風(fēng)濕免疫學(xué)科在中國來(lái)說(shuō)算是比較新型的學(xué)科，和歐美相比，我們晚發(fā)展了30年到50年。目前，初步估算中國有2億多風(fēng)濕免疫性疾病人群，這一疾病的可怕之處是在于會(huì )致殘，所以這一疾病也叫致殘性治病。

       這一疾病的另一特點(diǎn)是患者終身用藥。所以，從這兩方面看，這一疾病比較兇猛，之前我們對它的認識太少。目前很多患者、老百姓還沒(méi)有重視。比如，類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎，是一種常見(jiàn)的急性或慢性結締組織炎癥，影響全身免疫性疾病。

       藥物市場(chǎng)空間來(lái)看，有關(guān)統計稱(chēng)，國內風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎藥物市場(chǎng)是480億元。從基礎用藥逐漸與國際接軌的角度看，未來(lái)市場(chǎng)空間顯然會(huì )很大。

       比歐美國家晚了近50年

       作為北京協(xié)和醫院風(fēng)濕免疫科的醫生，風(fēng)濕免疫科在中國是一個(gè)比較新興的學(xué)科，專(zhuān)業(yè)包含的病人在中國有2億多人，類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、強直性脊柱炎只是其中兩種病，但是我們這個(gè)專(zhuān)業(yè)容易被大家忽略。

       從學(xué)科的發(fā)展的角度來(lái)說(shuō)，中國的風(fēng)濕免疫專(zhuān)業(yè)應該始于上世紀80年代，中華醫學(xué)會(huì )風(fēng)濕免疫分會(huì )是上世紀80年代成立，和國外比我們至少相差了半個(gè)多世紀。

       風(fēng)濕性疾病本身叫致殘性治病，早診斷早治療可以避免患者走到殘疾那一步。

       該病的特點(diǎn)是，患病后，要終生吃藥，即使不是終生，至少長(cháng)期用藥。第二，患者不能上班還要有人來(lái)照顧，所有這些都是隱性的。WHO曾經(jīng)在2010年設立世界關(guān)節炎日，現在全球都在加大對這一疾病的研究以及治療。

       中國的發(fā)病率和國際上的發(fā)病率接近，初步估算在中國2億多風(fēng)濕免疫性疾病人群中，僅類(lèi)風(fēng)濕有500多萬(wàn)患者，強直性脊柱炎有500多萬(wàn)患者，痛風(fēng)有1600萬(wàn)患者，骨關(guān)節炎可能有1500多萬(wàn)甚至更多患者。

       類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎發(fā)病人群平均45歲，男女比例1：4；基于現在數據，強直性脊柱炎平均的發(fā)病年齡為25.9歲，普遍是25歲左右青壯男性。男女患病比例是1：9的比例。

       由此可以看出，45歲的女性容易出現類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎，25歲左右的男性容易出現強直性脊柱炎。尤其是有脊椎關(guān)節病的家族史人群更易患病，具體如銀屑病、葡萄膜炎等有這些家族史疾病的易患強直性脊柱炎。類(lèi)風(fēng)濕也是這樣的患病原理。

       2012年，美國提出患者出現癥狀六個(gè)月內診斷，歐洲提出三個(gè)月內診斷，甚至歐洲有非常積極的學(xué)者們提出一個(gè)月內要確診為類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎。

       中國現在的數據顯示，從發(fā)現到診斷大概延遲到兩年左右，就是說(shuō)，數據顯示患者從出現癥狀到確診平均時(shí)間是兩年。

       為什么不能早期診斷，其中一個(gè)很大的原因是患者對這一疾病的知曉率太低；第二，這一學(xué)科發(fā)展不健全，沒(méi)有大夫看病。社會(huì )關(guān)注不夠也是一個(gè)原因。

       早診斷早治療，對于任何患者都是一種福音。但有大量的病人卻沒(méi)有第一線(xiàn)的風(fēng)濕科大夫，去哪里早期診斷？

       2015年調查顯示，中國只有5000名專(zhuān)業(yè)風(fēng)濕免疫科醫生。還包括一些中醫和中西醫結合的醫生，真正從事西醫風(fēng)濕免疫專(zhuān)業(yè)的醫生更少。從這一疾病的醫生群體看，我們呈現倒三角形結構，包括北京、上海、廣東等省會(huì )大城市，至少有些醫院有這一專(zhuān)科。但二三線(xiàn)城市，以及縣里，別說(shuō)有專(zhuān)科，連醫生都沒(méi)有，這是一個(gè)非常嚴峻的問(wèn)題。

       此外，這個(gè)學(xué)科在中國的發(fā)展有30多年的歷史。前些年面臨的問(wèn)題是缺醫少藥，像過(guò)去的類(lèi)風(fēng)濕、強直性脊柱炎都沒(méi)有藥品用，就是用一些消炎鎮痛的藥品。

       我曾經(jīng)給現在的衛健委主任寫(xiě)過(guò)一封信，講了我們的現狀，他已經(jīng)專(zhuān)門(mén)批示要大力支持風(fēng)濕免疫學(xué)科的發(fā)展。

       其實(shí)藥物和學(xué)科的發(fā)展，在全世界幾乎是一個(gè)同性法則，二十多年前胃腸道藥物被發(fā)現，胃鏡出現，消化專(zhuān)業(yè)在我們國家得到迅速發(fā)展。然后在近10年到20年之內，心血管的藥物和介入治療的出現，讓心血管專(zhuān)業(yè)得到了迅速發(fā)展。國際上也是這樣的發(fā)展特性，這是一個(gè)規律。

       千億藥物市場(chǎng)

       現在風(fēng)濕科醫生們目標非常明確，就是要把疾病完全控制好。按照老百姓的話(huà)說(shuō)就是，“把疼給我控制好，腫也給我控制好。”這就需要藥物，但也不想讓藥物造成損傷，這就促使疾病市場(chǎng)需要更好的藥物的出現。

       現在只有把類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的治療水平和藥物質(zhì)量、患者配合結合起來(lái)，才能達到完全控制15%以下的病人。

       由于我們這一學(xué)科發(fā)展較晚，好藥物也大都來(lái)自國外巨頭們。

       醫藥的發(fā)展階段很多，以類(lèi)風(fēng)濕為例，上世紀20年代我們有一些藥物開(kāi)始可以治療類(lèi)風(fēng)濕，上世紀80年代我們主張用傳統的DMARDs（抗風(fēng)濕藥物）來(lái)治療。

       我們最早使用的傳統藥物有甲氨蝶蛉、青霉胺等等。但傳統的藥物有一定的局限期，療效并不達到，最多達到50%-60%的療效。

       90年代開(kāi)始，出現了生物制劑，之后還有小分子化合物的出現，這些都是靶向治療。

       現在雖依然是缺醫，藥也不多。但已經(jīng)有很大起色，越來(lái)越多的藥物在不斷出現?！?017年度中國醫藥市場(chǎng)發(fā)展藍皮書(shū)》顯示，僅國內風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎藥物的市場(chǎng)就為480億元?；瘜W(xué)藥物占66.31%，中成藥占24.60%，生物類(lèi)制品占9%。隨著(zhù)基礎用藥與國際的接軌，未來(lái)風(fēng)濕免疫領(lǐng)域的藥物市場(chǎng)顯然更大。

       就中國這一疾病藥物市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，大都來(lái)自跨國制藥公司。但是有的藥物不是美國FDA批了我們就能引入到中國市場(chǎng)來(lái)，要進(jìn)行對中國人的研究，看是否有效才能決定是否引入中國市場(chǎng)。

       從國際上看，風(fēng)濕免疫科類(lèi)的藥物在藥品排行榜上都比較靠前，如近5年，世界藥品排行榜里前10位中有5個(gè)藥物是風(fēng)濕免疫，前5位里有3個(gè)藥是風(fēng)濕免疫。這也預示著(zhù)風(fēng)濕免疫這個(gè)專(zhuān)業(yè)是現在國際上科技發(fā)展聚焦的專(zhuān)業(yè)，會(huì )得到迅速發(fā)展。同時(shí)，未來(lái)市場(chǎng)空間也會(huì )非常巨大。目前，中國對這一疾病領(lǐng)域非常重視，要加速?lài)a(chǎn)藥物的發(fā)展，尤其是生物制劑，這也將促進(jìn)老百姓得到好的藥物。

       國內制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，全國范圍內在生產(chǎn)治療這一疾病的生物制劑仿制藥的企業(yè)已經(jīng)不下十幾家。目前來(lái)說(shuō)，這一疾病領(lǐng)域的藥物依然沒(méi)有辦法根治疾病，還有很長(cháng)的路要走。

       就目前這一疾病市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，新出現的較好的藥物是近期楊森制藥剛在中國上市的欣普尼。在這之前，大多藥物需要患者一周注射2次，且有些藥是靜脈輸液，患者不能自行完成，需要到醫院。而楊森這一藥物，幾乎是劃時(shí)代的，它也是一個(gè)生物制劑，但的區別在于每個(gè)月一次皮下注射，給患者帶來(lái)了極大的便利，這顯著(zhù)提高了患者的生活質(zhì)量。

       在臨床方面，我們還是強調從衛生經(jīng)濟學(xué)角度考慮，先用傳統藥物，比如在中國最廉價(jià)而且有效的藥物有甲氨蝶呤。但在這些傳統治療效果不好的情況下，有條件的患者可以選擇生物制劑，這樣患者不僅可以提高生活質(zhì)量，也可以更好地投入社會(huì )活動(dòng)中。

       部分患者也意識到這一疾病必須得“熬”，此外也有疑問(wèn)說(shuō)，為什么很多疾病到最后好藥也不管用？慢性病就像打仗，你和敵人作戰，最開(kāi)始敵人是新兵，你很容易打退他，但斷斷續續用藥熬了一段時(shí)間后，你不斷地訓練他，最后敵人全變成特種兵，很難再用藥物消滅掉。所以，我們建議傳統藥物效果不好的時(shí)候，有條件的病人應該用欣普尼。欣普尼是可特異性結合并中和腫瘤壞死因子TNF-α的一種制劑，和其他TNF-α制劑在治療的原理上、靶向上都一樣。

       我有一個(gè)朋友是有名的畫(huà)家，他的畫(huà)挺值錢(qián)，但非常遺憾，后來(lái)得了類(lèi)風(fēng)濕后就不能再畫(huà)了。隨著(zhù)科技的發(fā)展我們將來(lái)的目標是達到根治。病人治療無(wú)外乎幾個(gè)關(guān)注點(diǎn)，療效好、安全性好、經(jīng)濟實(shí)惠、方便，能達到這些的就是最頂級的藥。我相信國內外制藥公司的目標就是要向著(zhù)這種標準發(fā)展。療效還要更好，安全是絕對第一。這就是這一疾病和藥物的發(fā)展趨勢。

       （溫淑萍 阿茹汗 采訪(fǎng)整理）