與其他醫學(xué)進(jìn)步相比，**可能是除了抗生素之外對全球健康產(chǎn)生更積極影響的另一類(lèi)產(chǎn)品。在生物制藥行業(yè)，**被普遍認為是低利潤的投資。但從公共衛生的角度來(lái)看，**卻是的投資之一。

       根據全球醫藥健康領(lǐng)域領(lǐng)先的行業(yè)咨詢(xún)及市場(chǎng)調研機構EvaluatePharma發(fā)布的報告《World Preview 2018，Outlook to 2024》，全球**市場(chǎng)在2017年規模為276.82億美元，在未來(lái)7年（2018-2024），該市場(chǎng)將以7%的復合年增長(cháng)率快速增長(cháng)，并在2024年達到446.27億美元。在2017年，銷(xiāo)售額排名前十位的公司合計銷(xiāo)售額為265億美元，占整個(gè)**市場(chǎng)份額的95.7%，這一比例在預測期內不會(huì )出現大的波動(dòng)，2024年預計為94.3%。

       報告指出，盡管葛蘭素史克（GSK）帶狀皰疹**Shingrix可能不會(huì )出現在2024年最暢銷(xiāo)的5種**名單中，但該公司的多樣化投資組合仍將確保其處于**行業(yè)的領(lǐng)先地位，緊排其后的將分別是默沙東、賽諾菲、輝瑞，以及生物技術(shù)黑馬Novavax。

       銷(xiāo)售方面，輝瑞的肺炎**Prevnar 13（沛兒13）是最暢銷(xiāo)的**產(chǎn)品，2017年全球銷(xiāo)售額高達56.93億美元，2024年預計仍將占據霸主地位。默沙東的HPV**加衛苗（Gardasil）將保持第二暢銷(xiāo)產(chǎn)品地位，2024年預期銷(xiāo)售額為32.79億美元。

       此外，該報告還預測了商業(yè)潛力的5款在研**產(chǎn)品，其中生物技術(shù)黑馬Novavax公司就獨占了2款，分別為流感-RSV組合**和RSV-F**。以下就是這5款在研**產(chǎn)品的介紹：

       1、RSV-流感組合**

       該**是Novavax公司研制的一款可同時(shí)預防流感&呼吸道合包病毒（RSV）感染的組合**，這是一款極具重磅潛力的**產(chǎn)品，在《最有價(jià)值的5款在研**產(chǎn)品》中高居榜首。業(yè)界認為，這款**將取得非凡的成功，2024年全球銷(xiāo)售額預計將達到18.21億美元。

       如果這一目標真能達到，該**或將成為2024年第5大暢銷(xiāo)**，并有機會(huì )把GSK的Shingrix和B型腦膜炎球菌**Bexsero從《2024年最暢銷(xiāo)的5款**產(chǎn)品》榜單中擠出。然而，目前這款組合**目前仍處于臨床前開(kāi)發(fā)階段，還沒(méi)有進(jìn)入I期臨床測試。而進(jìn)入I期臨床的實(shí)驗性**中，最終能獲得監管批準的不足六分之一。

       2、NuThrax

       該**是Emergent BioSolutions公司研制的一款炭疽**，目前處于III期臨床開(kāi)發(fā)。NuThrax由Emergent公司的炭疽吸附**BioThrax和新型免疫佐劑CPG 7909構成，后者具有很強的免疫刺激能力，可增強機體的免疫應答。

       BioThrax于2015年11月獲美國FDA批準，是目前美國市場(chǎng)批準的唯一一款炭疽**，也是第一款僅憑借動(dòng)物實(shí)驗數據就獲得FDA批準的**產(chǎn)品，2017年銷(xiāo)售額為2.867億美元。

       NuThrax可以說(shuō)是BioThrax的升級版**，預計將在2019年上市，用于緊急用途，2024年預計銷(xiāo)售額將達到11.02億美元。特別值得一提的是，Emergent公司已從美國政府供應商方面獲得了價(jià)值15億美元的合同，將NuThrax交付給美國國庫。一般來(lái)說(shuō)，在美國，炭疽**僅用于軍事人員。

       本月9日，Emergent公司宣布以2.7億美元收購特種**公司PaxVax。此次收購，Emergent將獲得PaxVax公司2款已獲批的**產(chǎn)品Vivotif（FDA批準的唯一一款口服傷寒**）和Vaxchora（FDA批準的唯一一款霍亂**），同時(shí)將獲得軍事用途的腺病毒4/7**及其他商業(yè)和政府市場(chǎng)的傳染病**項目，同時(shí)將獲得一支壯大的全球銷(xiāo)售隊伍。

       3、V114

       V114是默沙東研制的一款肺炎球菌結合**，該公司也是唯一一家入圍《最有價(jià)值的5款在研**產(chǎn)品》榜單的大型制藥公司。目前，V114正處于III期臨床開(kāi)發(fā)。

       在肺炎球菌**領(lǐng)域，輝瑞的Prevnar 13（沛兒13）是絕對的霸主，該**也是目前最暢銷(xiāo)的**產(chǎn)品，2017年全球銷(xiāo)售額高達56.93億美元，預計2024年銷(xiāo)售額基本持平，為57.56億美元。

       今年4月，默沙東宣布啟動(dòng)V114的2個(gè)III期臨床研究。如果進(jìn)展順利，V114上市后將會(huì )瓜分沛兒13的市場(chǎng)份額。業(yè)界預測，V114在2024年的銷(xiāo)售額將達到7.74億美元。目前，輝瑞也已啟動(dòng)了其自己研發(fā)的新一代肺炎球菌**的III期臨床測試。

       4、RSV-F

       該**是由Novavax研制的一款RSV**，目前正在一項大型III期臨床中測試，通過(guò)母體免疫來(lái)保護嬰兒免于RSV感染。RSV是全球范圍內導致嬰兒和兒童下呼吸道感染最常見(jiàn)的原因，全球每年約有6400萬(wàn)兒童受RSV影響，死亡約16萬(wàn)。

       該III期研究入組了多達4600名健康的第三孕期孕婦，旨在通過(guò)給孕婦接種**，使嬰兒獲得對RSV的抵抗力。該研究的中期分析數據預計將在2019年發(fā)布。

       如果一切順利，RSV-F預計將在2020年獲得監管批準。Novavax公司認為，這款**的銷(xiāo)售峰值有望達到15億美元。不過(guò)業(yè)界的共識預測為2024年銷(xiāo)售額為6.68億美元，而且可能被其自身開(kāi)發(fā)的RSV-流感組合**所抵消。

       5、VGX-3100

       該**是由Inovio公司研制的一款DNA免疫治療產(chǎn)品，這是全球首個(gè)開(kāi)發(fā)用于人乳頭瘤病毒（HPV）相關(guān)癌前病變的治療性**。VGX-3100在體內能激活功能性、抗原特異性、CD-8 T細胞，清除持續的HPV 16/18感染，使宮頸癌前病變復原。

       目前，VGX-3100處于III期臨床開(kāi)發(fā)，作為一種非手術(shù)治療產(chǎn)品，用于HPV相關(guān)宮頸重度不典型增生及相關(guān)潛在持續性HPV感染。在II期臨床中，VGX-3100被證實(shí)具有臨床療效，同時(shí)一般耐受性良好，無(wú)副作用及手術(shù)切除相關(guān)的產(chǎn)科風(fēng)險。本月6日，Inovio宣布與AIDS惡性腫瘤協(xié)會(huì )（AMC）達成合作，啟動(dòng)一項II期臨床研究，評估VGX-3100治療HIV陽(yáng)性的男性和女性HPV相關(guān)癌前病變。

       VGX-3100靶向引起宮頸不典型增生的根本病因，該產(chǎn)品將為廣大女性提供一個(gè)非常好的機會(huì )來(lái)降低宮頸癌風(fēng)險，而且無(wú)需開(kāi)展侵入性的手術(shù)過(guò)程。如果上市，該**在2024年的銷(xiāo)售額預計將達到6.22億美元。值得一提的是，去年2月，北京東方略生物醫藥公司與Inovio達成戰略合作，獲得VGX-3100在大中華區的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨家權利。

       誰(shuí)將成為的贏(yíng)家？

       在上述提及的**開(kāi)發(fā)商中，有一些公司的股票可能給投資者帶來(lái)巨大回報，但并非全部。首先，默沙東可以直接從名單上劃掉，盡管其肺炎球菌**V114預期將取得成功，但該**預期收入僅占默沙東整體收入的很小一部分，該公司的潛力產(chǎn)品仍然是癌癥免疫療法Keytruda。

       如果不出意外，Emergent公司應該能獲得強勁的增長(cháng)。盡管目前也有少數公司正在開(kāi)發(fā)炭疽**，但Emergent應該能保持其市場(chǎng)領(lǐng)先地位，而且該公司還將從近期收購特種**制造商PaxVax中獲益。

       Inovio公司還沒(méi)有任何產(chǎn)品上市，目前市值在4億美元。VGX-3100如果成功上市，對Inovio公司而言意義將非常重大。不過(guò)，Novavax預計將成為的贏(yíng)家，RSV-F**獲批對該公司的意義，與VGX-3100獲批對于Inovio公司的意義同樣重大。

       另外，Novavax公司還有一款很有潛力的實(shí)驗性**沒(méi)有進(jìn)入榜單，即流行性感冒亞單位**NanoFlu。來(lái)自NanoFlu和RSV-F的令人鼓舞的結果將為Novavax公司提供信心，將幫助兌現其流感-RSV組合**的價(jià)值。

       文章參考來(lái)源：

       1、Here's Five Vaccines to Keep Your Eye on

       2、EvaluatePharma World Preview 2018, Outlook to 2024