根據國家衛生健康委于2018年8月7日發(fā)布的公告,上海市將對接種過(guò)長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“長(cháng)春長(cháng)生”)生產(chǎn)的狂犬病**的市民,提供續種、補種、跟蹤觀(guān)察等健康服務(wù)。
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1. 本市的長(cháng)春長(cháng)生狂犬病**使用情況如何?
2018年7月15日,國家藥品監督管理局發(fā)布通告,發(fā)現長(cháng)春長(cháng)生狂犬病**在生產(chǎn)過(guò)程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(藥品GMP)的行為,此次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品,尚未出廠(chǎng)和上市銷(xiāo)售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。目前,國家已成立調查組對該案件進(jìn)行全面調查。
本市目前有犬傷處置門(mén)診31家,其中黃浦區、徐匯區、長(cháng)寧區、普陀區、虹口區、楊浦區、閔行區和青浦區各1家,靜安區、嘉定區、金山區、松江區和奉賢區各2家,寶山區3家,浦東新區、崇明區各5家。
經(jīng)排查,本市既往有6家犬傷處置門(mén)診使用過(guò)長(cháng)春長(cháng)生狂犬病**,目前已全面停用。具體使用情況如下表:
2. 如何查詢(xún)接種的是哪個(gè)廠(chǎng)家的**及批次是否合格?
公眾可以查看接種**的登記記錄,核對**接種信息,如廠(chǎng)家名稱(chēng)、產(chǎn)品編碼或**批號,來(lái)了解是否接種了長(cháng)春長(cháng)生狂犬病**。如有疑問(wèn),也可以去原接種點(diǎn)咨詢(xún)。
本市使用的狂犬病**對應的產(chǎn)品編碼為:遼寧成大狂犬病**20210521;成都康華狂犬病**20541021;長(cháng)春長(cháng)生狂犬病**20020523、20020524;諾華狂犬病**20151021。
2016年1月1日至2018年7月31日,本市使用的狂犬病**生產(chǎn)廠(chǎng)家與產(chǎn)品批號見(jiàn)下表:
3.在本市的犬傷處置門(mén)診接種過(guò)長(cháng)春長(cháng)生狂犬病**的人后續如何續種、補種?
根據**接種進(jìn)度,分為以下兩種情況:
(1)如果已在本市的犬傷處置門(mén)診接種過(guò)長(cháng)春長(cháng)生狂犬病**,但還沒(méi)有完成全程接種,可以選用其他公司的狂犬病**按原接種程序免費續種。
根據《狂犬病暴露預防處置工作規范》的規定,對尚未完成全程接種者,可以選用其他公司的狂犬病**按原接種程序續種。世界衛生組織和我國均推薦,如果無(wú)法使用同一品牌**,可使用不同品牌的合格狂犬病**繼續按原程序完成全程接種,因此換用其他品牌的**接種不會(huì )影響接種效果和安全性。
本次接種過(guò)長(cháng)春長(cháng)生狂犬病**、但還沒(méi)有完成接種程序的市民,應在原犬傷處置門(mén)診免費續種其他公司的合格**。
(2)如果已經(jīng)全程完成長(cháng)春長(cháng)生狂犬病**接種,建議不需要補種。
根據世界衛生組織2018年4月發(fā)布的有關(guān)文件,狂犬病的潛伏期通常為1-3個(gè)月,罕有超過(guò)1年。根據狂犬病發(fā)病特點(diǎn),專(zhuān)家綜合評估認為,已經(jīng)完成全程免疫接種的,不建議進(jìn)行補種。
如果有補種意愿,可以到犬傷處置門(mén)診咨詢(xún)。按照尊重科學(xué)、知情公開(kāi)、自愿免費的原則,犬傷處置門(mén)診應向前來(lái)咨詢(xún)補種的群眾告知防控知識、**的保護作用、接種后注意事項等內容。確需接種的,可到原犬傷處置門(mén)診免費補種其他公司的合格**。
4.接種長(cháng)春長(cháng)生狂犬病**后,在什么情況下需要進(jìn)行跟蹤觀(guān)察?
為保障群眾健康,對接種長(cháng)春長(cháng)生狂犬病**者采取跟蹤觀(guān)察措施。根據世界衛生組織2018年4月發(fā)布的有關(guān)文件,狂犬病的潛伏期通常為1-3個(gè)月,罕有超過(guò)1年。根據暴露情況和**接種時(shí)間,進(jìn)行以下跟蹤觀(guān)察:
(1)對已被犬、貓等動(dòng)物咬傷、抓傷、舔舐粘膜,或破損皮膚、開(kāi)放性傷口、粘膜已直接接觸可能含有狂犬病病毒的唾液或組織(以上情況稱(chēng)為暴露)的人,**接種1年內要進(jìn)行跟蹤觀(guān)察,尤其是在接種**3個(gè)月內,進(jìn)行重點(diǎn)跟蹤觀(guān)察,3個(gè)月后一般進(jìn)行自我觀(guān)察。
(2)對沒(méi)有發(fā)生暴露情況而主動(dòng)接種者,一般接種后1年內進(jìn)行自我觀(guān)察。
以上兩種情況,接種1年后原則上均不進(jìn)行跟蹤觀(guān)察,但如果有異常情況,可進(jìn)行電話(huà)、網(wǎng)絡(luò )咨詢(xún),或者到犬傷處置門(mén)診進(jìn)行咨詢(xún),必要時(shí)進(jìn)行跟蹤觀(guān)察。
5.接種長(cháng)春長(cháng)生狂犬病**還沒(méi)滿(mǎn)1年,現在應該如何進(jìn)行跟蹤觀(guān)察?
如果接種長(cháng)春長(cháng)生狂犬病**不滿(mǎn)3個(gè)月,需要進(jìn)行重點(diǎn)觀(guān)察。公眾可通過(guò)下表中公布的信息,到犬傷處置門(mén)診設立的跟蹤觀(guān)察和咨詢(xún)服務(wù)點(diǎn),向醫務(wù)人員咨詢(xún)并接受現場(chǎng)觀(guān)察;也可以通過(guò)公布的犬傷處置門(mén)診聯(lián)系方式,向醫務(wù)人員咨詢(xún)。
如果接種**在3個(gè)月以上、1年以?xún)?,建議進(jìn)行自我觀(guān)察,如有較大疑問(wèn),可以向醫務(wù)人員咨詢(xún),或到犬傷處置門(mén)診現場(chǎng)咨詢(xún)。
6.接種長(cháng)春長(cháng)生狂犬病**已經(jīng)超過(guò)1年,是否需要進(jìn)行跟蹤觀(guān)察?
如果無(wú)明顯不適癥狀,原則上不需要進(jìn)行跟蹤觀(guān)察。但如有異常情況或疑慮,可及時(shí)通過(guò)電話(huà)、網(wǎng)絡(luò )咨詢(xún),或者到向醫務(wù)人員咨詢(xún)進(jìn)行咨詢(xún)。
7.跟蹤觀(guān)察有哪些主要內容?
一看傷口情況。例如傷口是否愈合等。
二看神經(jīng)**癥狀。例如是否出現易怒、恐懼等癥狀。
三看狂犬病典型癥狀。例如是否出現恐水、恐風(fēng)、恐聲等癥狀。
8.續種或補種狂犬病**的時(shí)間、場(chǎng)所與**接種注意事項?
符合續種或補種狂犬病**條件的受種者可前往原犬傷處置門(mén)診免費使用合格的狂犬病**進(jìn)行續種或全程補種。
接種前,接種人員會(huì )詢(xún)問(wèn)受種者詳細信息,復核既往狂犬病**接種記錄,同時(shí)詢(xún)問(wèn)受種者健康狀況,進(jìn)行知情告知。如有以下情況之一的,將不予接種或暫緩接種:
(1)受種者如有接種禁忌癥的不予接種。
(2)受種者如處于其他疾病急性期,可待身體康復后再實(shí)施續種或補種。
受種者于接種后在指定場(chǎng)所內留觀(guān)30分鐘。**接種后當天避免淋濕或沖洗接種部位,多喝水,多休息,避免劇烈運動(dòng)。如果出現過(guò)敏性皮疹、過(guò)敏性紫癜、過(guò)敏性休克等嚴重癥狀時(shí),受種者應前往醫院及時(shí)采取對癥處理措施,并向犬傷處置門(mén)診進(jìn)行報告。
9. 接種狂犬病**后可能有哪些不良反應?
接種狂犬病**后24小時(shí)內,注射部位可出現紅腫、疼痛、發(fā)癢,一般不需要處理即可自行緩解;可能有輕度發(fā)熱、無(wú)力、頭痛、眩暈、關(guān)節痛、肌肉痛、嘔吐、腹痛等,一般不需要處理即可自行消退。
少數情況下,出現中度以上發(fā)熱反應,可先采用物理降溫方法,必要時(shí)可以使用解熱鎮痛劑;接種**后72小時(shí)內可能出現蕁麻疹,出現反應時(shí),應及時(shí)去醫院就診,給予抗組胺藥物治療。
在極特殊情況下可能出現過(guò)敏性休克,一般在注射**后數分鐘至數十分鐘內發(fā)生,表現為快速出現皮膚充血潮紅、瘙癢等,這種情況下應當盡快到附近具備急救條件的醫療機構接受治療。
10.接種過(guò)**之后是否有必要檢測抗體?
**批準上市前必須經(jīng)過(guò)嚴格的臨床試驗證明其安全有效,才會(huì )被國家批準上市。因此,只要嚴格按照接種程序接種經(jīng)國家批準的合格**,市民無(wú)需進(jìn)行抗體檢測。
11. 狂犬病**還有必要接種嗎?
雖然近年本市的人狂犬病處于低發(fā)的狀態(tài),每年只有個(gè)位數的病例,但是仍有疑似狂犬傷人事件的報道,提示狂犬病的傳播風(fēng)險仍然存在。因此在被貓、狗咬傷或抓傷后仍需及時(shí)前往犬傷處置門(mén)診處置傷口、接種狂犬病**并按需接種抗狂犬病免疫球蛋白。
12.本市如何保證使用合格的**?
每一批**上市前由國家藥監部門(mén)檢定,檢定合格后方可上市使用。本市使用的所有**都是經(jīng)過(guò)批簽發(fā)檢驗合格的**。上海歷來(lái)嚴格遵守國家《**流通與預防接種管理條例》規定,所有進(jìn)入本市的**均通過(guò)專(zhuān)業(yè)技術(shù)遴選,在統一平臺上進(jìn)行招標、采購,并由符合資質(zhì)的倉儲配送企業(yè)負責集中配送。倉儲配送企業(yè)和接種單位在接收**時(shí)均會(huì )嚴格查驗**“批簽發(fā)”、溫度記錄等各類(lèi)與**質(zhì)量相關(guān)的文件,一旦發(fā)現問(wèn)題,對**予以拒收。
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