新加坡2018年8月20日， 總部位于新加坡的來(lái)恩生物醫藥有限公司（Lion TCR）獲得新加坡衛生科學(xué)管理局(HSA)的臨床試驗批準，其開(kāi)發(fā)產(chǎn)品（LioCyxTM）用于治療肝移植后復發(fā)肝癌的 I / II 期多中心臨床研究。在全球首次藥監局批準的 mRNA 轉導 TCR 受體 T 細胞針對乙型肝炎病毒（HBV）相關(guān)肝癌免疫細胞治療的臨床試驗。在亞洲80%的肝癌是由 HBV 感染引起。每年全球有約80萬(wàn)新肝癌病例，其中80%在亞太地區，高發(fā)于中國，越南，泰國，印度尼西亞，韓國和新加坡。肝癌是世界上第三大致命癌癥，晚期肝癌治療選擇非常有限，治療結果也很差。目前對于肝移植后肝癌復發(fā)患者沒(méi)有有效的治療方法。
LioCyxTM 由 Lion TCR 的科學(xué)創(chuàng )始人臨床科學(xué)家 Antonio Bertoletti 教授在全球首先開(kāi)發(fā)。LioCyxTM 在新加坡和中國的研究者啟動(dòng)的臨床試驗顯示出非常好的安全性和令人鼓舞的療效跡象。Lion TCR 的創(chuàng )始人兼首席執行官李烈濤醫生指：“我們非常高興 LioCyxTM 的 I / II 期臨床試驗獲得批準，這是新加坡 HSA 首次批準用于治療肝癌的 TCR-T 細胞治療。是對開(kāi)發(fā)解決患者迫切需要的創(chuàng )新療法支持和鼓勵。 新加坡 HSA 一直非常高效，透明和專(zhuān)業(yè)地評審我們的創(chuàng )新 T 細胞免疫治療臨床試驗申請。”
I / II 期臨床試驗的患者招募將首先在新加坡國立大學(xué)醫院（NUH）腫瘤中心啟動(dòng)。Lion TCR 同時(shí)也邀請新加坡和中國更多醫療中心納入多中心臨床試驗。正在向包括中國在內的其他國家藥監部門(mén)批準 I / II期臨床試驗。
原標題：新加坡首例臨床試驗批準用于治療肝癌的T細胞（TCR）免疫療法
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