近日，昆藥集團披露了2018年半年度報告，在營(yíng)收快速增長(cháng)的同時(shí)，凈利潤稍有下滑，其主導品種注射用血塞通（凍干）醫保受限是下滑的主要原因。昆藥集團表示，將重點(diǎn)布局在創(chuàng )新藥、仿制藥等研發(fā)項目，其中，長(cháng)效降糖藥蘇帕魯肽、注射用KPCXM18等4個(gè)創(chuàng )新藥最為亮眼。
年銷(xiāo)20億中藥注射劑大品種受限
圖1：2017年中國公立醫療機構終端中成藥產(chǎn)品TOP20格局
（來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局）
據米內網(wǎng)數據顯示，2017年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端中成藥產(chǎn)品TOP20中，注射用血塞通（凍干）排在第三位，銷(xiāo)售額高達56.56億元，其中，昆藥集團的注射用血塞通（凍干）銷(xiāo)售額達20.93億元。
圖2：昆藥集團業(yè)績(jì)一覽（單位：億元）
2018年上半年，昆藥集團營(yíng)收33.85億元，同比增長(cháng)23.99%；凈利潤1.81億元，同比下滑16.20%，對于凈利潤下滑，昆藥集團表示，主要原因是2017年2月新版醫保目錄中，公司主導品種注射用血塞通（凍干）被列入限制二級以上醫院使用的范圍（2017年9月1日起執行），受此影響，該品種銷(xiāo)售量下降26.13%。
然而，受限后的影響在2017年已初見(jiàn)端倪，昆藥集團在年報中指出，其注射用血塞通（凍干）銷(xiāo)售量下降12.64%。為了應對新醫保目錄調整帶來(lái)的影響，公司將在未受限的市場(chǎng)中，積極推行臨床再評價(jià)，加強學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)，增加非受限市場(chǎng)的產(chǎn)品銷(xiāo)售業(yè)績(jì)，持續推動(dòng)產(chǎn)品學(xué)術(shù)地位的維護提升，加強產(chǎn)品生命周期管理，減少基層醫保報銷(xiāo)受限帶來(lái)的不利影響。此外，積極調整產(chǎn)品結構，加大對新進(jìn)醫保的優(yōu)勢品種以及市場(chǎng)未被充分挖掘的潛力品種的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)，推動(dòng)形成新的業(yè)績(jì)增長(cháng)力量。
昆藥集團在2018年上半年繼續推進(jìn)口服+針劑、處方藥+OTC雙輪驅動(dòng)戰略，強化優(yōu)勢口服劑型產(chǎn)品及化藥注射劑品種的推廣，加速產(chǎn)品結構調整。公司天麻素注射液、秋水仙堿片、乙酰天麻素片、燈銀腦通膠囊、血塞通滴丸等重點(diǎn)品種的銷(xiāo)售數量，分別同比增長(cháng)10.15%、5.08%、66.63%、57.19%、9.26%；此外，在集團合并工業(yè)收入中，口服劑品種營(yíng)業(yè)收入占比達 55.83%，中藥注射劑品種營(yíng)業(yè)收入占比已下降至25%，產(chǎn)品結構調整初見(jiàn)成效。
布局四大創(chuàng )新藥
表1：重點(diǎn)布局的創(chuàng )新藥、仿制藥及初具成果的研發(fā)項目進(jìn)展
2018年上半年，昆藥集團加大研發(fā)投入力度，研發(fā)支出6296.79萬(wàn)元，同比增長(cháng)61.43%。公司對研發(fā)資源進(jìn)行了布局調整，在上海、昆明、北京分設研發(fā)機構。上海設立小分子創(chuàng )新藥、大分子生物藥、高端仿制藥三個(gè)研發(fā)平臺，助推企業(yè)加快轉型步伐；昆明研發(fā)中心依托公司生產(chǎn)基地，職能聚焦在新產(chǎn)品研發(fā)后期的中試及產(chǎn)業(yè)化以及已上市產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)；北京研發(fā)事業(yè)部依托政府資源集中優(yōu)勢，主要負責藥物研發(fā)注冊文件的申報。
據了解，昆藥集團的研發(fā)是以“聚焦心腦血管疾病、專(zhuān)注慢病治療領(lǐng)域”的戰略定位，圍繞心腦血管類(lèi)疾病、神經(jīng)內科、自身免疫性疾病等治療領(lǐng)域，仿、創(chuàng )、維并重，逐步推動(dòng)公司向創(chuàng )新型企業(yè)轉型。在其布局的重點(diǎn)研發(fā)項目中，生物制品1類(lèi)新藥長(cháng)效降糖藥蘇帕魯肽注射液及治療腦卒中的天然藥物1類(lèi)新藥注射用KPCXM18獲得臨床批件，雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡進(jìn)入臨床Ⅱ期患者入組階段。此外，相關(guān)產(chǎn)品一致性評價(jià)按計劃有序推進(jìn)，其中，纈沙坦氨氯地平片、阿莫西林膠囊已完成BE工作。
今年7月，國家藥監局發(fā)布《關(guān)于修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說(shuō)明書(shū)的公告》，對血塞通注射劑〔血塞通注射液、注射用血塞通（凍干）〕和血栓通注射劑〔血栓通注射液和注射用血栓通（凍干）〕增加警示語(yǔ)，并對禁忌和注意事項進(jìn)行修訂。而在此前，多款中藥注射劑也被要求修訂說(shuō)明書(shū)，這一系列的動(dòng)作在業(yè)內人士看來(lái)，未來(lái)中藥注射劑的使用將更為嚴格。
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