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產(chǎn)品分類(lèi)導航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 問(wèn)題**流向何處?逾20省份回應 多地已停用

問(wèn)題**流向何處?逾20省份回應 多地已停用

熱門(mén)推薦: 百白破 狂犬病** **事件
來(lái)源: 中國新聞網(wǎng)
  2018-07-24
近日,隨著(zhù)狂犬病**生產(chǎn)記錄造假、“百白破”**檢驗不合規等兩起長(cháng)春長(cháng)生問(wèn)題**事件的曝光和持續發(fā)酵,公眾對**安全關(guān)注度日漸升高。問(wèn)題**究竟流向了何處?這些省份一一做出了回應。

       近日,隨著(zhù)狂犬病**生產(chǎn)記錄造假、“百白破”**檢驗不合規等兩起長(cháng)春長(cháng)生問(wèn)題**事件的曝光和持續發(fā)酵,公眾對**安全關(guān)注度日漸升高。問(wèn)題**究竟流向了何處?這些省份一一做出了回應。

       長(cháng)春長(cháng)生問(wèn)題**事件曝光

       7月15日,國家藥品監督管理局通過(guò)官方網(wǎng)站發(fā)布通告稱(chēng),根據線(xiàn)索,國家藥品監督管理局組織對長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司開(kāi)展飛行檢查,發(fā)現該企業(yè)凍干人用狂犬病**生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》行為。

       國家藥品監督管理局要求吉林省食品藥品監督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書(shū)》(證書(shū)編號:JL20180024),責令停止狂犬**的生產(chǎn),責成企業(yè)嚴格落實(shí)主體責任,全面排查風(fēng)險隱患,主動(dòng)采取控制措施,確保公眾用藥安全。吉林省食品藥品監督管理局調查組進(jìn)駐該企業(yè),對相關(guān)違法違規行為立案調查。國家藥品監督管理局派出專(zhuān)項督查組,赴吉林督辦調查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠(chǎng)和上市銷(xiāo)售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。

       通告稱(chēng),國家藥品監督管理局始終把人民群眾用藥安全放在首位,對發(fā)現的違法違規問(wèn)題絕不姑息,堅決依法依規嚴肅查處,涉嫌構成犯罪的,一律移送公安機關(guān)予以嚴懲。

       此外,因吸附無(wú)細胞百白破聯(lián)合**違反“禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥”規定,長(cháng)生生物7月19日晚在深交所發(fā)布公告稱(chēng),長(cháng)生生物科技股份有限公司全資子公司長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司已收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書(shū)》,累計被罰沒(méi)344萬(wàn)元。

       22日晚,李克強總理就**事件作出批示:此次**事件突破人的道德底線(xiàn),必須給全國人民一個(gè)明明白白的交代。

       李克強在批示中要求,國務(wù)院要立刻派出調查組,對所有**生產(chǎn)、銷(xiāo)售等全流程全鏈條進(jìn)行徹查,盡快查清事實(shí)真相,不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊,對不法分子堅決依法嚴懲,對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問(wèn)責。盡早還人民群眾一個(gè)安全、放心、可信任的生活環(huán)境。

       同日早些時(shí)候,國家藥監局負責人也就此事進(jìn)行了通報,表示會(huì )同吉林省局已對企業(yè)立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)追究刑事責任。

       河北:不合格百白破**流向石家莊、廊坊和定州三市

       7月23日,河北疾控中心在官網(wǎng)發(fā)布消息稱(chēng),針對武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的效價(jià)不合格的吸附無(wú)細胞百白破聯(lián)合**銷(xiāo)往河北省的情況,經(jīng)認真核查,流向石家莊、廊坊和定州三市,共有143941人使用了不合格**。百白破**效價(jià)指標不合格,可能影響免疫保護效果,但對人體安全性沒(méi)有影響。經(jīng)預防接種異常反應監測系統監測,未發(fā)現疑似預防接種異常反應異常波動(dòng)。

       為保證接種過(guò)不合格百白破**兒童的身體健康,河北省使用合格的百白破**按照國家規定的免疫程序,開(kāi)展后續劑次百白破**的常規接種。同時(shí)按照國家、省衛生計生委和食品藥品監管局安排部署,經(jīng)省疾控中心與**企業(yè)多次溝通協(xié)調,形成了補種實(shí)施方案,該企業(yè)近日將向河北省提供用于補種的百白破**和接種用的注射器,**和注射器到位后,即迅速開(kāi)展補種工作。

       此外,7月21日,據河北廣播電視臺官方微信@河北綜合廣播報道,河北省疾控中心免疫規劃管理所所長(cháng)張振國介紹,長(cháng)春長(cháng)生生產(chǎn)的狂犬**在河北省的采購目錄之內,目前全省各地疾控機構已經(jīng)全面停用并封存該企業(yè)生產(chǎn)的狂犬**。

       山東:不合格百白破**流向8市,已接種247359支

       據大眾日報援引山東省疾控中心消息,長(cháng)春長(cháng)生公司銷(xiāo)往山東省的不合格百白破**共計252600支,占全省年使用量的3.96%,流向濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個(gè)市。這批**已接種247359支,損耗、封存5241支,涉及兒童215184人,兒童接種信息在預防接種單位均有詳細登記。涉及兒童未發(fā)現疑似預防接種異常反應增高。

       7月18日,山東省疾病預防控制中心官方微信@山東疾控發(fā)布消息稱(chēng),山東省已經(jīng)全面停用長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司生產(chǎn)的人用狂犬病**,進(jìn)一步的消息,需等待國家藥監部門(mén)和**生產(chǎn)企業(yè)的后續通知。

       廣東:并未購進(jìn)涉事批次**

       廣東省疾控中心專(zhuān)家22日回應稱(chēng),目前該省并未采購國家FDA早前通報長(cháng)春長(cháng)生公司涉事批次的百白破**;而早前通報的狂犬**并未出廠(chǎng)上市,因此廣東省亦無(wú)該公司涉事批次的狂犬**。

       北京:未采購長(cháng)春長(cháng)生兩款問(wèn)題**

       北京市疾控中心表示,兩款問(wèn)題**在北京均沒(méi)有招標采購。

       浙江:未發(fā)現問(wèn)題**流入

       浙江省食品藥品監督管理局7月22日晚表示,經(jīng)對浙江省**儲運配送企業(yè)排查,未發(fā)現國家藥監局通報的長(cháng)春長(cháng)生生產(chǎn)的問(wèn)題狂犬病**和批號為201605014-01“百白破”**流入。

       上海:已全面停用長(cháng)春長(cháng)生狂犬病**

       7月16日,上海市疾病預防控制中心官方微信公眾號“上海疾控”發(fā)布消息稱(chēng),上海已經(jīng)全面停用長(cháng)春長(cháng)生狂犬病**,進(jìn)一步的消息,需等待國家藥監部門(mén)和**生產(chǎn)企業(yè)的后續通知。

       上海疾控中心稱(chēng),如已接種過(guò)長(cháng)春長(cháng)生狂犬病**部分劑次,可選擇同樣采用“五針?lè )?rdquo;的其他品牌狂犬病**。

       河南:暫停使用、就地封存所有長(cháng)春長(cháng)生的狂犬病**

       7月17日,據大河網(wǎng)報道,負責長(cháng)春長(cháng)生**在河南的推廣、代儲和代運的河南大潤生物藥業(yè)有限公司告知,該公司在7月15日下午5時(shí),已經(jīng)通知到河南區域所有在用長(cháng)春長(cháng)生狂犬病**的縣級疾控中心,要求他們暫停使用、就地封存所有長(cháng)春長(cháng)生的狂犬病**。

       上述報道稱(chēng),截至7月17日中午12時(shí),河南全省上報封存的長(cháng)春長(cháng)生狂犬病**數量是141380.8人份(每人份是5支),據估,這占到長(cháng)春長(cháng)生狂犬病**河南市場(chǎng)總量的90%以上。

       7月18日,河南省疾病預防控制中心官方微信@河南疾控發(fā)布消息稱(chēng),河南境內沒(méi)有涉事**。在@河南疾控發(fā)布的答疑文章中,河南疾控稱(chēng),國家藥監局公告中指出,本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠(chǎng)和上市銷(xiāo)售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。

       海南:已全面停用長(cháng)春長(cháng)生狂犬病**

       7月23日,海南疾控中心表示,海南已經(jīng)全面停用長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病**,其他生產(chǎn)廠(chǎng)家的凍干人用狂犬病**供應充足,能保障海南狂犬病暴露預防處置工作的正常開(kāi)展。

       海南省疾控中心提醒,如已接種了該企業(yè)的凍干人用狂犬病**,尚未完成全程接種的,可使用另一品牌的凍干人用狂犬病**繼續按原程序完成全程接種;已經(jīng)完成全程接種的,等待國家藥品監督管理局進(jìn)一步通知,目前不建議重新接種。

       重慶:暫停使用并就地封存長(cháng)春長(cháng)生狂犬病**

       7月18日,重慶市疾病預防控制中心微信公眾號@重慶疾控發(fā)布消息稱(chēng),自7月15日,重慶市暫停使用并就地封存長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司凍干人用狂犬病**。

       山西:已停止使用長(cháng)春長(cháng)生狂犬病**

       7月19日,山西省疾病預防控制中心官方網(wǎng)站發(fā)布消息稱(chēng),根據國家藥品監督管理局的通告和長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司緊急通知,全省各接種點(diǎn)已停止使用長(cháng)春長(cháng)生狂犬病**。

       全省各接種點(diǎn)正在按照國家衛生健康委疾控局的意見(jiàn),為已經(jīng)接種了長(cháng)春長(cháng)生狂犬病**的接種者,選用其他廠(chǎng)家的狂犬病**,按原接種程序繼續接種。

       廣西:已有58個(gè)縣(市、區)召回93384支

       7月19日,廣西疾病預防控制中心微信公眾號@廣西疾控發(fā)布消息稱(chēng),廣西境內沒(méi)有涉事**,

       廣西疾控中心提到,進(jìn)入廣西公共資源交易中心第二類(lèi)**采購系統的狂犬病**生產(chǎn)企業(yè)共有11家,至2018年7月18日,采購系統中狂犬病**配送量為150萬(wàn)支,該企業(yè)(指長(cháng)春長(cháng)生)配送量為48萬(wàn)支,約占32%左右。

       廣西疾控中心稱(chēng),長(cháng)春長(cháng)生公司主動(dòng)自行召回,屬公司行為。至2018年7月18日,廣西已有58個(gè)縣(市、區)召回93384支。

       另?yè)數孛襟w7月20日報道,目前廣西已全面停用長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病**,自治區疾控部門(mén)將密切關(guān)注本次事件進(jìn)展,并及時(shí)公布相關(guān)處理情況。

 

       福建:沒(méi)有涉事批次狂犬** 未采購不合格百白破**

       7月23日,福建疾控中心微信公眾號@福建疾控發(fā)布消息稱(chēng),福建省并未采購國家食品藥品監管總局早前通報的效價(jià)指標不合格百白破**,涉事**對該省無(wú)影響。

       7月19日,福建省疾控中心表示,根據《2018年福建省第二類(lèi)**采購目錄》,包括長(cháng)春長(cháng)生在內的10家生產(chǎn)企業(yè)的狂犬**進(jìn)入該省的采購目錄,有部分縣區采購,但由于飛行檢查的所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠(chǎng)和上市銷(xiāo)售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。

       青海暫未回應是否有相關(guān)問(wèn)題**流入

       7月19日,青海省疾病預防與控制中心微信公眾號@青海疾控消息,據了解,國家藥品監督管理局正組織對企業(yè)的調查工作。根據《狂犬病暴露預防處置工作規范》,沒(méi)有完成全程接種程序的,可以選用其他廠(chǎng)家的狂犬病**按原接種程序繼續接種。

       湖南:湖南境內沒(méi)有涉事**

       7月20日,湖南疾控中心微信公眾號@湖南疾控消息,根據國家藥品監督管理局以及涉事公司的公告,本次檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠(chǎng)和上市銷(xiāo)售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。7月16日,涉事企業(yè)長(cháng)春長(cháng)生發(fā)布公告表示:為了保證用藥安全,長(cháng)春長(cháng)生正對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病**全部實(shí)施召回。湖南疾控稱(chēng),湖南境內沒(méi)有涉事**。

       江蘇:**都是通過(guò)批簽發(fā)檢驗、審核合格統一招標采購

       7月20日,據江蘇省疾病預防控制中心官方微信@江蘇疾控消息,目前江蘇省內各地的**都是通過(guò)批簽發(fā)檢驗、審核合格后,經(jīng)正規渠道統一招標采購,才能配送到各接種點(diǎn)供大家注射接種。

       江蘇疾控介紹,從2006年開(kāi)始,我國已對全部上市**實(shí)施批簽發(fā)制度,即對每批**出廠(chǎng)上市或者進(jìn)口時(shí)進(jìn)行的強制性檢驗、審核,在這種制度要求下,企業(yè)生產(chǎn)的每一批生物制品,都要經(jīng)抽樣、送檢、資料審核及檢驗合格之后,才能上市,檢驗不合格或者審核不符合規定的,不得上市或者進(jìn)口。

       另?yè)P州晚報7月19日報道,目前,揚州市大部分地區使用的是遼寧成大的狂犬**,對于少部分使用長(cháng)春長(cháng)生公司**的地區,已經(jīng)采取措施進(jìn)行處理:一是積極配合長(cháng)春長(cháng)生公司封存其狂犬**,二是不再采購和使用其狂犬**,三是對已接種長(cháng)春長(cháng)生**,且未全程接種完成的受種者,根據狂犬病接種指南和江蘇省二類(lèi)**指導意見(jiàn)用其他廠(chǎng)家同品種**,完成全免疫。

       西藏:未采購和使用問(wèn)題**

       7月22日,據西藏疾病預防控制中心官方微信@西藏疾控消息,西藏自治區疾控中心高度重視此次**事件,安排專(zhuān)人再次對相應**采購、供應、庫存等情況進(jìn)行了嚴格排查。再次確認,西藏自治區從未在長(cháng)春長(cháng)生購買(mǎi)“人用狂犬病**”和“吸附無(wú)細胞百白破聯(lián)合**”,與該公司無(wú)任何業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)。

       西藏疾控表示,也未采購使用武漢生物所生產(chǎn)的批號為201607050-2無(wú)細胞百白破**(根據國家藥監局公布的信息,此兩批次問(wèn)題**分別銷(xiāo)往山東、重慶和河北等地)。請廣大西藏市民放心接種**。

       陜西:不合格批次百白破未采購

       7月22日,據華商報報道,從陜西省疾控中心獲悉,陜西省在招標采購中沒(méi)有涉及問(wèn)題“百白破”**相關(guān)批次,請公眾放心。此外,國家藥監局查出的長(cháng)春長(cháng)生問(wèn)題凍干人用狂犬病**尚未出廠(chǎng),該公司生產(chǎn)的其他批次狂犬**也已全部實(shí)施召回。

       天津:未采購長(cháng)春長(cháng)生狂犬病**

       7月22日,據津云新聞報道,天津市疾病預防控制中心有關(guān)負責人接受采訪(fǎng)時(shí)表示,該市未采購長(cháng)春長(cháng)生生產(chǎn)的狂犬病**。

       天津疾控中心表示,天津市采購狂犬病**的廠(chǎng)家分別為:吉林邁豐生物藥業(yè)有限公司、遼寧成大生物股份有限公司、成都康華生物制品有限公司、廣州諾誠生物制品股份有限公司寧波榮安生物藥業(yè)有限公司以及葛蘭素史克有限公司。

       四川:?jiǎn)?wèn)題凍干人用狂犬病**已全部實(shí)施召回,并未進(jìn)入社會(huì )

       7月22日,據四川在線(xiàn)報道,問(wèn)題凍干人用狂犬病**已全部實(shí)施召回,并未進(jìn)入社會(huì ),而問(wèn)題“百白破”**由于四川省在**招標采購中沒(méi)有涉及相關(guān)批次的**,因此公眾可以放心。

       江西:未采購涉事批次**

       7月22日,江西疾控中心通過(guò)官方微信發(fā)布消息,江西省未采購涉事批次**。

       安徽:長(cháng)春長(cháng)生公司狂犬**全面停用,問(wèn)題百白破**未流入

       7月23日,安徽衛計委網(wǎng)站發(fā)布安徽省疾病預防控制中心關(guān)于近期**相關(guān)問(wèn)題解答,文章稱(chēng),目前安徽省境內已全部停用長(cháng)春長(cháng)生公司狂犬**,對已經(jīng)接種了長(cháng)春長(cháng)生狂犬**部分針次但尚未完成全程的接種者,按照國家藥監局和國家衛生健康委員會(huì )疾控局公開(kāi)發(fā)布的信息以及國家《狂犬病暴露預防處置工作規范》要求,可使用另外品牌的狂犬病**按照原接種程序完成后續接種。

       此外,長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破**效價(jià)指標不符合標準規定,安徽省未采購上述批次百白破**,上述批次百白破**未流入該省。

       寧夏:涉事**未流入,已停止購進(jìn)使用該公司人用狂犬病**

       經(jīng)調查,2017年以來(lái)寧夏共采購長(cháng)春長(cháng)生公司人用狂犬病**26090人份,已使用22258人份,報廢2人份,目前召回封存3830人份。上述**為長(cháng)春長(cháng)生公司生產(chǎn),但不屬于通報中涉及的**批次,為藥監部門(mén)檢驗合格的**。關(guān)于國家藥品監督管理局提及的長(cháng)春長(cháng)生效價(jià)降低的無(wú)細胞百白破**,涉事批次未流入寧夏。

       按照有關(guān)規定,寧夏自治區疾控中心將聯(lián)合有關(guān)部門(mén)取消長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司人用狂犬病**中標資格,目前全區已全面停止購進(jìn)使用該公司生產(chǎn)的人用狂犬病**。

       已使用長(cháng)春長(cháng)生人用狂犬病**但未完成全程接種程序(五針?lè )?的,可以選用其他廠(chǎng)家的狂犬病**按原接種程序繼續接種。目前全區人用狂犬病**接種工作正常有序。

       遼寧:涉事的兩批次百白破**未供應遼寧省

       遼寧省疾病預防控制中心指出,長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破**效價(jià)指標不符合標準規定。經(jīng)核實(shí),涉事兩批次百白破**未供應遼寧省。

       2018年7月15日國家藥品監督管理局發(fā)布通告,發(fā)現長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司凍干人用狂犬病**生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》行為。2018年7月15日國家藥品監督管理局發(fā)布的《關(guān)于長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司違法違規生產(chǎn)凍干人用狂犬病**的通告》明確指出,所有涉事批次狂犬病**未出廠(chǎng)和上市銷(xiāo)售。

       內蒙古:沒(méi)有涉事狂犬**與百白破**

       23日,內蒙古自治區綜合疾病預防控制中心發(fā)布消息,內蒙古沒(méi)有涉事狂犬**與百白破**。

       消息稱(chēng),國家藥品監督管理局發(fā)布開(kāi)展飛行檢查長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司“凍干人用狂犬病**生產(chǎn)存在記錄造假”事件公告后,在內蒙古境內銷(xiāo)售的人用凍干狂犬**,已由該公司自主自行召回。

       同時(shí),內蒙古未采購過(guò)長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破**。

       云南:沒(méi)有涉事批次** 狂犬**由多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)供應

       7月23日,云南省疾病預防控制中心發(fā)布通報稱(chēng):“云南境內沒(méi)有涉事批次**(包括百白破**與狂犬**),且云南省的狂犬**由多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)供應,目前不會(huì )影響到接種點(diǎn)狂犬**的接種工作。”

       原標題:?jiǎn)?wèn)題**流向何處?逾20省份回應 多地停用

       

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