在《中醫藥發(fā)展“十三五”規劃》中，中醫藥行業(yè)被提升至“國民經(jīng)濟重要支柱性行業(yè)”的地位。對于這一新興的支柱性行業(yè)，各級政府不斷出臺鼓勵政策，一些藥企試圖重新開(kāi)拓這片新藍海并加快市場(chǎng)布局。但也有不少藥企面對行業(yè)發(fā)展難點(diǎn)望而卻步。如何窺見(jiàn)中醫藥發(fā)展的大勢與困惑？作為連續四年蟬聯(lián)中國醫藥工業(yè)百強榜榜首的醫藥界“老兵”，揚子江藥業(yè)集團的實(shí)踐或許能夠提供一些線(xiàn)索。
利好襲來(lái) 中藥發(fā)展迎強心劑
近日，2018年（第35屆）全國醫藥工業(yè)信息年會(huì )召開(kāi)，會(huì )議期間揭曉的“2017年度中國醫藥工業(yè)百強榜”再次引發(fā)廣泛關(guān)注。據悉，2017年入圍百強企業(yè)榜單的門(mén)檻從2016年的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入24億元提高至25.6億元。百強榜顯示，有21家企業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入突破了百億規模。其中，揚子江藥業(yè)集團連續四年蟬聯(lián)百強榜榜首。
資料顯示，創(chuàng )建于1971年的揚子江藥業(yè)集團，是一家跨地區、產(chǎn)學(xué)研相結合、科工貿一體化的國家大型醫藥企業(yè)集團，也是科技部命名的全國首批創(chuàng )新型企業(yè)。根據其2017年12月底年終工作大會(huì )上公布的數據顯示，揚子江藥業(yè)集團2017年產(chǎn)值、銷(xiāo)售、利稅同比分別增長(cháng)18.7%、18.65%和18.1%。
值得注意的是，揚子江藥業(yè)集團以中醫藥起家，中藥產(chǎn)值占比為25%左右。其中，胃蘇顆粒、蓽鈴胃痛顆粒、神曲消食口服液等消化道疾病用藥，黃芪精口服液等提升免疫力用藥，藍芩口服液、蘇黃止咳膠囊等上呼吸道感染用藥等已成為市場(chǎng)明星產(chǎn)品。
揚子江只是一個(gè)縮影。近年來(lái)我國中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛。數據顯示，從1996到2016年的20年間，中藥產(chǎn)業(yè)的增長(cháng)達到36倍之多。其中，中藥飲片的規模20年間增長(cháng)了416倍。在《中醫藥發(fā)展“十三五”規劃》中，中醫藥行業(yè)首次被提升至“國民經(jīng)濟重要支柱性行業(yè)”的地位。
業(yè)內人士預計，在“十三五”期間，中藥規模以上的企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入仍將保持高速增長(cháng)，規模收入在2020年預期達15823億元，年均增長(cháng)率將達到15%。中藥企業(yè)收入占整體行業(yè)比重從29.26%上升到33.26%。
逆勢而上 中藥創(chuàng )新久久為功
不容忽視的是，雖然我國日益重視發(fā)展中醫藥，但目前中醫藥發(fā)展速度相對整個(gè)醫藥行業(yè)仍然滯后。數據顯示，2017年中成藥的增速僅為8.4%，遠遠落后于醫藥行業(yè)12.2%的平均增速。
在不少專(zhuān)家和業(yè)內人士看來(lái)，中藥行業(yè)發(fā)展面臨的突出問(wèn)題表現在：中藥產(chǎn)業(yè)集中度偏低，大型集約化的集團企業(yè)偏少，中藥產(chǎn)業(yè)的制造水平不高，藥品研發(fā)投入少，創(chuàng )新能力不足。
研發(fā)成本高是中藥企業(yè)望而卻步的首要原因。據揚子江藥業(yè)集團中藥研究院常務(wù)副院長(cháng)姚仲青介紹，目前中藥創(chuàng )新藥單品種研發(fā)成本至少需要投入5000萬(wàn)元到1億元，有效成分創(chuàng )新藥至少需要2億元以上。由于投入大，目前致力于中藥創(chuàng )新的企業(yè)并不多，不少藥企的中藥研發(fā)團隊在不斷萎縮。
面對醫藥市場(chǎng)的嚴峻形勢，揚子江藥業(yè)集團卻選擇逆勢而上，在2018年（第35屆）全國醫藥工業(yè)信息年會(huì )上被評為“2018中國醫藥研發(fā)產(chǎn)品線(xiàn)工業(yè)企業(yè)”稱(chēng)號。
據了解，揚子江中藥研究院成立以來(lái)，不斷研制新產(chǎn)品。在研中藥創(chuàng )新藥項目10余項，涵蓋心腦血管類(lèi)、內分泌類(lèi)、婦科、兒科以及消化系統等。作為行業(yè)的先行者和領(lǐng)頭羊，集團研制的一些新藥還有望彌補相關(guān)領(lǐng)域的空白。“如治療帶狀皰疹，目前尚無(wú)有效藥物，我們研制的創(chuàng )新中藥即將進(jìn)入III期臨床研究，大概經(jīng)過(guò)三年左右時(shí)間就能上市。”姚仲青說(shuō)。
在中藥創(chuàng )新的“硬件”上，智能制造正在成為新的趨勢，而揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“龍鳳堂”）正是以智能工廠(chǎng)為載體、以關(guān)鍵制造環(huán)節智能化為核心，致力于實(shí)現智能制造。
龍鳳堂中藥前處理車(chē)間擁有全國第一條中藥前處理全自動(dòng)化生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線(xiàn)；中藥提取部分采用國內最先進(jìn)自動(dòng)化控制設計，移動(dòng)投料機器人通過(guò)穿梭車(chē)行走，實(shí)現各投料口移動(dòng)供料；龍鳳堂二期智能化物流倉儲系統實(shí)現了從原材料入庫，到藥材前處理再運轉至凈藥材庫存儲最后投料的全自動(dòng)化系統運作，大大提高了工作效率。
中國醫學(xué)科學(xué)院藥植所所長(cháng)孫曉波認為，中成藥制造工業(yè)的發(fā)展方向，一定是依靠技術(shù)創(chuàng )新，實(shí)現中成藥的綠色制造、智能制造，加速中成藥規范和標準化建設。
據悉，龍鳳堂已經(jīng)獲批國家工信部中藥流程制造智能工廠(chǎng)新模式應用項目。預計龍鳳堂智能制造項目2019年將取得階段性成果并通過(guò)驗收。
多方合力 加速崛起值得期待
中藥和西藥的理論體系不同，治療方法不同，適用病癥不同，中西藥相互補充已經(jīng)成為行業(yè)共識。不過(guò)，在業(yè)內人士看來(lái)，相比西藥而言，中醫藥發(fā)展面臨更多難點(diǎn)，亟須各方合力，加快打通多個(gè)腸梗阻。
研發(fā)難度大是其一。中藥產(chǎn)品從研發(fā)到上市周期非常長(cháng)，甚至可以長(cháng)達15年到20年，投入時(shí)間和成本很高，并不比化學(xué)藥物創(chuàng )新藥少。“比如，目前我們正在研制的內分泌用藥、糖尿病用藥等，就面臨極其巨大的研發(fā)難度，痛風(fēng)類(lèi)疾病截至目前還沒(méi)有找到有確切療效的產(chǎn)品，我們也正在努力。”姚仲青表示，在發(fā)展中藥過(guò)程中，政府的支持必不可少。據介紹，2017年，揚子江藥業(yè)中藥智能制造、中藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化等重大項目獲批科技扶持資金數千萬(wàn)元。
產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中，各方緊密合作進(jìn)行資源整合同樣關(guān)鍵。“高校人才集中、注重基礎研究，我們則注重應用研究，產(chǎn)業(yè)化則必須依靠企業(yè)。”姚仲青說(shuō)。
中藥行業(yè)在醫藥行業(yè)市場(chǎng)中仍然受到一些約束和限制。姚仲青坦言，中藥研發(fā)成本不低，卻很難進(jìn)入醫保目錄，不少地方還將其作為輔助用藥，不利于中醫藥創(chuàng )新和推廣。“我們希望擴大生產(chǎn)規模，但是目前的國家醫保政策和各地招標政策，對于中藥擴大份額依然有限制。此前由于療效不確切等問(wèn)題，許多中藥不能列入治療性藥物，而是列入輔助用藥。未來(lái)政策上應該更有針對性，而不是一棍子打死。”姚仲青呼吁。
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