近日,Novocure公司與US Oncology Research公司聯(lián)合宣布將合作推進(jìn)名為PANOVA-3的關(guān)鍵性臨床3期試驗的進(jìn)展。PANOVA-3將檢測Novocure公司研發(fā)的腫瘤治療電場(chǎng)(Tumor Treating Fields)與蛋白結合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他濱(gemcitabine)這兩種藥物構成的組合療法,在治療無(wú)法切除的局部晚期胰 腺癌患者時(shí)的療效。
2017年,胰 腺癌在美國是死亡率第三高的癌癥,患者的5年存活率只有8%。在世界范圍,每年有超過(guò)33萬(wàn)患者因為這一疾病而去世。因此,研發(fā)治療胰 腺癌的創(chuàng )新療法刻不容緩。
Novocure公司開(kāi)發(fā)的腫瘤治療電場(chǎng)是一種獨特的物理治療方法,它使用調節到特定頻率的交替電場(chǎng)來(lái)擾亂實(shí)體瘤細胞的細胞分裂。在細胞進(jìn)行有絲分裂時(shí),某些極性蛋白需要排列在細胞的特定位置,而交替電場(chǎng)可以擾亂這些極性蛋白的運動(dòng),從而讓有絲分裂無(wú)法進(jìn)行,起到殺傷腫瘤細胞的效果。Novocure公司開(kāi)發(fā)的基于腫瘤治療電場(chǎng)的產(chǎn)品已經(jīng)獲得FDA批準用于治療神經(jīng)母細胞瘤患者。目前,該公司正在進(jìn)行相關(guān)臨床試驗,測試腫瘤治療電場(chǎng)在治療大腦轉移瘤、非小細胞肺癌、胰 腺癌、卵巢癌和間皮瘤的效果。
PANOVA-3是一項包含556名患者的隨機開(kāi)放標簽臨床3期試驗。所有患者都攜帶無(wú)法切除的局部晚期胰 腺癌,他們的ECOG評分在0-2之間,并且沒(méi)有接受過(guò)前期治療。實(shí)驗組的患者每天至少接受18個(gè)小時(shí)頻率為150kHz的腫瘤治療電場(chǎng)的治療,直到他們的腫瘤進(jìn)一步惡化。該試驗的主要終點(diǎn)為總體生存率,次要終點(diǎn)包括無(wú)進(jìn)展生存期、局部無(wú)進(jìn)展生存期、客觀(guān)緩解率、一年生存率、生活質(zhì)量、可切除率和**等等。
根據這項合作協(xié)議,US Oncology Research公司將開(kāi)設10個(gè)臨床試驗點(diǎn),幫助為Novocure公司的PANOVA-3臨床試驗注冊患者。US Oncology Research公司的美國腫瘤性網(wǎng)絡(luò )(The US Oncology Network)是美國的基于社區的綜合癌癥治療平臺之一,為患者提供最先進(jìn)的臨床試驗機會(huì )。
“胰 腺癌是惡化速度最快的腫瘤之一,去年它是美國死亡率第三高的癌癥,”PANOVA-3臨床試驗的主要負責人,轉化基因組學(xué)研究所(Translational Genomics Research Institute)的杰出教授兼US Oncology Research的首席科學(xué)官Daniel D. Von Hoff博士說(shuō):“我認為腫瘤治療電場(chǎng)具備改善患者生存的潛力。我很高興能夠獲得US Oncology Research公司的支持。”
Novocure公司的首席科學(xué)官兼研發(fā)負責人Eilon Kirson博士(圖片來(lái)源:Novocure官網(wǎng))
“在我們將更好的治療選擇帶給胰 腺癌患者的進(jìn)程中,和US Oncology Research公司達成的戰略合作是一個(gè)重要的里程碑,”Novocure公司的首席科學(xué)官兼研發(fā)負責人Eilon Kirson博士說(shuō):“我們相信這一合作關(guān)系會(huì )加快PANOVA-3臨床試驗的患者招募。我們期待與US Oncology Research公司和The US Oncology Network一起合作進(jìn)一步推動(dòng)癌癥醫療。”
參考資料:
[1] Novocure and US Oncology Research Announce Collaboration on PANOVA-3 Trial for Patients with Advanced Pancreatic Cancer. Retrieved August 15, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20180815005072/en/Novocure-Oncology-Research-Announce-Collaboration-PANOVA-3-Trial
[2] Novocure. Retrieved August 15, 2018, from https://www.novocure.com/
原標題:速遞 | 強強聯(lián)手,胰 腺癌創(chuàng )新療法臨床3期試驗提速!
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