近日，醫藥界被長(cháng)春長(cháng)生“狂犬病**生產(chǎn)記錄造假”以及“百白破**效價(jià)不符合規定”兩起事件鬧得沸沸揚揚。對此，國家藥監局表示，已部署全國**生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行自查，確保企業(yè)按批準的工藝組織生產(chǎn)，嚴格遵守GMP生產(chǎn)規范，所有生產(chǎn)檢驗過(guò)程數據要真實(shí)、完整、可靠，可以追溯。同時(shí)國家藥監局將組織對所有**生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。為還給人們“一個(gè)明明白白的交代”，藥物檢測設備產(chǎn)業(yè)又怎能坐視不理？
加強檢測設備產(chǎn)品創(chuàng )新研發(fā)
確保檢驗檢測結果準確可靠
無(wú)論是已經(jīng)部署的自行檢查，還是即將進(jìn)行的飛行檢查，此次**事件都或將推動(dòng)我國相關(guān)藥物檢測設備產(chǎn)品的創(chuàng )新研發(fā)。業(yè)內表示，開(kāi)展國產(chǎn)藥物檢測儀器領(lǐng)域的科研創(chuàng )新和成果應用轉化，是我國檢測領(lǐng)域面臨的一個(gè)重大課題。
藥物檢測設備企業(yè)應深思，如何讓檢測設備在**生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)揮用武之地，讓所有生產(chǎn)檢驗過(guò)程數據真實(shí)完整、可追溯，讓飛檢人員更加方便快速的對問(wèn)題**進(jìn)行查處？
正所謂上市銷(xiāo)售的問(wèn)題**，為什么在批簽發(fā)檢驗環(huán)節沒(méi)發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題？其中檢驗環(huán)節的紕漏是重要方面。如果檢測設備夠先進(jìn)，檢測速度夠快速便捷，那么相關(guān)監管部門(mén)便能快捷有效的對所有批次的**進(jìn)行安全性檢驗，而非只對部分批次**做有效性檢驗，也從而不會(huì )出現“漏網(wǎng)之魚(yú)”。
問(wèn)題**拷問(wèn)藥品安全體系，為確保藥品生產(chǎn)安全可靠，確保檢驗檢測結果準確有效，檢測儀器的創(chuàng )新研發(fā)不容忽視。有專(zhuān)家表示，未來(lái)，博暉創(chuàng )新、天瑞儀器、千山藥機、華測檢測等檢測概念股有望爆發(fā)。其中信息感知與處理技術(shù)，無(wú)人化智能化技術(shù)，新材料技術(shù)，便攜式檢測檢驗技術(shù)等有望在此輪風(fēng)波之下實(shí)現重大突破。
發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)優(yōu)勢
讓每支**全程可追溯
檢測設備的創(chuàng )新研發(fā)，以及檢驗檢測效果的準確可靠對于**的安全性來(lái)說(shuō)具有重要的意義，而要想讓問(wèn)題**無(wú)處遁形，全程可追溯系統則是檢測儀器行業(yè)需要重點(diǎn)突圍的。
如何保證每一支**都安全可靠？專(zhuān)家表示，這需要做到每支**都有“身份證”，即從采購、供應、倉儲、物流和接種，進(jìn)行全環(huán)節、全過(guò)程、可追溯綜合管理，做到最小包裝的每一支**全過(guò)程可追溯。“**接種的重要性毋庸置疑，然而**客觀(guān)存在一定的制備風(fēng)險。在生產(chǎn)、運輸、儲存過(guò)程中，任何一個(gè)環(huán)節出現問(wèn)題，都有可能導致‘問(wèn)題**’，這就需要準確、能及時(shí)跟蹤記錄的檢測數據。”
保證每一個(gè)環(huán)節的數據準確有效并能及時(shí)進(jìn)行全程可追溯，這不僅將杜絕問(wèn)題**流于市場(chǎng)，而且對于整個(gè)醫藥行業(yè)來(lái)說(shuō)都至關(guān)重要。筆者獲悉，如今有關(guān)企業(yè)在積極進(jìn)行設備創(chuàng )新研發(fā)，確保檢驗檢測數據更加準確可靠的同時(shí)，還積極發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)優(yōu)勢，力爭所研發(fā)的檢測設備能在各個(gè)環(huán)節均能發(fā)揮用武之地。
如通過(guò)藥品身份證編碼(追溯條形碼)，消費者不僅可確認所用**是否是召回的**，查看**基本信息以外，還可以查看**從疾控中心運輸到接種點(diǎn)的儲運溫度等信息。“一旦有環(huán)節出現問(wèn)題，掃碼結果會(huì )立即發(fā)出預警，從而確保人們的接種安全。”有業(yè)內人士說(shuō)。
編后語(yǔ)
運用先進(jìn)的檢測儀器，再通過(guò)強大的互聯(lián)網(wǎng)優(yōu)勢，“問(wèn)題**”或將無(wú)處遁形。但是無(wú)論是有效檢測還是全程可追溯，這都只是用藥安全的一個(gè)方面，而想要整個(gè)醫藥市場(chǎng)的安全可靠，這還需要規范**以及整個(gè)醫藥市場(chǎng)的采購渠道、以及運輸過(guò)程，而**以及醫藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量的保證更是重中之重，因此想要給人們“一個(gè)明明白白的交代”還要多部門(mén)共同管理。
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