今日,resTORbio公司宣布該公司研發(fā)的TORC1抑制劑RTB101在臨床2b期試驗中達到主要終點(diǎn)。劑量為10毫克每天一次的RTB101能夠顯著(zhù)減少老年人患上呼吸道感染(respiratory tract infections, RTIs)的風(fēng)險。而且對某些患病風(fēng)險升高的老年人的效果尤其出色。
隨著(zhù)人體的衰老,人體免疫系統發(fā)現和抵抗感染的能力也逐步退化,這導致老年人更容易出現RTIs。對于超過(guò)65歲的老人來(lái)說(shuō),RTIs是導致住院的第四大原因,是導致死亡的第七大原因。而且,大多數哮喘癥狀加劇的原因是RTIs,因為病毒導致的RTIs目前尚沒(méi)有獲得批準的治療方法。
resTORbio公司研發(fā)的RTB101是一種口服、強力的TORC1特異性抑制劑。它能夠抑制多個(gè)TORC1下游靶點(diǎn)的磷酸化。在臨床前實(shí)驗中,抑制TORC1能夠延長(cháng)動(dòng)物模型的健康和壽命,并且增強免疫、心臟和神經(jīng)功能。這意味著(zhù)RTB101可以被用于治療與衰老相關(guān)的疾病。
▲TORC1相關(guān)的信號通路(圖片來(lái)源:resTORbio官網(wǎng))
在這項隨機雙盲,含安慰劑對照的多中心臨床2b期試驗中,總計652名可能因為RTIs致病或致死的高?;颊呓邮芰瞬煌瑒┝康腞TB101和安慰劑的治療。這些患者包括:1.年齡超過(guò)85歲的老人;2.患有哮喘、2型糖尿病、慢性阻塞性肺病,或者吸煙的65歲以上的老人。他們在冬季和流感季節接受治療。試驗的主要終點(diǎn)是接受治療16周以后經(jīng)實(shí)驗室確認出現一次或多次RTIs的患者比例。本文來(lái)源:藥明康德
試驗結果表明,10毫克每天一次的RTB101與安慰劑相比,能夠將在試驗過(guò)程中出現實(shí)驗室確認的RTIs患者比例降低30.6%(p=0.026)。而且在某些特定預先選擇的高?;颊呷褐?,RTB101的效果更為明顯。例如在所有哮喘患者中,RTIs患者比例降低了68.4%(p=0.0002),在85歲以上的患者中RTIs患者比例降低了66.7%(p=0.007)。同時(shí),RTB101表現出良好的耐受性和安全性。
▲resTORbio的研發(fā)管線(xiàn)(圖片來(lái)源:resTORbio官網(wǎng))
“老年人中大多數RTIs患者需要住院治療,而且大多數哮喘加重是由目前沒(méi)有獲批療法治療的病毒造成的,” 倫敦帝國學(xué)院(Imperial College London)國家心肺研究所的Sebastian Johnson教授說(shuō):“RTB101在這項試驗中降低實(shí)驗室確診的RTIs發(fā)生率的幅度表明,如果它研發(fā)成功并且獲得批準,RTB101可能是防止非常年老和年老哮喘患者患上RTIs的有效療法。”
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