美國生物技術(shù)巨頭艾伯維（AbbVie）的丙肝雞尾酒療法Viekira Pak于2014年12月獲美國FDA批準登錄市場(chǎng)，然而該藥卻生不逢時(shí)，因為早在12個(gè)月前，吉利德（Gilead）的丙肝明星藥Sovalid（sofosbuvir）已經(jīng)獲批上市，該藥為患者提供了一種每天口服一次的治療方案，并且能夠在短短3個(gè)月實(shí)現治愈丙肝。
在上市第一年，Sovaldi就突破了100億美元的銷(xiāo)售額，奠定了吉利德在丙肝治療領(lǐng)域的絕對霸主地位，在2014-2017年期間，該公司丙肝專(zhuān)營(yíng)權累計銷(xiāo)售額超過(guò)500億美元，讓艾伯維、默沙東、百時(shí)美施貴寶等望塵莫及。
不過(guò)，艾伯維第2款丙肝藥物——泛基因型丙肝新藥Mavyret（glecaprevir/pibrentasvir）的情況明顯好轉了許多，該藥于2017年8月獲FDA批準上市，在2018年上半年的銷(xiāo)售額已經(jīng)大幅超過(guò)行業(yè)預期，銷(xiāo)售額已飆升至18億美元以上。該藥的成功特別令人驚訝，因為自Sovaldi上市以來(lái)，由于治愈率提高，丙肝治療市場(chǎng)規模已經(jīng)大幅萎縮。
然而，即使在這種情況下，Mavyret還是成為了艾伯維推動(dòng)多元化增長(cháng)戰略的核心部分之一。但有分析人士指出，Mavyret不大可能維持目前的快速增長(cháng)勢頭。瑞士信貸股權分析師Vamil Divan在接受采訪(fǎng)時(shí)就表示，隨著(zhù)時(shí)間的推移，Mavyret銷(xiāo)售預計將會(huì )出現緩慢的、穩步的下降。
攫取市場(chǎng)份額
Mavyret上市之時(shí)，也是吉利德丙肝專(zhuān)營(yíng)權銷(xiāo)售額開(kāi)始快速下滑之際。然而，該藥確實(shí)在相對較短的時(shí)間內在已經(jīng)大幅萎縮的市場(chǎng)中攫取了相當大的市場(chǎng)份額。
而其關(guān)鍵武器之一就是價(jià)格。艾伯維為這款為期8周療程的藥物設定了26400美元的批發(fā)價(jià)，遠低于吉利德丙肝雞尾酒療法Harvoni 12周療程的價(jià)格，盡管吉利德提供的回扣和貼現可能縮小了這一差距。
另外，與默沙東丙肝雞尾酒療法Zepatier（elbasvir/grazoprevir）不同的是，艾伯維Mavyret的適應癥涵蓋了所有6種基因型丙肝，這也使其能夠被市場(chǎng)更廣泛地吸收。
在最近的采訪(fǎng)中，艾伯維高管稱(chēng)，Mavyret已經(jīng)獲得了美國超過(guò)四分之三人口的覆蓋面。這表明美國付款人已經(jīng)廣泛地接受了這種藥物，這體現在處方容量方面的明顯增長(cháng)。根據IQVIA數據，在上市后僅2個(gè)季度，Mavyret的每周新處方數量已經(jīng)超過(guò)了吉利德的Harvoni及其最新推出的Epclusa（sofosbuvir/velpatasvir）。目前，Mavyret在新處方中的份額約為50%，與吉利德所有丙肝產(chǎn)品的合并份額持平。
不過(guò)，Vamil Divan表示，現在的問(wèn)題是，考慮到丙肝市場(chǎng)的動(dòng)態(tài)變化，Mavyret在未來(lái)是否具有可持續性。
艾伯維也顯然有些不確定。盡管該公司將今年丙肝銷(xiāo)售指導意見(jiàn)提高至35億美元以上，但該公司同時(shí)預測在第三季度Mavyret的銷(xiāo)售額將小幅下降。該藥的市場(chǎng)吸收最初可能是由于其他抗逆轉錄病毒療法失敗的患者，尤其是在日本市場(chǎng)，或者是等待新治療方案的患者。然而，這類(lèi)患者的總體規模正在縮小，這可能會(huì )給Mavyret的未來(lái)銷(xiāo)售帶來(lái)不利影響。Informa制藥情報分析師Oliver Spray預測，這將導致Mavyret在第三、第四季度銷(xiāo)售的下滑。
不斷萎縮的市場(chǎng)
盡管如此，艾伯維似乎還是很有信心Mavyret將成為未來(lái)幾年多元化計劃的基石。在今年4月的一次電話(huà)會(huì )議上，該公司CEO Richard Gonzalez表示，丙肝是一個(gè)將要持續很長(cháng)一段時(shí)間的市場(chǎng)，而目前該市場(chǎng)只剩下了我們和競爭對手吉利德2家公司。
不過(guò)，丙肝是一個(gè)持續萎縮的市場(chǎng)。來(lái)自吉利德的數據顯示，自2015年以來(lái)，開(kāi)始啟動(dòng)治療的患者數量穩步下降，該公司今年預測，所有主要市場(chǎng)在未來(lái)都將下降。
當前，市面上的丙肝療法，包括Mavyret和吉利德的藥物，通常被認為是“治愈性的”，這意味著(zhù)，接受8周或12周方案成功治療的患者將不會(huì )再繼續治療。這對患者來(lái)說(shuō)是個(gè)好消息，但卻導致等待治療的患者規模越來(lái)越小。
在最近給客戶(hù)的一份報告中，Leink分析師Geoffrey Porges將Mavyret的未來(lái)增長(cháng)機會(huì )標記為“微不足道”，并指出他的團隊已經(jīng)將該藥到2022年的銷(xiāo)售預期下調9%-16%。
多元化增長(cháng)抵御仿制藥沖擊
目前，艾伯維正在推動(dòng)多元化增長(cháng)戰略，來(lái)緩解Humira即將面臨的生物仿制藥沖擊。就在最近，諾華山德士的阿達木單抗生物仿制藥Hyrimoz獲得歐盟批準，這也是歐洲批準的第3款阿達木單抗生物仿制藥。
Humira是艾伯維的一款超級重磅產(chǎn)品，也是全球最暢銷(xiāo)的藥物，2018年全球銷(xiāo)售額高達184億美元，其中美國以外市場(chǎng)貢獻60億美元，大部分來(lái)自歐洲。然而，在歐洲地區，Humira將于2018年10月16日失去專(zhuān)利保護。
業(yè)界預計Humira從2019年起在歐洲地區的銷(xiāo)售將迅速收緊。在美國市場(chǎng)，盡管Humira核心專(zhuān)利已在2016年到期，但艾伯維已成功將生物仿制藥威脅推遲至2023年。不過(guò)，盡管受到生物仿制藥的競爭，全球知名醫藥市場(chǎng)調研機構EvaluatePharma對Humira仍然看好，預測Humira在2024年的銷(xiāo)售額仍將高達152億美元。
文章參考來(lái)源：AbbVie surprised investors with its hepatitis C success. Will it last?
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