**在公共衛生領(lǐng)域扮演著(zhù)特殊的角色：接種**改變了許多國家的嬰幼兒健康水平和狀況。兒童通過(guò)接種**來(lái)有效預防乙肝、白喉、百日咳和細菌性腦膜炎等嚴重的疾病。
自上世紀引入和廣泛使用現代**以來(lái)，**挽救了全球數億人的生命。許多國家已經(jīng)完全消除了麻疹、風(fēng)疹和脊髓灰質(zhì)炎等疾病。
就拿小兒灰質(zhì)脊椎炎(小兒麻痹癥)**接種來(lái)說(shuō)吧。在全球范圍內，小兒麻痹癥發(fā)病率明顯下降。
許多國際健康組織如比爾和梅琳達蓋茨基金會(huì )投入大量資金, 推廣**和檢測試劑,目標是在2020年之前,徹底消滅小兒麻痹癥。
但**作為復雜的生物制品，對于生產(chǎn)和貯存都有嚴格要求。**的生產(chǎn)廠(chǎng)家不能一味追求效益，更要多做安全研究和比較。
近日曝光的長(cháng)春**生產(chǎn)事件，是山東**事件后的又一次重大**丑聞。其中，生產(chǎn)凍干人用狂犬病**的生產(chǎn)廠(chǎng)家，長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限公司被發(fā)現違法違規生產(chǎn)。
事件再次表明，**生產(chǎn)監管不容留死角。
“**已成為現代公共衛生的中心話(huà)題，以致于人們視之為理所當然。但是**是復雜的生物產(chǎn)品，需要有力的監督和管理，以保障正確的生產(chǎn)過(guò)程和從工廠(chǎng)到接種點(diǎn)再到兒童的過(guò)程中得以正確執行。不當處理的**可能失去部分效力和有效性。” 世界衛生組織前任駐華代表施賀德博士指出。
世衛組織與國家**監管部門(mén)緊密合作了15年之久。世衛組織于2010年和2014年就中國**監管系統開(kāi)展深入獨立的評估，結果均表明中國監管系統符合或超越世衛組織/國際標準。
昨天（7月22日），國家藥監局通過(guò)網(wǎng)站，負責人通報了長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司違法違規生產(chǎn)凍干人用狂犬病**案件有關(guān)情況。
“根據舉報提供的線(xiàn)索，7月5日，國家藥監局會(huì )同吉林省局對長(cháng)春長(cháng)生公司進(jìn)行飛行檢查；7月15日，國家藥監局會(huì )同吉林省局組成調查組進(jìn)駐企業(yè)全面開(kāi)展調查。7月15日，國家藥監局發(fā)布了《關(guān)于長(cháng)春長(cháng)生生物d科技有限責任公司違法違規生產(chǎn)凍干人用狂犬病**的通告》。”通告稱(chēng)。
根據國家藥監局，長(cháng)生生物在生產(chǎn)**過(guò)程中“編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。”
“這些行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》有關(guān)規定，因此，國家藥監局已責令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回了藥品GMP證書(shū)，召回尚未使用的狂犬病**。”
此外，國家藥監局會(huì )同吉林省局已對企業(yè)立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)追究刑事責任。
國家藥監局還表示，按照**管理有關(guān)規定，所有企業(yè)上市銷(xiāo)售的**，均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā)，批簽發(fā)過(guò)程中要對所有批次**安全性進(jìn)行檢驗，對一定比例批次**有效性進(jìn)行檢驗。
“長(cháng)生生物已上市銷(xiāo)售使用**均經(jīng)過(guò)法定檢驗，未發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題。為進(jìn)一步確認已上市**的有效性，已啟動(dòng)對企業(yè)留樣產(chǎn)品抽樣進(jìn)行實(shí)驗室評估。”
除了狂犬病**，長(cháng)生生物生產(chǎn)的另一種**也存在質(zhì)量問(wèn)題。
據國家藥監局，這是該企業(yè)一年內第二次被發(fā)現產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題。去年10月，原食藥監總局抽樣檢驗中發(fā)現該企業(yè)生產(chǎn)的1批次百白破**效價(jià)不合格。
百白破**產(chǎn)品目前仍在停產(chǎn)中，有關(guān)補種工作原國家衛計委會(huì )同原食藥監總局已于今年2月進(jìn)行了部署。
本次**事件引發(fā)的最令人擔心的就是，父母可能對免疫失去信心而減少常規免疫。
這將導致非常嚴重的后果，因為**是防止一系列兒童致病和致死疾病的有效途徑。
改善對自費**的管理、監測和監督將有力保障所有**的安全和藥效。
同時(shí)，必須采取緊急行動(dòng)恢復公眾對**的信心，保障兒童的身體健康。
**可以提高很多國家的生活質(zhì)量和生活狀況，但同時(shí)**是利用各類(lèi)病原微生物制作的用于預防接種的生物制品，有其本身的特殊性，一旦產(chǎn)品質(zhì)量出現問(wèn)題，可能會(huì )危及到被接種人的生命。
正式因為**生產(chǎn)和貯存的復雜性，更應在生產(chǎn)，流通、使用等環(huán)節，以及在容易出現監管黑洞的銜接環(huán)節加強監管。
你對**生產(chǎn)和流通怎么看？
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