九洲藥業(yè)近日與泰格醫藥就開(kāi)展創(chuàng )新藥臨床研究和開(kāi)發(fā)等領(lǐng)域上的合作簽訂了《戰略合作協(xié)議》。泰格醫藥是中國領(lǐng)先的臨床研究合同研究組織(CRO)，專(zhuān)注于為創(chuàng )新藥物和器械(含體外診斷試劑)研發(fā)提供臨床試驗和醫學(xué)服務(wù)、數據管理與統計、注冊申報等全方位服務(wù)。
本協(xié)議為框架性合作協(xié)議，已經(jīng)九洲藥業(yè)內部決策程序審議通過(guò)。根據公司《公司章程》及相關(guān)規定，無(wú)需提交董事會(huì )和股東大會(huì )審議，公司將在具體合作事宜明確后根據《上海證券交易所股票上市規則》和《公司章程》等規定履行相關(guān)審議程序。
框架合作協(xié)議的主要內容：九洲藥業(yè)(下稱(chēng)甲方)和泰格醫藥(下稱(chēng)乙方)本著(zhù)優(yōu)勢互補、平等互利、合作共贏(yíng)的原則，就創(chuàng )新藥物臨床研究、開(kāi)發(fā)等領(lǐng)域上的合作達成共識。乙方為甲方臨床在研藥物注冊以及臨床研究方案和臨床申報總結報告提供咨詢(xún)服務(wù)和把關(guān)審核，乙方需確保研究方案的科學(xué)合理性，并安排相關(guān)人員協(xié)助甲方通過(guò)臨床申報資料CDE的審評；乙方為甲方對創(chuàng )新藥物的信息、擬引進(jìn)項目提供臨床研究可行性論證。
具體項目服務(wù)，雙方在其藥物領(lǐng)域的臨床研究和開(kāi)發(fā)過(guò)程中進(jìn)行全方位的戰略合作，雙方的合作內容包括但不局限于甲方委托乙方提供臨床監查、數據管理和統計、醫學(xué)事務(wù)、藥物警戒、質(zhì)量控制、人員培訓、醫學(xué)影像、PK樣品檢測、中心實(shí)驗室檢測、實(shí)驗測試樣品以及實(shí)驗藥品物流等服務(wù)，甲方優(yōu)先委托乙方提供相關(guān)服務(wù)。
乙方將根據甲方產(chǎn)品和臨床開(kāi)發(fā)的需要優(yōu)選特定人員與甲方相關(guān)團隊進(jìn)行高質(zhì)量專(zhuān)業(yè)服務(wù)對接，并根據雙方就具體項目簽訂的獨立合同，優(yōu)先安排相關(guān)的資源開(kāi)展甲方的臨床試驗，提供相關(guān)服務(wù)。
合作事宜將根據《戰略合作協(xié)議》的基本原則以獨立合同的方式確立明確的目標、責任、費用等；同時(shí)為確保雙方的合作持續加強，雙方將定期召開(kāi)高層聯(lián)席會(huì )議，研究雙方戰略合作中的重大事項、對雙方合作項目進(jìn)行決策?！稇鹇院献鲄f(xié)議》期限內以及協(xié)議到期后一年內，雙方一致同意不得以勸誘的方式直接或間接地聘用另一方的雇員。上述情形不適用于一方的雇員非因另一方的勸誘而向另一方申請職位并被另一方聘用的情況，也不適用于任何一方的前任雇員，在該等情況下，任何一方均無(wú)須向另一方承擔責任并有權自行聘用該等人員。協(xié)議有效期為10年，到期雙方可另行商議延期事項。
據分析，上市公司可借助泰格醫藥的平臺優(yōu)勢，充分發(fā)揮自身在創(chuàng )新藥自臨床前CRO(含臨床前CMC)、臨床I、II、III期、NDA及上市后不同階段一站式服務(wù)提供上的優(yōu)勢，提升公司CDMO業(yè)務(wù)收入。通過(guò)本次戰略合作，對公司創(chuàng )新藥原料藥的合同定制業(yè)務(wù)發(fā)展有利。(陶君)
原標題：九洲藥業(yè)與泰格醫藥簽約戰略合作
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