1、Sangamo宣布8400萬(wàn)美元收購TxCell和下一代細胞治療技術(shù)
總部位于美國加州的Sangamo Therapeutics宣布與法國細胞療法公司TxCell達成協(xié)議，以7200萬(wàn)歐元（約8400萬(wàn)美元）的價(jià)格收購后者。Sangamo Therapeutics是家基因編輯公司，致力于將突破性科學(xué)轉化為基因組療法，利用基因組編輯、基因治療、基因調控和細胞療法等科技改變患者的生活。TxCell公司則擁有技術(shù)精湛，經(jīng)驗豐富的團隊，在調節T細胞（Treg）研究開(kāi)發(fā)領(lǐng)域領(lǐng)先。Sangamo預計，這次收購將加速CAR-Treg療法進(jìn)入診所。在2019年，Sangamo預計在歐洲提交TxCell首個(gè)用于實(shí)體器官移植的CAR-Treg的臨床試驗授權申請，并在之后啟動(dòng)1/2期臨床試驗。此外，Sangamo打算利用自家的鋅指核酸酶（ZFN）基因編輯技術(shù)開(kāi)發(fā)下一代自體和同種異體CAR-Treg細胞療法，用于治療自身免疫性疾病。
2、Gilead的Kite與Gadeta達成戰略合作，推動(dòng)T細胞受體技術(shù)用于實(shí)體腫瘤
Gilead公司的Kite與總部位于荷蘭的Gadeta簽署了一項協(xié)議，將致力于發(fā)現和開(kāi)發(fā)基于γ-δT細胞受體（TCR）的新型癌癥免疫療法。根據協(xié)議，Kite將資助研發(fā)，Gadeta將有資格獲得未來(lái)的里程碑付款。Kite還將在Gadeta進(jìn)行前期股權投資，并在符合某些R＆D里程碑后獲得Gadeta的額外股權。然后Kite將擁有收購Gadeta的獨家選擇權。
Gadeta開(kāi)發(fā)了一種專(zhuān)有技術(shù)，用于研究具有γδTCR的αβT細胞，稱(chēng)為T(mén)EG，用于治療各種血液癌癥和實(shí)體瘤。根據評估先導TEG候選物的臨床前模型，該平臺有可能將表達α和βTCR鏈的常規T細胞的優(yōu)勢與來(lái)自識別癌細胞中新靶標的γδT細胞衍生的TCR結合起來(lái)。與αβT細胞不同，γδTCR不需要表達細胞表面蛋白（主要組織相容性復合物（MHC）分子）用于靶標識別，并且它們在壓力或代謝條件下識別新靶標的能力，使其有望開(kāi)發(fā)為潛在有效的實(shí)體瘤的細胞療法。
3、Celgene提高CAR-T療法治療骨髓瘤的劑量
Celgene表示已經(jīng)提高了劑量，并擴大了從bluebird bio許可的抗BCMA CAR-T候選藥物治療骨髓瘤的試驗，但該公司仍然認為它有望在2020年獲得批準。這項名為KarMMa的研究是一項針對復發(fā)和難治性骨髓瘤患者的2期試驗，入組患者之前至少接受過(guò)三次治療，研究結果計劃用于支持2019年的監管申請。這一變化意味著(zhù)試驗中bb2121的劑量已被提升至4.5億個(gè)CAR + T細胞，而受試者的數量也從之前的94個(gè)增加到140個(gè)。之前測試的劑量范圍是1.5-3億個(gè)細胞。
今年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）報告的早期臨床結果令bb2121充滿(mǎn)期待，針對18名患者，1.5億至3億劑量的給藥獲得近12個(gè)月的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和50％的完全緩解率。該試驗中途也從21名擴大到43名患者。至關(guān)重要的是，腫瘤BCMA的表達水平顯示，緩解率似乎沒(méi)有差異——這可能意味著(zhù)在治療前無(wú)需測試患者的BCMA表達。
4、PharmaCyte完成治療胰 腺癌的細胞療法的關(guān)鍵研究
PharmaCyte Biotech是一家臨床階段生物技術(shù)公司，使用特有的Cell-in-a-Box的細胞封裝技術(shù)，致力于開(kāi)發(fā)針對癌癥和糖尿病的靶向細胞療法。該公司近日宣布，已經(jīng)成功完成了一項關(guān)于Cell-in-a-Box封裝細胞在“手動(dòng)復蘇”后的穩定性研究，這些細胞將結合低劑量癌癥前藥異環(huán)磷酰胺用于治療局部晚期、非轉移性、不能手術(shù)的胰 腺癌（LAPC）。美國FDA要求從這種“手動(dòng)復蘇”研究中獲得的數據。
在個(gè)別研究地點(diǎn)，Cell-in-a-Box膠囊中的冷凍細胞需要進(jìn)行手動(dòng)復蘇，在輸入LAPC患者體內前保存在室溫下。此次宣布的“手動(dòng)復蘇”研究的結果表明，在室溫下細胞的存活率至少30分鐘內基本保持相同。這個(gè)結果用于定義介入放射科醫師在解凍后必須植入Cell-in-a-Box膠囊的時(shí)間，以確?；颊唧w內的細胞活力。該研究確定了即將進(jìn)行的LAPC臨床試驗的重要參數之一。
5、Nohla融資5600萬(wàn)美元，開(kāi)發(fā)通用型細胞療法
Nohla Therapeutics公司宣布結束1100萬(wàn)美元的B輪第二次融資，將B輪融資總數提高到5600萬(wàn)美元。Nohla公司是一家行業(yè)領(lǐng)先的開(kāi)發(fā)通用，現成細胞療法的生物技術(shù)公司。該公司的細胞療法可以用于治療血癌和其它嚴重疾病。Nohla Therapeutics公司的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)平臺通過(guò)使用Notch受體的配體Delta1，能夠在體外促進(jìn)CD34+ 臍帶血干細胞和祖細胞的增殖。
Nohla公司的主打產(chǎn)品dilanubicel是一種通用，現成，在體外增殖的造血干細胞和祖細胞產(chǎn)品。這些細胞已經(jīng)提前生產(chǎn)完畢并且冷藏保存好了，可以立即化凍使用。它與自體或患者特異性同種異體療法的區別在于不需要HLA組織匹配。Dilanubicel的設計讓它能夠在短期迅速提高造血功能，在提供短期骨髓功能的同時(shí)提供長(cháng)期免疫功效并可能提高移植細胞的存活率。Dilanubicel已經(jīng)在今年1月獲得歐盟授予的孤兒藥資格。日前Nohla公司宣布它又獲得了美國FDA授予的孤兒藥資格，用于減少與造血干細胞移植相關(guān)的發(fā)病和死亡。目前，dilanubicel在兩項臨床2期試驗中接受檢驗。來(lái)
參考資料：
[1] Sangamo Therapeutics to Acquire TxCell
[2] Kite and Gadeta Announce Strategic Collaboration to Advance Gamma Delta T Cell Receptor Technology for Solid Tumors
[3] Celgene ups dosing in trial of myeloma CAR-T bb2121
[4] Nohla Therapeutics Announces Second Closing of $56 Million Series B Financing
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