《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)》明確了通過(guò)一致性評價(jià)的品種的優(yōu)待政策：
【醫保支持，優(yōu)先采購】通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。
【市場(chǎng)準入，排他采購】同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種。
【政府支持，資金投資】通過(guò)一致性評價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)改造，在符合有關(guān)條件的情況下，可以申請中央基建投資、產(chǎn)業(yè)基金等資金支持。
截至目前，已經(jīng)有十多個(gè)省市發(fā)布公告稱(chēng)對通過(guò)(或視同通過(guò))一致性評價(jià)的仿制藥，給予 “直接掛網(wǎng)”采購待遇，甚至還有幾十上百萬(wàn)的現金獎勵。
而一致性評價(jià)作為市場(chǎng)準入的標準，也在漸漸顯示其作用……
7月12日，中南大學(xué)湘雅二院在醫院官網(wǎng)發(fā)布《備案采購藥品資料遞交通知》： 通知中明確表示，采購藥品為臨床必需的治療性藥品、代表臨床專(zhuān)科前沿發(fā)展的原研專(zhuān)利藥品或者通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥品；中藥制劑、輔助用藥品不予接受。
8月10日，江西省醫藥采購服務(wù)平臺發(fā)布公告稱(chēng)，同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種。對于已有3個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品，暫停未通過(guò)一致性評價(jià)產(chǎn)品的網(wǎng)上采購資格，也不接受未通過(guò)一致性評價(jià)的動(dòng)態(tài)增補報名申請。
以上這些直接利用一致性評價(jià)作為采購排他性標準的政策，其示范效應將會(huì )給全中國非常多企業(yè)一些推動(dòng)力：萬(wàn)一以后越來(lái)越多省市效仿，沒(méi)通過(guò)一致性評價(jià)的藥就再也進(jìn)不去公立醫院了！
目前已經(jīng)有57個(gè)品種規格通過(guò)了一致性評價(jià)，后續，一致性評價(jià)將會(huì )成為醫藥采購的一個(gè)準入門(mén)檻，同時(shí)更加快速醫改和醫藥分開(kāi)政策的推進(jìn)。
那么國家強推一致性評價(jià)的根本原因和最終目的是什么呢？
韓國醫藥分開(kāi)改革帶來(lái)的啟發(fā)
在醫療衛生體制上，我們的近鄰韓國與我國有許多相似性，都曾長(cháng)期經(jīng)歷醫藥不分，在以藥養醫的背景下，醫生都因為經(jīng)濟利益給患者處方不合理的藥品，導致大眾“看病貴”、“看病難”。
韓國的醫改歷經(jīng)幾十年，隨著(zhù)醫藥分開(kāi)政策的推進(jìn)，醫生和藥師由于收入降低，爆發(fā)出了激烈的斗爭。2000年下半年，有超過(guò)4萬(wàn)的醫生去街頭示威反對醫改。最終經(jīng)過(guò)來(lái)回的協(xié)商與政策修訂，醫藥分開(kāi)政策最終落實(shí)。
在醫藥強制分開(kāi)之前大量的韓國醫生會(huì )開(kāi)很多安全無(wú)效的中藥，為什么醫生要開(kāi)中藥？因為經(jīng)濟利益！中藥相對標的比較大，利潤豐厚；同時(shí)副作用不明顯，多吃一點(diǎn)也吃不壞，因此醫生會(huì )把他們當做標準處方給患者。為了平衡治療效果再配伍一些治療型藥物，一個(gè)為了回扣，一個(gè)為了療效，跟我們國家是幾乎一模一樣的。
但是隨著(zhù)韓國真正的實(shí)行醫藥分開(kāi)，藥品采用零加成，特別是醫保改革，總額控制之后，政府發(fā)現醫藥領(lǐng)域又出現了另外一個(gè)極端：醫生全面放棄國產(chǎn)藥，特別是中藥制劑，全部大量使用跨國企業(yè)的品牌藥。
當時(shí)韓國有450家藥品制造商，2/3是少于100個(gè)雇員的小公司。醫生大量開(kāi)具跨國企業(yè)的品牌藥，雖然這些藥物效果好，卻嚴重打擊了民族工業(yè)。
強推一致性評價(jià)的目的
國家強推一致性評價(jià)的目的主要有以下三點(diǎn)：
1.保護民族工業(yè)，強制進(jìn)行國產(chǎn)替代
2.降低老百姓的藥品負擔
3.推一批優(yōu)質(zhì)醫藥公司做優(yōu)做強
目前，全國對于通過(guò)一致性評價(jià)產(chǎn)品的招標趨勢整體都是“限價(jià)”狀態(tài)，甚至還有不少省市要求：全國價(jià)。一方面，這是為了降低大眾買(mǎi)藥費用，但我認為，一致性評價(jià)后的定價(jià)不是越低越好，有合理利潤后向全世界發(fā)展才是正確的道路，因為生老病死是所有人都會(huì )遇到的問(wèn)題，在全球都受人口老齡化困擾的現在，醫藥行業(yè)具有剛性消費需求的屬性。
我國目前在強推一致性評價(jià)，其本只是為了提升國產(chǎn)藥物的競爭力，強行用國產(chǎn)藥物替代外資品牌藥，同時(shí)減少中小型的醫藥生產(chǎn)廠(chǎng)家，促進(jìn)資源向大中型企業(yè)聚攏。在醫藥行業(yè)，資源向大企業(yè)匯聚后，其實(shí)相當于用這個(gè)大企業(yè)代替國家賺全世界的錢(qián)，目前市面上常見(jiàn)的一些實(shí)力雄厚的外資藥企就是這種模式。國家會(huì )挑選一批優(yōu)質(zhì)醫藥公司，隨著(zhù)資源的集中化程度越來(lái)越高，這批企業(yè)實(shí)力會(huì )越來(lái)越強。
同時(shí)這從另一個(gè)角度給那些拼命做招商，客情和回扣營(yíng)銷(xiāo)的公司敲響了警鐘，國家這一招是變相的釜底抽薪，從準入這塊把一些搞歪門(mén)邪道的壞孩子趕出去，從長(cháng)遠來(lái)看，不合規，無(wú)創(chuàng )新的藥企必死無(wú)疑！
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