日前，感冒靈、雷尼替丁、土霉素、奧美拉唑、磺胺等普通藥品出現漲價(jià)狂潮，部分普藥已經(jīng)出現翻倍式的增長(cháng)，像心腦血管類(lèi)的雙肼屈嗪、復方利血平前后兩者都漲了3倍左右、脈通也大幅漲價(jià)。
這同時(shí)也讓不少去藥店買(mǎi)藥的患者大呼：再漲，就連感冒藥都吃不起了！
的確，普藥既不像抗癌藥價(jià)格那么高，同時(shí)生產(chǎn)廠(chǎng)家也相對較多，價(jià)格為何會(huì )如此不合規律的增長(cháng)呢？
業(yè)內人士認為，普藥價(jià)格上漲的原因主要有以下幾點(diǎn)：
1、原料藥的價(jià)格上漲，導致制劑成本增加。想必大家都知道，最近不少原料藥的價(jià)格都已大幅上漲，有的甚至呈幾何增長(cháng)趨勢，比如苯酚，就從230元/kg漲到23000元/kg，漲99倍;撲爾敏從400元/kg漲到23300元/kg，漲58倍等等。
2、為達到國家新版GMP的要求，許多藥品生產(chǎn)廠(chǎng)家都要對現有的設備進(jìn)行改造升級，這增加的生產(chǎn)成本該從何來(lái)，結果顯而易見(jiàn)。
3、物價(jià)普遍上漲，人工成本增加。像包裝材料、運輸成本等價(jià)格的提高，都會(huì )增加藥品的成本，而最終買(mǎi)單的，還是消費者。
4、國家對環(huán)保問(wèn)題的重視，讓很多藥企不堪重負，甚至有不少小型企業(yè)為此倒閉，而大型企業(yè)為了達到環(huán)保要求，也有不少投巨資改進(jìn)改造。
5、同上，一些小規模的藥企紛紛倒閉，導致某些藥品的市場(chǎng)競爭力下降，漲價(jià)也就隨之而來(lái)。
但，就最近看來(lái)，普藥價(jià)格上漲的主要原因，還是原料藥的價(jià)格上漲所致，而原料藥的漫天漲價(jià)，則多半源于壟斷。
業(yè)內人士表示，我國的成品藥有1500種原料藥，但其生產(chǎn)掌握在少數的生產(chǎn)企業(yè)手中，且原料批文少但制劑批文多。其中50種原料藥只有1家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，44種原料藥只有兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種原料藥只有3家企業(yè)可以生產(chǎn)。
另外，根據原料藥對制劑生產(chǎn)廠(chǎng)商的對應比例抽樣調查結果顯示，一家原料藥企業(yè)最多對應169家制劑企業(yè)，足見(jiàn)其對制劑市場(chǎng)的支配力。當原料藥生產(chǎn)形成事實(shí)上的壟斷，價(jià)格暴漲自然就有了現實(shí)支撐。
其實(shí)，監管部門(mén)為解決原料藥的壟斷問(wèn)題，早已經(jīng)有所考慮：
2017年12月，原國家食品藥品監督管理總局起草的《原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評審批管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》中第二條就提到：
國家建立以藥品制劑(以下簡(jiǎn)稱(chēng)制劑)質(zhì)量為核心，原料藥、藥用輔料及藥包材(以下簡(jiǎn)稱(chēng)原輔包)為質(zhì)量基礎，原輔包與制劑共同審評審批的管理制度，對原輔包不單獨進(jìn)行審評審批。
這意味著(zhù)，原料藥不再同成品制劑一樣單獨核發(fā)批準文號，而是在建立以藥品上市許可持有人為責任主體的藥品質(zhì)量管理體系背景下，由制劑生產(chǎn)企業(yè)單獨找原料藥企業(yè)，對應生產(chǎn)制劑所需的原料藥，審批中原料藥實(shí)行與制劑關(guān)聯(lián)審批的辦法。
該辦法一旦出臺，相信原料藥壟斷的現象也將一去不返。
而隨著(zhù)醫改的不斷深入推進(jìn)，肯定會(huì )有越來(lái)越多的問(wèn)題將不斷地浮出水面，該如何解決，不僅是對監管部門(mén)的考驗，相信同樣也牽動(dòng)著(zhù)無(wú)數藥企與患者的心。
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