天境生物科技（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“天境生物”）宣布其在研項目TJ103 （TG103）注射液近期獲得國家藥品監督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批件》。TJ103是創(chuàng )新型重組人源胰高血糖素樣肽-1（hGLP-1）Fc融合蛋白，其擬開(kāi)發(fā)的臨床適應癥為2-型糖尿病。
2018年7月，天境生物科技（上海）有限公司宣布其在研項目TJ103 （TG103）注射液近期獲得國家藥品監督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批件》。
2-型糖尿病是一種以血糖升高為特征的常見(jiàn)慢性疾病。根據全球著(zhù)名的獨立市場(chǎng)研究咨詢(xún)公司Frost & Sullivan（弗若斯特沙利文）2017年的數據分析，估計有1.2億中國人患有2型糖尿病，其中44%的患者正在接受治療，但許多患者的血糖控制不足。中國毫無(wú)疑問(wèn)已經(jīng)成為全球糖尿病疾病負擔最重的國家。預防和控制糖尿病的發(fā)生和進(jìn)展是一個(gè)重要的公眾健康問(wèn)題，未滿(mǎn)足的醫療需求仍然很大。
目前在治療2-型糖尿病的眾多藥物中，很多有誘發(fā)低血糖的風(fēng)險，而GLP-1類(lèi)似物在很大程度上降低了這個(gè)風(fēng)險，已成為一類(lèi)重要的抗糖尿病藥物。目前國內市場(chǎng)上的GLP-1產(chǎn)品均為短效，即必須每天注射單次或多次，給病人帶來(lái)很多不便。TJ103不但可以促進(jìn)胰島素和抑制胰高血糖素的分泌，具有葡萄糖濃度依賴(lài)性，避免低血糖的風(fēng)險，還因為其分子設計特點(diǎn)延長(cháng)了GLP-1在體內的半衰期，可實(shí)現每周一次或每?jì)芍芤淮蔚钠は陆o藥，從而很大程度上改善患者的依從性。在臨床前研究及之前在德國進(jìn)行的I期臨床試驗中，TJ103也證明了良好的安全性。
天境生物準備在中國開(kāi)展相關(guān)的臨床試驗，對TJ103中的有效性和安全性進(jìn)行全面評價(jià)，同時(shí)也探討研究其長(cháng)效治療帶來(lái)的患者依從性的改善及生活品質(zhì)的改善等指標，最終希望為國內日益增加的2-型糖尿病患者提供新的更好的治療選擇。
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