假如假藥的界定缺乏療效標準，不僅僅是代購藥，包括國內市場(chǎng)很多療效確切的藥品就會(huì )歸為假藥，與療效全無(wú)的真正的假藥得到相同的法律待遇，這樣反而不利于打擊真正的假藥。
一部《我不是藥神》，將“印度仿制藥代購”這一灰色買(mǎi)賣(mài)，從國內的癌癥患者圈推到了普通大眾面前：一面是很多國外的抗癌特效藥未能在國內上市，另一面是國內患者日益增長(cháng)的用藥需求，從而促成了海外代購之路。但記者調查發(fā)現，在仿制藥代購行業(yè)里，失去監管的仿制藥面臨失效與涉假的“硬傷”，有的“仿制藥”連生產(chǎn)廠(chǎng)家都明確表示是假藥，患者無(wú)法甄別，代購渠道的“口碑”成了他們唯一的仰仗。
這次調查觸及一個(gè)十分尷尬卻又真實(shí)存在的現象，被界定為假藥的這些仿制藥，本身又存在真假之分，假真藥、真假藥、假假藥……這種顯得有些荒唐的現象，體現的正是假藥界定方面存在的問(wèn)題。
針對假藥的界定問(wèn)題，在持續至今的爭論中，絕大多數觀(guān)點(diǎn)是站在法律專(zhuān)業(yè)的角度；但如此一來(lái)，又或許難以觸及問(wèn)題的實(shí)質(zhì)。
與法律專(zhuān)業(yè)的角度不同，站在醫學(xué)專(zhuān)業(yè)角度來(lái)看待藥品的真偽，就會(huì )以效果為主要衡量標準，認為治療有效的藥品為真藥，反之則為假藥。以此來(lái)衡量，通過(guò)代購進(jìn)入國內的未上市抗癌藥，很多都應該被納入真藥的范疇。以法律角度還是以醫學(xué)角度來(lái)看待代購藥，決定著(zhù)這些藥品的最終定性，而先站在醫學(xué)專(zhuān)業(yè)角度來(lái)界定假藥，然后再由法律來(lái)加以約束，無(wú)疑更科學(xué)合理，更契合當前的現實(shí)。
此外，站在醫學(xué)專(zhuān)業(yè)的角度、以療效為主要標準來(lái)界定假藥，還具有一些容易忽視的優(yōu)點(diǎn)。假如假藥的界定缺乏療效標準，那么，不僅僅是代購藥，包括國內市場(chǎng)很多療效確切的藥品就會(huì )歸為假藥，與療效全無(wú)的真正的假藥得到相同的法律待遇，這樣反而不利于打擊真正的假藥。分類(lèi)界定、精準打擊，首先需要運用醫學(xué)專(zhuān)業(yè)知識對假藥進(jìn)行界定。
同時(shí)，國內市場(chǎng)上的一些仿制藥雖然有合法的身份，但有些卻沒(méi)有實(shí)質(zhì)效果，或者效果大打折扣，對于這類(lèi)“假真藥”，法律除了承認其合法的身份外，沒(méi)有其他好辦法來(lái)加以應對。只有站在醫學(xué)專(zhuān)業(yè)的角度，通過(guò)療效一致性評價(jià)等手段，來(lái)決定是否給予其合法身份，方能將這些同樣坑人的藥品擋在市場(chǎng)之外。（羅志華）
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
