原料藥市場(chǎng)已經(jīng)跟三年前不同了。某藥企手上的原料藥壟斷清單已經(jīng)從2種變成了5種，按照這個(gè)趨勢，這個(gè)清單上的品種還會(huì )更多。其中，馬來(lái)酸氯苯那敏被壟斷后的價(jià)格從400元/kg飆升到23300元/kg，一個(gè)月里漲到58倍。
據悉，馬來(lái)酸氯苯那敏原料藥主要用于過(guò)敏性鼻炎、皮膚黏膜過(guò)敏，以及緩解流淚、打噴嚏、流鼻涕等感冒癥狀。目前，使用這個(gè)原料藥的藥品批文有2000多個(gè)，基本為用量較大的藥品。業(yè)內人士對此表示，雖然該款原料藥是小品種，但它的市場(chǎng)卻是巨大的，因為都是抗過(guò)敏、抗感冒的平民藥，影響幾百家藥企。
而事實(shí)上，原料藥暴漲已屢見(jiàn)不鮮。筆者了解到，治療肺結核的原料藥異煙肼，在2013年到2014年的銷(xiāo)售價(jià)格是在150元/kg至200元/kg，但是不到兩年該藥就開(kāi)始大幅上漲，個(gè)別批次甚至漲到了3800元/千克。
別嘌醇片作為一種治療痛風(fēng)的常用藥，被列入國家基本藥物目錄和國家低價(jià)藥目錄。在2014年4月至2015年9月，別嘌醇片每瓶?jì)r(jià)格不到10元，但在2015年前后，價(jià)格就猛漲到30多元每瓶。
而在去年下半年，維生素A從145元/kg漲到850元/kg，維生素E從37元/kg漲到了140元/kg，維生素C從32元/千kg漲至60元/kg，生物素則從64元/kg漲至220元/kg。
除此之外，2017年底到2018年，氨基酸類(lèi)也開(kāi)始呈現跳躍式增漲，其中的色氨酸從66元/kg漲至115元/kg，甚至很難買(mǎi)到。
為什么原料藥價(jià)格猛漲?有分析認為，市場(chǎng)壟斷控制銷(xiāo)售是造成部分原料藥價(jià)格猛漲的主因之一。而隨著(zhù)國家對于環(huán)保力度的加大，原料藥行業(yè)重新洗牌，中小型原料藥企業(yè)逐漸被淘汰，大型企業(yè)對原料藥的壟斷力度進(jìn)一步加大。很多原料藥的供應將在短期內得不到保障，緊缺局面難以緩解，價(jià)格也必然會(huì )上升，這也導致一些常用藥品的原料藥價(jià)格開(kāi)始暴漲。
為遏止原料藥壟斷的現象，去年11月，國家發(fā)改委發(fā)布了我國首個(gè)《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南》調查原料藥壟斷。盡管如此，原料藥壟斷問(wèn)題并未完全解決。相關(guān)專(zhuān)家表示，一方面，壟斷調查取證不容易;另一方面，一些企業(yè)雖然交了罰款，但并未著(zhù)手整治。
不少業(yè)內人士也認為，在利益面前，即使罰單金額大，處罰力度也很大，但對于很多惡意競爭的原料藥企業(yè)或中間商來(lái)說(shuō)，也許只是“九牛一毛”。原料藥壟斷行為關(guān)系到很多低價(jià)藥的命運，也包括人民群眾用藥的可及性，涉及國計民生問(wèn)題。業(yè)內支持正常市場(chǎng)競爭和環(huán)保壓力下一定范圍的正常漲價(jià)。
不過(guò)，也有人士比較樂(lè )觀(guān)，因為去年12月《原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評審批管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》開(kāi)始公開(kāi)征求意見(jiàn)，這意味今后原料藥不再單獨發(fā)批準文號。也就是說(shuō)，制劑企業(yè)可以自己找原料藥企業(yè)生產(chǎn)原料藥，只要質(zhì)量符合標準，就可以申請關(guān)聯(lián)審批，原料藥壟斷出高價(jià)的情況也會(huì )有所緩解。
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