2018年是中國制藥研發(fā)業(yè)的一個(gè)里程碑時(shí)刻，當藥明康德分拆為三塊業(yè)務(wù)上市并受到資本市場(chǎng)追捧時(shí)，我們不得不感慨藥物研發(fā)的產(chǎn)業(yè)鏈向CRO公司轉移速度的迅猛，藥明康德正在邁出全球化戰略布局的腳步，這種發(fā)展戰略正與近十年來(lái)大型制藥公司的全球產(chǎn)業(yè)布局相契合。
同樣在歐洲，制藥業(yè)對通過(guò)效率驅動(dòng)削減成本，提高生產(chǎn)率已經(jīng)達成共識。削減或裁掉整個(gè)研發(fā)部門(mén)"運動(dòng)"成為趨勢。這使得化學(xué)家和其他和其科學(xué)家面臨失業(yè)的風(fēng)險，大型藥企的研發(fā)部門(mén)正在逐一關(guān)閉或以整體轉讓的方式賣(mài)給新投資人。
為此歐洲的研究人員和組織正密切溝通聯(lián)系，以消除這些跨國公司裁員影響。一部分化學(xué)家去了藥物初創(chuàng )公司，其他的越來(lái)越多進(jìn)入CRO領(lǐng)域，這些CRO研究員都是以前大型制藥公司的前雇員，尤其以小分子研發(fā)部門(mén)的雇員居多。
與國內不同的是，歐洲初創(chuàng )的CRO公司多由大型制藥公司研發(fā)部門(mén)拆分，創(chuàng )始人與地方政府關(guān)系密切，常有歐盟或政府牽頭項目支撐其經(jīng)營(yíng)。
最近風(fēng)頭正旺的就是 European Lead Factory公司，它由大型制藥公司的科研人員和學(xué)術(shù)界的科學(xué)家結盟組成，自13年以來(lái)該公司已經(jīng)得到了包括阿什利康，拜耳，默克和賽諾菲等七家大型制藥公司共計9500萬(wàn)歐元的項目投資。并且與歐洲12所大學(xué)和研究機構有研究合作。
英國新興公司Catsci也在努力完成跟European Lead Factory公司相同的發(fā)展目標，Catsci原來(lái)只是為阿什利康研發(fā)部提供新型金屬催化劑的一家小公司，為了努力跨越出這個(gè)狹窄的市場(chǎng)，它正在擴大其在反應優(yōu)化和工藝放大領(lǐng)域的業(yè)務(wù)。該公司希望進(jìn)入醫藥，農藥以及香精產(chǎn)業(yè)的工藝優(yōu)化領(lǐng)域，其CEO Simon Tyler談道："我們在制藥行業(yè)與大型跨國公司有著(zhù)十幾年的反應催化技術(shù)合作經(jīng)驗，我們正在嘗試進(jìn)一步發(fā)揮我們的專(zhuān)長(cháng)，將這樣的技術(shù)優(yōu)勢擴展到其他領(lǐng)域"。
在英國的CRO公司是Covance公司，該公司在2010年與賽諾菲英國分公司簽署了為期十年的合作研發(fā)協(xié)議，并成立了專(zhuān)注小分子工藝研發(fā)的子公司Arcinova，目前該子公司已經(jīng)擁有112人，并計劃在未來(lái)三到四年內擴展為一家擁有200名小分子化學(xué)合成專(zhuān)家的藥物合成工藝外包公司。該公司的連續制造模塊化系統在歐洲非常有名，2017年該業(yè)務(wù)增長(cháng)60%利潤達到1100萬(wàn)歐元。
在德國最著(zhù)名的CRO公司是Evotec公司，它由一群學(xué)者在90年代初創(chuàng )立，以傳染病藥物研發(fā)為重點(diǎn)，由于研發(fā)外包服務(wù)的興起，該公司去年的利潤增長(cháng)了46%并收購了賽諾菲在法國圖盧茲的研發(fā)實(shí)驗樓。波蘭的另一家CRO公司Selvita的利潤同樣在過(guò)去五年中增長(cháng)了近七倍。其18年第一季度收入就增長(cháng)了53%。我國的藥明康德和康龍化成等公司是以上兩家在全球CRO業(yè)務(wù)中的競爭對手。
最成功的CRO公司當屬瑞士的Actelion Pharmaceuticals,這是一家1997年從羅氏制藥研發(fā)部門(mén)獨立出來(lái)的CRO公司，與強生外包合作研發(fā)肺動(dòng)脈高壓癥狀的重磅藥物，17年強生公司為了得到其研發(fā)的三個(gè)相關(guān)疾病藥物的專(zhuān)利，支付了300億美元收購了該公司32%的股權。
雖然CRO公司有專(zhuān)業(yè)性更集中，規模較小易于扁平化管理的優(yōu)勢，這可以為大型制藥公司提供更快的藥物研發(fā)效率。但從員工角度看，從大公司轉投到CRO公司的工作者工作并不輕松，在一切以效率為前提的工作環(huán)境下，即使所處的工作環(huán)境實(shí)驗儀器操作方法都很熟悉，新進(jìn)的化學(xué)工作者們仍舊需要抓緊去學(xué)習掌握新的方法學(xué)和適應新的技術(shù)，它們涵蓋在工藝開(kāi)發(fā)，化合物合成，分析方法學(xué)開(kāi)發(fā)，靶標驗證，篩選服務(wù)，先導藥物優(yōu)化和計算機輔助設計等工作領(lǐng)域。因為每名員工擁有足夠多樣性的高度專(zhuān)業(yè)的技能知識是歐洲眾多CRO公司盈利的關(guān)鍵，只有高度專(zhuān)業(yè)的技術(shù)基礎才能在外包服務(wù)中獲取高額回報，同時(shí)也能從新藥發(fā)現協(xié)議中與大型藥企分享新藥創(chuàng )造的價(jià)值。
筆者簡(jiǎn)介：陳斌，復旦藥學(xué)院研究生，研究方向：天然產(chǎn)物活性成分的藥物分析方法學(xué)建立，天然藥物的質(zhì)量控制研究，發(fā)表《多種生產(chǎn)工藝對市售門(mén)冬氨酸鉀鎂注射制劑質(zhì)量影響的評價(jià)》。
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