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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 恒瑞、石藥、復星等入選醫藥競爭20強 他們靠什么?

恒瑞、石藥、復星等入選醫藥競爭20強 他們靠什么?

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作者:黃東臨  來(lái)源:E藥經(jīng)理人
  2018-07-26
2009年,當首屆中國最具競爭力醫藥上市公司20強企業(yè)名單出爐的時(shí)候,當時(shí)中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )于明德會(huì )長(cháng)曾經(jīng)撰文“無(wú)論有多困難,都只能在加快發(fā)展中解決”,明確指出了 “產(chǎn)品創(chuàng )新”和“體系升級”是醫藥企業(yè)提升競爭力的切入點(diǎn),唯有此才能在困難中加快企業(yè)的發(fā)展。

       2009年,當首屆中國競爭力醫藥上市公司20強企業(yè)名單出爐的時(shí)候,當時(shí)中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )于明德會(huì )長(cháng)曾經(jīng)撰文“無(wú)論有多困難,都只能在加快發(fā)展中解決”,明確指出了 “產(chǎn)品創(chuàng )新”和“體系升級”是醫藥企業(yè)提升競爭力的切入點(diǎn),唯有此才能在困難中加快企業(yè)的發(fā)展。

       彈指一揮間,如今十年光陰已逝,我國醫藥行業(yè)似乎進(jìn)入了更為“困難”的時(shí)候。2009年的中國醫藥工業(yè)總產(chǎn)值年增速高達20%以上,而最近3年這一數字只能維持在10%左右的水平。根據IMS統計,2009年藥品在我國公立醫院市場(chǎng)上的市場(chǎng)規模增速高達22%左右,而去年這個(gè)數字僅僅維持在5%的水平。一時(shí)間,中國醫藥行業(yè)已經(jīng)從醫改之初的高速增長(cháng)換擋到了中等溫和水平,對于各大從業(yè)企業(yè)而言,如何在這一環(huán)境下塑造新的競爭力來(lái)保持活力?

       從另一個(gè)角度來(lái)看,雖然增長(cháng)速度放慢,醫藥行業(yè)對國計民生的意義卻顯得愈發(fā)重要。2017年,黨的十九大報告明確提出了“實(shí)施健康中國戰略”號召,將大健康觀(guān)的核心要義,即“為人民群眾提供全方位全周期健康服務(wù)”上升到國家戰略高度。在這樣的基礎上,黨中央、國務(wù)院一而再地發(fā)文要求提升我國醫藥行業(yè)的創(chuàng )新能力和競爭力,滿(mǎn)足多層次和多樣化的健康需求,同時(shí)也促進(jìn)了產(chǎn)業(yè)和各大企業(yè)的可持續良性發(fā)展。

       從這一點(diǎn)上來(lái)說(shuō),隨著(zhù)第十屆競爭力醫藥上市公司20強企業(yè)名單公布, “產(chǎn)品創(chuàng )新”和“體系升級”依然是這次上榜企業(yè)能夠入圍的最成功要素,而且“創(chuàng )新”和“升級”這兩個(gè)關(guān)鍵詞還被賦予了更多的新的內涵。2017年6月,原國家食藥監總局加入了ICH,今年國家藥監局又加入了ICH的管理委員會(huì )。這樣的歷史性事件意味著(zhù)我國醫藥行業(yè)的監管體系和標準已經(jīng)與國際全面接軌,促進(jìn)著(zhù)我國醫藥行業(yè)技術(shù)規范和行業(yè)壁壘的全面提升,對我國醫藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)能力和管理水平提出了更高要求。

 

       “四連冠”恒瑞醫藥

       從2015年的第7屆中國競爭力醫藥上市公司20強公布至今,恒瑞醫藥一直占據著(zhù)20強榜單之首長(cháng)達4年。根據E藥經(jīng)理人微信公眾號的報道,僅僅在40年前,恒瑞醫藥與其他制藥企業(yè)相比還并無(wú)很大差異,直至1990年孫飄揚擔任企業(yè)廠(chǎng)長(cháng)開(kāi)始做出了重大的戰略改變。公司最初的戰略決策分別在1990年和1996年先后進(jìn)入抗腫瘤和**領(lǐng)域,從2000年開(kāi)始,恒瑞在企業(yè)成長(cháng)史上走出了關(guān)鍵一步,斥資2億元在上海建立了其研發(fā)中心。在此之后,整個(gè)企業(yè)完成了整體的研發(fā)布局,通過(guò)10多年的建設,恒瑞的研發(fā)實(shí)力日漸凸顯,產(chǎn)品線(xiàn)也日漸豐滿(mǎn),涵蓋了抗腫瘤藥、手術(shù)**類(lèi)用藥、特色輸液、造影劑、心血管藥等多個(gè)領(lǐng)域。在這其中,利用技術(shù)優(yōu)勢和先發(fā)優(yōu)勢,恒瑞醫藥在抗腫瘤、手術(shù)**、造影劑等領(lǐng)域市場(chǎng)份額在行業(yè)內取得了名列前茅的地位,同時(shí)也保持了多年的兩位數快速增長(cháng)。

       在仿制藥領(lǐng)域保持優(yōu)勢的同時(shí),恒瑞的創(chuàng )新藥品研發(fā)也獲得了積極的突破。2015年,公司創(chuàng )新性的抗腫瘤藥物艾坦(阿帕替尼)成功上市,定位于晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌患者三線(xiàn)及三線(xiàn)以上治療。由于我國胃癌發(fā)病率高而且幾乎無(wú)有效的靶向藥物上市,這一產(chǎn)品上市后立刻迎來(lái)了市場(chǎng)的快速增長(cháng),成為國內創(chuàng )新藥物上市的最成功案例之一。

       除了新藥研發(fā)取得的成就,恒瑞醫藥在海外市場(chǎng)的發(fā)展也取得了明顯的成績(jì)。值得一提的是,恒瑞飄揚出海的醫藥品種大多數為注射劑,這也清晰地勾畫(huà)了恒瑞醫藥制劑國際化的戰略,畢竟注射劑的生產(chǎn)工藝更復雜、技術(shù)難度更高,且風(fēng)險管理的要求也更高,而且還集中在恒瑞醫藥本身擅長(cháng)的抗腫瘤、手術(shù)**等領(lǐng)域,是相對盈利能力更強的相關(guān)產(chǎn)品。自從2011年恒瑞醫藥第一個(gè)產(chǎn)品伊立替康注射液獲得FDA批準上市之后,公司的苯磺順阿曲庫銨注射液、多西他賽注射液、鹽酸右美托咪定注射液陸續登陸美國市場(chǎng),注射用卡泊芬凈在歐洲獲批上市,吸入用地氟烷獲得英國、德國及荷蘭的上市批準。2017年,恒瑞醫藥的海外銷(xiāo)售收入達6.37億元人民幣,同比增長(cháng)近50%。

       恒瑞醫藥的成就,為中國醫藥企業(yè)塑造了一個(gè)成功樣板,同時(shí)也是各大藥企的對標案例。如今,恒瑞醫藥的市值已經(jīng)達到了3000億元,成為了亞洲地區“最值錢(qián)”的醫藥企業(yè)之一。

       西藥企業(yè)的選擇

       除了恒瑞醫藥,本次另有9個(gè)化學(xué)藥和2個(gè)生物藥制造企業(yè)入圍第十屆競爭力20強上市公司的名單,分別為石藥集團、中國生物制藥、億帆醫藥、復星醫藥、信立泰、白云山、麗珠集團、三生制藥、康弘藥業(yè)、東陽(yáng)光藥和綠葉制藥。與恒瑞類(lèi)似,這些入榜企業(yè)大多數擁有其產(chǎn)品和技術(shù)優(yōu)勢,并在一個(gè)或數個(gè)臨床治療領(lǐng)域內建立其領(lǐng)先的市場(chǎng)地位,并通過(guò)下一步的創(chuàng )新藥或是海外市場(chǎng)的布局來(lái)求得長(cháng)遠發(fā)展。

       一致性評價(jià)

       仿制藥一致性評價(jià)工作是我國制藥企業(yè)近幾年產(chǎn)業(yè)升級的重要機遇。在本次20強企業(yè)中,石藥集團、中國生物制藥、復星醫藥與信立泰已經(jīng)在一致性評價(jià)的競技中取得了領(lǐng)跑者的地位,分別有其主要產(chǎn)品名列其中,由此彰顯了它們在仿制藥技術(shù)攻關(guān)的競爭力優(yōu)勢。值得一提的是,這些通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥,如石藥集團的阿奇霉素、中國生物制藥的瑞舒伐他汀和恩替卡韋、復星醫藥的氨氯地平,以及信立泰的氯吡格雷,在中國醫藥市場(chǎng)上需求量較高,因此通過(guò)一致性評價(jià)后更具有了替代原研藥市場(chǎng)份額的機遇。與此同時(shí),這類(lèi)產(chǎn)品的適應癥主要與慢性病治療相關(guān)。隨著(zhù)國家分級診療制度的日臻完善,這些高質(zhì)量仿制藥產(chǎn)品有望利用其現有的市場(chǎng)布局和渠道網(wǎng)絡(luò )中獲得更大的增長(cháng)空間。

 

       創(chuàng )新布局

       通過(guò)多年的努力,我國醫藥行業(yè)的創(chuàng )新能力也有了穩步提升,這在第10屆競爭力醫藥上市公司榜單中似乎也能得到充分的反映。與此同時(shí),創(chuàng )新為企業(yè)所帶來(lái)的回報也能從這份榜單中顯現出來(lái):除了恒瑞醫藥的靶向抗癌藥物艾恒之外,石藥集團創(chuàng )新產(chǎn)品恩比普、康弘藥業(yè)的第一個(gè)生物一類(lèi)眼科藥物朗沐、綠葉制藥創(chuàng )新制劑產(chǎn)品力樸素都已經(jīng)成為了企業(yè)主要旗艦產(chǎn)品,同時(shí)也是這些上市公司的重要利潤源泉。今年上半年,中國生物制藥國際首創(chuàng )的藥物??删S(安羅替尼)上市,成為我國自主研發(fā)的又一個(gè)重要靶向抗癌藥物。

       打造一個(gè)完善的創(chuàng )新藥體系平臺是企業(yè)提升產(chǎn)品和技術(shù)的關(guān)鍵。以復星醫藥為例,通過(guò)內生和外延發(fā)展,復星醫藥打造了其完整的研發(fā)體系,包括了化學(xué)藥創(chuàng )新平臺,生物藥平臺,仿制藥平臺和細胞免疫平臺。2017年,復星醫藥進(jìn)一步搭建了其全球科技創(chuàng )新孵化平臺,從而更有機會(huì )從創(chuàng )新源頭發(fā)掘新產(chǎn)品機會(huì ),并能更有效將資本、技術(shù)、人才、產(chǎn)品等各項資源整合成有效的新產(chǎn)品研發(fā)道路。

       進(jìn)軍海外市場(chǎng)

       根據工信部制定的醫藥工業(yè)十三五發(fā)展指南,我國醫藥行業(yè)將在十三五期間提高國際化的發(fā)展水平,特別在制劑國際化戰略,境外生產(chǎn)基地建設,以及國際技術(shù)交流與合作方面贏(yíng)得突破。在這方面,本屆上榜企業(yè)同樣為行業(yè)帶來(lái)了一系列的經(jīng)驗。例如,在經(jīng)過(guò)了數年耕耘之后,綠葉制藥已經(jīng)布局了一個(gè)獨具特色的國際化策略。一方面建立國際化的人才儲備,從而實(shí)現企業(yè)在創(chuàng )新制劑的海外注冊、海外公司的并購整合以及專(zhuān)利保護方面的突破,另一方面通過(guò)對瑞士Acino制藥透皮貼片業(yè)務(wù)的收購加快了海外研發(fā)生產(chǎn)的布局。2018年中,綠葉收購阿斯利康**病藥物思瑞康的全球權益,以此作為布局全球業(yè)務(wù)的突破點(diǎn)。雖然這一行為的最終效果仍有待時(shí)間驗證,但它也為我國醫藥企業(yè)的業(yè)務(wù)全球化運作提供了一個(gè)生動(dòng)的有價(jià)值案例。

       中藥企業(yè)的挑戰

       本屆競爭力醫藥上市公司榜單共有8個(gè)中藥企業(yè)入圍,分別是濟川藥業(yè)、東阿阿膠、云南白藥、康美藥業(yè)、片仔癀、同仁堂、華潤三九和天士力。

       從行業(yè)發(fā)展的大趨勢來(lái)看,中醫藥產(chǎn)品在2017年可謂備受挑戰。根據IMS統計結果,受控費影響,2017年中成藥產(chǎn)品雖然是銷(xiāo)售規模的品類(lèi),但其全年增長(cháng)率為-2.8%,呈現出2017年公立醫院市場(chǎng)上最為明顯的衰退勢頭。同樣地,中藥注射劑在大型醫院中也顯現出各種頹勢,倍通、注射用丹參多酚酸鹽等銷(xiāo)售額排名靠前的均呈現出不同程度的下跌。

       的確,對于中藥行業(yè)來(lái)說(shuō),當前的外部形勢可謂喜憂(yōu)參半:一方面,近幾年國家陸續出臺了《中醫藥發(fā)展“十三五”規劃》、《中國的中醫藥白皮書(shū)》、《中醫藥“一帶一路”發(fā)展規劃》、《中藥經(jīng)典名方復方制劑簡(jiǎn)化注冊審批管理規定(征求意見(jiàn)稿)》、《關(guān)于推進(jìn)中醫藥健康服務(wù)與互聯(lián)網(wǎng)融合發(fā)展的指導意見(jiàn)》等鼓勵中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法規政策,特別是2017年7月我國第一部《中醫藥法》生效后,整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)了一個(gè)空前利好的政策環(huán)境;另一方面,中醫藥產(chǎn)品由于缺乏完善的醫學(xué)理論體系支撐,同時(shí)它與舶來(lái)的西醫學(xué)顯得頗為格格不入,外加中藥種植和初加工,優(yōu)質(zhì)藥材和道地藥材的培育都需要更多的行業(yè)規范,這無(wú)疑為中醫藥產(chǎn)品的臨床普及帶來(lái)困難。與此同時(shí),如何根據現代醫學(xué)的標準規范來(lái)建立中藥產(chǎn)品的循證醫學(xué)基礎并加以傳播,同樣也是中藥產(chǎn)品的一大考驗。

       面對各種機遇和挑戰,本次入榜的各大中藥企業(yè)根據企業(yè)不同的背景和資源,紛紛選擇了不同的發(fā)展策略和途徑,作為一個(gè)中藥飲片起家的企業(yè),康美藥業(yè)通過(guò)全產(chǎn)業(yè)鏈的運作,在中藥飲片的生產(chǎn)、種植、研發(fā)、市場(chǎng)經(jīng)營(yíng),到銷(xiāo)售端進(jìn)行了全方位的布局,從而建立了其行業(yè)內獨特的競爭優(yōu)勢,并通過(guò)2000多個(gè)中藥飲片品種和上萬(wàn)個(gè)品規建立了品種組合和供應的優(yōu)勢。

       值得一提的是,面對中藥產(chǎn)品質(zhì)量控制的短板,康美藥業(yè)正在探索源頭種植和產(chǎn)品加工的標準化體系建設,這對于行業(yè)長(cháng)期可持續發(fā)展無(wú)疑有著(zhù)重大意義。與此同時(shí),在供應鏈下游,康美藥業(yè)于2018年中公告將斥資百億推出智慧藥房和智慧藥柜的計劃,作為對國家促進(jìn)推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+健康”政策的回應,力圖通過(guò)鼓勵醫院處方外配、信息共享,改造傳統藥品保障流程,最終為患者帶來(lái) “一站式”藥事服務(wù)的價(jià)值。

       利用中醫藥產(chǎn)品自身的特征,濟川藥業(yè)、華潤三九和天士力在產(chǎn)品布局和市場(chǎng)策略方面頗具建樹(shù)而入圍了本次競爭力的20強上市公司。利用中醫藥產(chǎn)品“治未病”的特性,這3個(gè)企業(yè)所布局的產(chǎn)品線(xiàn)主要針對一些常見(jiàn)多發(fā)的疾病,同時(shí)在一些細分領(lǐng)域內建立優(yōu)勢競爭力。例如,濟川藥業(yè)清熱解毒類(lèi)產(chǎn)品蒲地藍和小兒豉翹清熱顆粒立足于兒科市場(chǎng),而其適應癥恰恰也是兒科領(lǐng)域內最為常見(jiàn)的風(fēng)熱感冒和各類(lèi)炎癥;天士力在構建了復方丹參、養血清腦顆粒、養血清腦丸、穿心蓮內酯滴丸等中醫藥產(chǎn)品線(xiàn)的基礎上,同時(shí)還將產(chǎn)品線(xiàn)擴張到普佑克等現代生物制劑領(lǐng)域之中,并通過(guò)穩步的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策略實(shí)現了企業(yè)近幾年的穩健增長(cháng)。

 

       東阿阿膠、云南白藥、片仔癀、同仁堂是本次入圍20強的主要中藥老字號企業(yè)。借助于消費者對傳統中藥品牌的認可和信任,這些企業(yè)以大健康為切入點(diǎn),進(jìn)行多種多樣業(yè)務(wù)的定位布局和延伸。與其他中藥企業(yè)不同,老字號傳統中藥產(chǎn)品往往與預防保健相關(guān),因此受醫??刭M的影響相對較小,而且易于通過(guò)提價(jià)的方式獲得品牌溢價(jià)和回報,在這方面東阿阿膠與片仔癀似乎是更明顯的受益者。

       相比較而言,云南白藥和同仁堂則在其競爭力打造方面選擇了不同的策略和措施:從2017年開(kāi)始,云南白藥開(kāi)始了其所有制混改試點(diǎn),進(jìn)一步激勵其經(jīng)營(yíng)管理團隊通過(guò)對醫藥產(chǎn)品、健康產(chǎn)品、中藥資源、醫藥商業(yè)等一系列業(yè)務(wù)的整合來(lái)強化企業(yè)品牌建設和大健康經(jīng)營(yíng)特征;相比較而言,同仁堂是我國最久負盛名的中醫藥老字號品牌,因此整個(gè)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)依然延續著(zhù)傳統的生產(chǎn)和零售緊密結合的中藥經(jīng)營(yíng)模式,通過(guò)主攻OTC市場(chǎng),強化藥店零售和中醫醫療文化重大建設相結合的方式,將其品牌價(jià)值發(fā)揮到極致。

       藥品制造業(yè)包攬前20強

       在本次公布的第十屆競爭力醫藥上市公司榜單中,共有10個(gè)化學(xué)藥制造企業(yè)、8個(gè)中藥制造企業(yè)以及2個(gè)生物藥制造企業(yè)入圍。與過(guò)去9屆20強相比,這次的20強企業(yè)“史無(wú)前例”地出現了藥品制造企業(yè)一統天下的局面。的藥品流通企業(yè)國藥控股、醫療耗材巨無(wú)霸企業(yè)山東威高等公司雖然過(guò)去多次進(jìn)入這份榜單,但本次卻因業(yè)務(wù)增長(cháng)等多項原因未能躋身20強,其中的原因似乎有點(diǎn)耐人尋味,卻也反映了2017年以來(lái)行業(yè)內部分細分領(lǐng)域出現了更具挑戰的負面因素,這在很大程度上也拖累了細分領(lǐng)域內領(lǐng)頭羊的表現:

       根據商務(wù)部6月發(fā)布的《2017年藥品流通行業(yè)運行統計分析報告》, 2017年我國七大類(lèi)醫藥商品銷(xiāo)售總額20016億元,同比增長(cháng)8.4%,這是我國藥品流通行業(yè)歷年來(lái)增長(cháng)速度首次跌破10%。更為重要的是,“兩票制”政策在全國各地的落地對龍頭企業(yè)的調撥業(yè)務(wù)產(chǎn)生了不小的負面影響,同時(shí)也讓中小型末端企業(yè)直接向生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)貨,這在很大程度上降低了行業(yè)集中度,也令行業(yè)領(lǐng)頭羊的業(yè)績(jì)顯得表現欠佳。

       在我國,醫療器械行業(yè) “小而散”的格局仍未得到顯著(zhù)的改善。根據國家藥監局統計公報,2017年底我國共有1.6萬(wàn)家醫療器械公司,其數量大大超過(guò)藥品生產(chǎn)企業(yè)數量。不僅如此,醫療器械市場(chǎng)規模明顯小于藥品市場(chǎng),因此我國大多數醫療器械企業(yè)銷(xiāo)售規模偏低,即便是“重量級”的醫療器械上市公司的銷(xiāo)售收入通常也明顯低于制藥企業(yè)。目前,深圳邁瑞是我國的醫療器械公司,雖然它曾入圍20強,但它已于2016年從紐交所退市,目前還未在國內A股市場(chǎng)上重新上市。即便如此,考慮到醫療器械一直是資本市場(chǎng)中最為火熱的投資領(lǐng)域,我們預判醫療器械企業(yè)未來(lái)仍將出現在競爭力上市公司的20強榜單上。

       原標題:恒瑞、石藥、復星等入選醫藥競爭20強!他們靠什么?看醫藥競爭力十年變遷

       

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