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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 福建廈門(mén)藥商飛檢結果公布

福建廈門(mén)藥商飛檢結果公布

熱門(mén)推薦: 正善堂 撤銷(xiāo)證書(shū) 飛行檢查
來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2018-08-01
2018年7月20日,集美區市場(chǎng)監督管理局對正善堂(廈門(mén))醫藥有限公司第十一分店進(jìn)行飛行檢查,發(fā)現該藥商存在嚴重缺陷2項,主要缺陷5項,一般缺陷5項,檢查結果為嚴重違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范。該局決定撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》。

       7月30日,福建省廈門(mén)市市場(chǎng)監督管理局發(fā)布2018年第5號藥品流通飛行檢查結果公告。

       2018年7月20日,集美區市場(chǎng)監督管理局對正善堂(廈門(mén))醫藥有限公司第十一分店進(jìn)行飛行檢查,發(fā)現該藥商存在嚴重缺陷2項,主要缺陷5項,一般缺陷5項,檢查結果為嚴重違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范。該局決定撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》。

       飛行檢查發(fā)現的主要問(wèn)題:

       1. 企業(yè)在采購、儲存、銷(xiāo)售等環(huán)節未采取有效質(zhì)量管控措施,部分藥品未實(shí)現藥品可追溯;

       2. 企業(yè)個(gè)別藥品經(jīng)營(yíng)行為未做到依法依規經(jīng)營(yíng);

       3. 部分藥品未按儲存要求分類(lèi)陳列;

       4. 部分處方藥放置于非處方藥柜;

       5. 企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所常溫區處方藥柜開(kāi)架銷(xiāo)售;

       6. 個(gè)別非藥品放置于藥品柜臺;

       7. 個(gè)別藥品未做拆零銷(xiāo)售記錄;

       8. 未按規定組織員工進(jìn)行年度健康體檢;

       9. 個(gè)別記錄未留存至少5年;

       10. 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所滅蠅燈未正常開(kāi)啟,未見(jiàn)防鼠設施;

       11. 未按規定留存處方或其復印件;

       12. 張貼的藥品廣告未嚴格執行國家有關(guān)廣告管理的規定。

       

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