuān)家認為，隨著(zhù)全國系列相關(guān)政策措施的相繼落地實(shí)施，兒童用藥市場(chǎng)將進(jìn)入茁壯成長(cháng)期。如今，國家藥監局大力鼓勵兒童臨床急需品種申報，加強對非典型溶血尿毒癥綜合征、血友病、慢性免疫性血小板減少癥等兒童急需用藥的審評工作。機構認為，目前國內兒童用藥市場(chǎng)規模近千億元，兒童門(mén)診量一直處于增長(cháng)態(tài)勢，在政策扶持和醫療投入加大的支持下，兒童藥市場(chǎng)規模預計保持年均兩位數以上增長(cháng)。
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