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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 藥品安全需要技術(shù)、制度、道德“三駕馬車(chē)”保障

藥品安全需要技術(shù)、制度、道德“三駕馬車(chē)”保障

作者:阿多   來(lái)源:中國制藥網(wǎng)
  2018-07-30
當前,隨著(zhù)國內**造假事件的發(fā)酵,如何保障藥品安全,給國內百姓一個(gè)滿(mǎn)意的交代成為業(yè)內議論不止的話(huà)題。能用技術(shù)手段解決的優(yōu)先技術(shù)解決,不要僅僅依靠制度;能用制度手段解決的優(yōu)先制度解決,不要僅僅依靠道德。針對國內藥品安全問(wèn)題,業(yè)內人士如是表示。

       當前,隨著(zhù)國內**造假事件的發(fā)酵,如何保障藥品安全,給國內百姓一個(gè)滿(mǎn)意的交代成為業(yè)內議論不止的話(huà)題。

       “能用技術(shù)手段解決的優(yōu)先技術(shù)解決,不要僅僅依靠制度;能用制度手段解決的優(yōu)先制度解決,不要僅僅依靠道德。”針對國內藥品安全問(wèn)題,業(yè)內人士如是表示。

       醫藥智能制造技術(shù)幫助實(shí)現生產(chǎn)全覆蓋

       據了解,醫藥智能制造依托的主要技術(shù)手段是將大數據、云計算、人工智能、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與藥品生產(chǎn)的全工藝、全過(guò)程、全流程緊密融合,繼而形成智能的整體技術(shù)解決方案。

       醫藥智能制造可以實(shí)現實(shí)時(shí)、在線(xiàn)、無(wú)盲區、無(wú)空隙運行,數據自動(dòng)生成,不可篡改,及時(shí)上傳,實(shí)現共享。藥品倉儲轉運、藥品貿易和藥品使用全過(guò)程也將被覆蓋與監控。

       對于藥品而言,醫藥智能制造技術(shù)有利于保障其生產(chǎn)、包裝、運輸等各方面的安全。

       藥品安全刻不容緩 法律必須亮劍

       藥品屬于特殊商品,與人們的健康息息相關(guān)。然而一直以來(lái),藥品安全出現問(wèn)題已不是頭一次出現,為何這些企業(yè)會(huì )屢禁不止呢?利益趨勢是一大關(guān)鍵。以**為例,擅自更改生產(chǎn)工藝,甚至未經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗就將產(chǎn)品流入市場(chǎng),成本是降低了不少,但足以造成人體受到傷害或不良影響。

       當前我國醫藥行業(yè)市場(chǎng)競爭激烈,這種背景下難免泥沙俱下,但一旦被利益沖昏了頭腦,不僅會(huì )擾亂市場(chǎng)的穩定發(fā)展,更會(huì )給國民健康帶來(lái)利益和身體方面的傷害。因此,醫藥市場(chǎng)需要法規高壓來(lái)整治。

       據了解,西方發(fā)達國家由于起步早、注重法制、科研投入多等原因,在藥品安全問(wèn)題方面擁有相對成熟而有效的機制,而我國由于起步晚,投入少等多方面的原因,當前藥品安全問(wèn)題依然嚴峻,亟待完善藥品相關(guān)的監管機制以及藥品安全犯罪防治對策。

       業(yè)內表示,我國針對藥品安全問(wèn)題的治理只有不斷完善,才能適應市場(chǎng)發(fā)展要求,法律只有敢于亮劍,才能令不法分子聞風(fēng)喪膽。在藥品安全問(wèn)題上,查處、事后處罰固然重要,但治標不治本,只有強化源頭治理,把產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗檢疫、制作銷(xiāo)售等全流程管控起來(lái),堅持高標準、嚴要求,才能有效震懾不法分子的動(dòng)機。

       道德底線(xiàn)需要企業(yè)自覺(jué)堅守

       道德底線(xiàn)是解決藥品安全問(wèn)題的基本原則,需要藥企自覺(jué)堅守,并主動(dòng)承擔起社會(huì )責任感,切勿丟棄道德底線(xiàn)。

       企業(yè)的每一位成員,尤其是企業(yè)領(lǐng)導者和管理者應以身作則,以務(wù)實(shí)和實(shí)干的**來(lái)帶領(lǐng)廣大員工,把大家的力量擰成一股剛正的繩。針對企業(yè)的員工,應重視人才資源,招收高素質(zhì)、高技術(shù)、有責任感的人員,并及時(shí)進(jìn)行全面的技能培訓和企業(yè)規范指導。

       正因為醫藥行業(yè)特殊性,制藥企業(yè)更應該高度重視藥品的安全性問(wèn)題,把民眾健康安全放在首位,才能保證藥品后續生產(chǎn)更好的滿(mǎn)足社會(huì )的需求。

       

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