近日,美國病理學(xué)家協(xié)會(huì )(CAP)公布了2018上半年CAP-PT(Proficiency Testing)的NGSST(實(shí)體瘤高通量測序)能力驗證評估報告,據悉全球共有232家國際頂尖的基因診斷實(shí)驗室報名參加此次測試,共收回188家實(shí)驗室的反饋結果。
轉網(wǎng)搜集到的國內滿(mǎn)分通過(guò)企業(yè)有:凱杰(蘇州)中心實(shí)驗室、貝瑞基因成員企業(yè)和瑞基因、邁景基因實(shí)驗室、北京吉因加醫學(xué)檢驗實(shí)驗室、上海思路迪醫學(xué)檢驗所、安可濟控股集團下屬高通量測序(NGS)實(shí)驗室、世和基因臨床檢測實(shí)驗室、深圳海普洛斯醫學(xué)檢驗實(shí)驗室、臻和科技、泛生子NGS平臺、天津諾禾醫學(xué)檢驗所、蓮和醫療三家醫學(xué)檢驗所(北京蓮和,杭州蓮和,廣州蓮和)、優(yōu)迅醫學(xué)共計13家。
關(guān)于CAP
美國病理學(xué)家協(xié)會(huì )(CAP)是世界的病理學(xué)家組織,被廣泛公認為實(shí)驗室質(zhì)量保證的領(lǐng)導者。CAP認可是美國病理學(xué)家協(xié)會(huì )組織的臨床實(shí)驗質(zhì)量認證計劃,在全球被公認為是行業(yè)的“金標準”。CAP認可是對實(shí)驗室技術(shù)管理水平的全面認可,通過(guò)該認可意味著(zhù)診斷質(zhì)量與水準進(jìn)入國際水平行列,并獲得全球各相關(guān)機構認可。CAP-PT是實(shí)驗室質(zhì)量保證的外部監督工具,可以用來(lái)識別實(shí)驗室間的差異,評價(jià)實(shí)驗室的檢測能力,提供實(shí)驗室質(zhì)量的客觀(guān)證據,增強實(shí)驗室用戶(hù)的信心。同時(shí),CAP-PT評價(jià)數據也為實(shí)驗室認可提供支持。
NGSST項目
NGSST(Next-Generation Sequencing Solid Tumor)室間質(zhì)評是CAP于2016年新開(kāi)展的特定用于評估全球基因診斷實(shí)驗室使用NGS檢測實(shí)體瘤腫瘤組織基因變異能力的PT項目。本次質(zhì)評結果依舊采取不計分的方式,共有3個(gè)樣本,涉及15個(gè)腫瘤相關(guān)基因的90個(gè)位點(diǎn),陽(yáng)性點(diǎn)涉及到9個(gè)腫瘤相關(guān)的驅動(dòng)基因,包括ERBB2、KIT、EGFR、BRAF、KRAS、ATK1、ALK、IDT1、NRAS,整個(gè)過(guò)程涵蓋實(shí)驗操作、生物信息分析、結果解讀等全流程. 依據CAP對NGSST項目的要求,開(kāi)展頻率為一年2次。
此次認證通過(guò)意味著(zhù)這些實(shí)驗室檢測水平已達到世界頂尖水準!
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