今年7月，制藥巨頭諾華公司宣布終止正在加利福尼亞州埃默里維爾的諾華生物醫學(xué)研究所（NIBR）的抗菌藥物研究，并裁員140人。（詳見(jiàn)：抗感染藥物難盈利？諾華關(guān)閉其在研項目，裁員上百人）
但一直以來(lái)，世界衛生組織（WHO）衛生官員都在對抗生素耐藥性（AMR）的嚴重程度發(fā)出警示。WHO警告稱(chēng)，AMR是當今全球健康、民生安全和發(fā)展面臨的威脅之一。美國疾病控制與預防中心（CDC）前主任Tom Frieden也表示，“我們現在需要立刻采取行動(dòng)，因為我們無(wú)法確切地知道未來(lái)是否有新的或更好的藥物可供選擇。”
為什么全球第四大制藥公司會(huì )選擇此時(shí)關(guān)閉抗生素研發(fā)項目？NIBR的執行董事兼抗菌發(fā)現負責人Jenn Lee表示，“該行業(yè)面臨著(zhù)向患者提供新型抗菌藥物的僵局?？垢腥舅幍纳虡I(yè)模式也受到嚴峻挑戰，大型制藥公司是否能夠持續發(fā)現、開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售抗感染藥也遭到業(yè)內懷疑。諾華將會(huì )在我們認為更有能力開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥物的其他領(lǐng)域，優(yōu)先考慮分配資源。”
2018年1月，世界衛生組織首次發(fā)布的抗生素耐藥監測數據顯示，高收入和低收入國家對抗嚴重細菌感染的抗生素耐藥性處于同樣的極高水平。WHO指出，“后抗生素時(shí)代（post-antibiotic era）”可能已經(jīng)到來(lái)，常見(jiàn)的感染和微小的損傷也能致命。根據世界經(jīng)濟論壇（World Economic Forum）的調查，就連幾個(gè)世界大國也將抗藥性細菌的激增看作當今時(shí)代一大全球風(fēng)險。
但諾華公司并不是第一家離開(kāi)抗菌藥物研究的大型制藥公司，此前百時(shí)美施貴寶和阿斯利康公司都做出了類(lèi)似的決定。而20世紀40年代最早生產(chǎn)青霉素的公司之一禮來(lái)，即便擁有萬(wàn)古霉素、紅霉素、Keflex和Ceclor等多款最暢銷(xiāo)抗生素的持續成功情況下，也已經(jīng)退出了該領(lǐng)域。
藥物可及性基金會(huì )（AMF）執行董事Jayasree Iyer博士看到越來(lái)越多的公司退出抗生素的市場(chǎng)后認為，這歸因于多種因素，包括“關(guān)鍵抗生素的持續生產(chǎn)需要大量投資，而且由于抗生素價(jià)格低，公司不得不尋求其他資金來(lái)源以填補缺口。”
實(shí)際上，多數新型抗生素千辛萬(wàn)苦生產(chǎn)出來(lái)后，常常被束之高閣，除非患者對已有抗生素產(chǎn)生耐藥性，否則不會(huì )被使用。而且抗生素只使用幾天或者最多幾周，消耗量和抗癌藥物無(wú)法相提并論。杜克大學(xué)馬戈利斯健康政策中心的研究數據顯示，在2000-2017年獲批的16種品牌抗生素中，只有5種年銷(xiāo)售額能夠超過(guò)1億美元。這與新型抗癌藥物的銷(xiāo)售額動(dòng)輒數十億美元，差距懸殊。
美國每年有超過(guò)200萬(wàn)例由AMR感染疾病，并會(huì )造成23,000例死亡，全世界則有估計700,000人因此死亡，預計未來(lái)幾年這些數字將大幅上升。實(shí)際上，中小企業(yè)是AMR未來(lái)的重要利益相關(guān)者。除了復合開(kāi)發(fā)，中小企業(yè)正在創(chuàng )新思考解決AMR的新方法，改變了如何治療這些傳染病的范例。
Iyer博士強調，制藥公司需要被激勵繼續留在抗生素研發(fā)市場(chǎng)上，7月12日，美國FDA局長(cháng)Scott Gottlieb在一份聲明中宣布“組建新的藥物短缺工作組”，負責深入研究一些臨床短缺藥物。他提出一個(gè)可能的解決方案，即利用法規加上額外的財政激勵措施，來(lái)推動(dòng)這些關(guān)鍵的藥物獲取。2016年6月，美國衛生和人類(lèi)服務(wù)部已推出了一項規定，要求醫療保險支付的醫院必須追蹤記錄抗生素的使用情況，以減少抗生素濫用導致細菌耐藥性增強情況的發(fā)生。
目前仍有一些大型制藥公司仍然堅持在該領(lǐng)域。葛蘭素史克、默克、輝瑞和強生公司都保留著(zhù)對抗生素研開(kāi)的承諾。這四家公司是在2016年世界經(jīng)濟論壇上簽署了“達沃斯宣言”，該宣言致力于減少抗菌素耐藥性的發(fā)展，投資研發(fā)新的治療和診斷，以及改善現有和新抗生素的使用現狀。
盡管諾華的研發(fā)計劃被關(guān)閉，但該公司正在努力尋找能夠繼續完成其正在進(jìn)行的項目的團體。相關(guān)人士表示，由于A(yíng)MR的公共衛生危機迫在眉睫，我們正在努力尋找諾華以外的合作伙伴，進(jìn)一步推進(jìn)這些計劃的完成。
文章、圖片參考來(lái)源：As Novartis Exits, Who Will Make New Antibiotics?
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