貝達藥業(yè)急需好消息來(lái)證明自己。上半年，凱美納實(shí)現銷(xiāo)售額16.7%的增長(cháng)，這說(shuō)明，以?xún)r(jià)換量的效果已逐漸顯現。對貝達來(lái)說(shuō)，理順內部人員管理，同時(shí)將“下一個(gè)凱美納”盡快推向市場(chǎng)才是證明自己的方式，而這也是市場(chǎng)的主要期待所在。

       貝達藥業(yè)的當家產(chǎn)品凱美納再一次降價(jià)。

       7月25日早，貝達藥業(yè)發(fā)布公告，稱(chēng)與國家社保管理中心就藥品價(jià)格調整達成一致，將鹽酸?？颂婺幔▌P美納）價(jià)格進(jìn)行調整。由1399元/盒下調為1345.05元/盒。

       貝達藥業(yè)的公告顯示，本次降價(jià)是為了配合和支持國家落實(shí)抗癌藥降稅的后續措施的推進(jìn)，進(jìn)一步減輕重大疾病患者的醫藥費用負擔。2018年4月27日，國家財政部等聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》，對抗癌藥相關(guān)的增值計稅政策作了調整。其中就包括凱美納。

       貝達藥業(yè)進(jìn)一步表示，此次降價(jià)是在增值稅計稅政策調整獲益基礎上的降價(jià)，對公司經(jīng)營(yíng)不會(huì )產(chǎn)生大的影響。截至目前，重慶、安徽、廣東、浙江、天津、海南、寧夏、黑龍江、遼寧等多地發(fā)文對國家談判藥品不納入藥占比考核。貝達也將繼續加大?？颂婺釋W(xué)術(shù)推廣力度，與各地醫保政策落地銜接，實(shí)現新的銷(xiāo)售增長(cháng)。

       盡管此次凱美納降價(jià)幅度并不大，但由于近期中國醫藥市場(chǎng)的諸多變化如接受境外臨床試驗數據、跨國藥企抗癌藥降價(jià)、仿制藥利好政策不斷出現，貝達藥業(yè)的競爭對手來(lái)勢洶洶。再加上此前貝達藥業(yè)內部高管陸續離職暴露出的內部管理問(wèn)題、新藥研發(fā)管線(xiàn)中的重磅產(chǎn)品都是收購而來(lái)，而并不是來(lái)自自主研發(fā)，資本市場(chǎng)對貝達藥業(yè)的態(tài)度已經(jīng)變得有些急躁。截至今天收盤(pán)，貝達藥業(yè)股價(jià)下跌1.34%，目前總市值只有209.72億元。

       根據2018年半年業(yè)績(jì)預告，貝達藥業(yè)歸母凈利潤在報告期內繼續下降，比上年同期下降55%至45%，但凱美納銷(xiāo)售額同比增長(cháng)16.7%。這傳遞的一個(gè)信號是，當家產(chǎn)品以?xún)r(jià)換量已經(jīng)逐漸顯現出效果，凱美納競品短時(shí)間不會(huì )有太明顯的影響，隨著(zhù)醫院準入不斷推進(jìn)，凱美納其實(shí)仍能繼續保持增長(cháng)。

       貝達藥業(yè)急需好消息來(lái)證明自己。對貝達來(lái)說(shuō)，理順內部人員管理，同時(shí)將“下一個(gè)凱美納”盡快推向市場(chǎng)才是證明自己的方式，而這也是市場(chǎng)的主要期待所在。

       凱美納能保持繼續增長(cháng)？

       凱美納的繼續增長(cháng)面臨三大挑戰：降價(jià)之后能否迅速放量？競品會(huì )不會(huì )大幅侵蝕市場(chǎng)？新的增量空間在哪里？

       2016年是凱美納按照降價(jià)54%的談判價(jià)格進(jìn)入各地的第一年，由于降價(jià)幅度較大，凱美納增量很明顯，2016年，凱美納銷(xiāo)量首次突破10億元，相比2015年同期增長(cháng)13.4%。2017年，凱美納進(jìn)入國家醫保目錄。盡管各地醫保從方案制定到落地執行的流程較長(cháng)，市場(chǎng)銜接困難，但降價(jià)的威力已經(jīng)顯現出來(lái)。再加上齊魯制藥的吉非替尼仿制藥伊瑞可上市，進(jìn)一步加劇競爭。凱美納在銷(xiāo)售額上較2016年有輕微的下跌，但銷(xiāo)量大增42%。貝達藥業(yè)在年報中表示，這是由于公司制定了新的策略，一方面調整了銷(xiāo)售團隊，將原來(lái)的四個(gè)銷(xiāo)售大區合并為兩個(gè)銷(xiāo)售大區，另一方面制定目標醫院開(kāi)發(fā)計劃，聚焦市場(chǎng)準入環(huán)節，“集中力量辦大事”，從而挖掘市場(chǎng)潛力。除了鞏固大城市醫院市場(chǎng)之外，還將向二三線(xiàn)城市醫院市場(chǎng)拓展。

       這說(shuō)明，貝達藥業(yè)已經(jīng)在深度拓展凱美納的市場(chǎng)滲透率。根據太平洋證券的數據，2017年中國EGFR-TKI市場(chǎng)的滲透率只有33%，還有很大的提升空。2018年以來(lái)，各地都陸續執行新的醫保目錄，且越來(lái)越多的省份表示國家談判品種不納入藥占比，這無(wú)疑是對該品種進(jìn)一步提升滲透率的一大推進(jìn)因素。

       至于競品的影響，齊魯制藥已經(jīng)上市的仿制藥伊瑞可，部分省份中標價(jià)2000元/盒，患者自費部分差別并不大，且醫院準入過(guò)程一般都很慢，也無(wú)法與不“不占藥占比”的國家談判品種競爭，目前只在山東市場(chǎng)對凱美納沖擊較大，其余省份影響較小。阿斯利康的第三代EGFR-TKI奧西替尼作為二線(xiàn)用藥，一線(xiàn)適應癥還未被FDA批準，在適應癥上無(wú)法與?？颂婺嵝纬烧娓偁?。再加上并沒(méi)有進(jìn)入國家醫保目錄，價(jià)格較貴，短期內不會(huì )對?？颂婺岙a(chǎn)生較大影響。

       凱美納本身也在做新的適應癥，提升市場(chǎng)滲透率。在EGFR-TKI里，目前只有凱美納做了腦轉移的大規模臨床試驗，太平洋證券認為EGFR-TKI治療治療非小細胞肺癌腦轉移有望在2018年被列入診療規范。如果適應癥拓展成功，對凱美納來(lái)說(shuō)意味著(zhù)每年5.4億元的收入和1~2億元的凈利潤。

       “下一個(gè)凱美納”與人事的爭議

       截至2018年1月，貝達藥業(yè)研發(fā)管線(xiàn)中共有36個(gè)品種。其中，1個(gè)產(chǎn)品擬報產(chǎn)，3個(gè)3期，5個(gè)2期，6個(gè)1期，超過(guò)20個(gè)報臨床&臨床前。36個(gè)產(chǎn)品中，2個(gè)1類(lèi)新藥，1個(gè)生物類(lèi)似物，1個(gè)2類(lèi)新藥，其余均為1類(lèi)新藥。適應癥覆蓋腫瘤、免疫、糖尿病、銀屑病等疾病領(lǐng)域。

       貝達藥業(yè)董事長(cháng)丁列明曾在接受E藥經(jīng)理人采訪(fǎng)時(shí)透露，“預計2018年起每年獲批1個(gè)及以上”。

       丁列明認為的“下一個(gè)凱美納”仍是一款治療晚期肺癌的藥物，針對不同的靶點(diǎn)。進(jìn)度是“全球三期臨床已經(jīng)完成，在中國已經(jīng)啟動(dòng)二期臨床。”

       太平洋證券認為貝達藥業(yè)接下來(lái)比較重磅的X-396和X-082，前者是二代ALK抑制劑恩沙替尼，預計2019~2021年上市銷(xiāo)售，全球銷(xiāo)售額5億美元級別，其中海外3億美元，國內12億元。

       X-082是腎癌領(lǐng)域舒尼替尼的第三代換代產(chǎn)品，中美臨床試驗同步進(jìn)行，預計2020年獲批，銷(xiāo)售規模10億元左右。同時(shí)也是目前全世界唯一在臨床試驗階段、治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）的口服藥，中、美臨床試驗均在進(jìn)行，預計2021年獲批。如果成為首個(gè)口服VEGFR抑制劑維持治療wAMD，國內外銷(xiāo)售額在10億美元以上，該產(chǎn)品總體銷(xiāo)售額將超過(guò)百億元。值得注意的是，該產(chǎn)品研發(fā)人梁從新博士也是輝瑞抗腫瘤藥舒尼替尼的主要發(fā)明人之一。

       市場(chǎng)空間可以預期，但好消息卻遲遲很難出來(lái)，而頻繁的人事變動(dòng)折射出的內部管理問(wèn)題或許是主要的掣肘因素。

       7月10日，貝達藥業(yè)公告，聘任劉峰、范建勛和萬(wàn)澤紅為公司高級管理人員，其中聘任劉峰擔任公司副總裁，全面負責公司商務(wù)及市場(chǎng)準入部管理工作；范建勛擔任公司副總裁，全面負責財務(wù)部以及投資部管理工作；萬(wàn)澤紅擔任公司首席化學(xué)家。

       其中，萬(wàn)澤紅3月12日至貝達藥業(yè)任副總裁，此次調整為貝達藥業(yè)首席化學(xué)家，協(xié)助公司首席科學(xué)家王家炳開(kāi)展新藥研發(fā)工作，這個(gè)崗位更適合萬(wàn)澤紅的過(guò)往履歷。信息顯示，萬(wàn)澤紅曾在GSK任高級總監，領(lǐng)導過(guò)20多個(gè)新藥研發(fā)項目。新任的負責公司財務(wù)和投資部管理工作的范建勛此前曾先后從建設銀行到浦發(fā)銀行擔任支行行長(cháng)和黨委書(shū)記。