2016年開(kāi)始,全國各地紛紛叫停門(mén)診輸液,少數大型三甲醫院逐步關(guān)停門(mén)診輸液。但是市場(chǎng)的反應非常靈敏,2017年大輸液產(chǎn)量、銷(xiāo)量雙雙下跌,產(chǎn)銷(xiāo)量比2016年均少了5億袋。
品種單一
目前,我國具有大輸液生產(chǎn)資質(zhì)企業(yè)400多家,正常運營(yíng)約有200家。按產(chǎn)量計,中國前10企業(yè)占比65%左右;按銷(xiāo)售額計,占比40%左右。我國大輸液行業(yè)高端市場(chǎng)仍被外資藥企占領(lǐng),如日本大冢、德國費森尤斯卡比、美國百特等。國內主要生產(chǎn)企業(yè)包括科倫藥業(yè)、華潤雙鶴、堯王制藥、吉林都邦、辰欣藥業(yè)、齊都藥業(yè)、石家莊四藥、亞邦生緣、豐源藥業(yè)及華魯制藥等。
近年來(lái),我國雖然開(kāi)發(fā)了一批大輸液新品種,大輸液品種達到80多種,但是生產(chǎn)仍然集中在調節水電解質(zhì)平衡液類(lèi),占大輸液總量的90%左右;開(kāi)發(fā)的新品種也主要集中在喹諾酮類(lèi)等狹小領(lǐng)域;糖類(lèi)大輸液中的木糖醇、麥芽糖、轉化糖、混合糖等仍是國內薄弱點(diǎn);復方電解質(zhì)大輸液類(lèi)未能形成系列;人血白蛋白、脂肪乳、氟康唑大輸液不能滿(mǎn)足臨床需求,一些治療型氨基酸大輸液還需依靠進(jìn)口。
原料漲價(jià)
目前,輸液產(chǎn)品包裝材料分為玻璃瓶、塑料瓶、PVC軟袋和非PVC軟袋4種。近年來(lái),非玻瓶包裝的輸液產(chǎn)品以其安全性、環(huán)保性快速取代了傳統的玻瓶包裝產(chǎn)品。加之原材料漲價(jià),玻瓶輸液產(chǎn)品包裝成本急劇上升,純堿、天然氣等原輔料價(jià)格一路上漲,藥用玻璃價(jià)格平均漲幅達到20%。
有關(guān)專(zhuān)家認為,對大輸液行業(yè)影響較大的因素主要為上游原材料價(jià)格波動(dòng)和下游價(jià)格下降壓力對行業(yè)利潤率的擠壓,行業(yè)內部競爭充分,利潤率普遍較低,規?;@著(zhù),小型企業(yè)淘汰出局勢在必行,加劇了大輸液行業(yè)的競爭。
極少出口
多年來(lái),我國輸液產(chǎn)品雖然量大,但出口比例極低,絕大多數用在國內患者身上。由于國產(chǎn)輸液品種單一,醫院制劑室長(cháng)期自行配制大量各類(lèi)大輸液,如喹諾酮類(lèi)、小兒用氨基酸、利巴韋林、阿奇霉素、尼莫地平、單硝酸異山梨酯及中藥輸液葛根素等,客觀(guān)上形成了一個(gè)強大的生產(chǎn)群體。
可是,醫院制劑室一般規模較小、技術(shù)力量薄弱、生產(chǎn)設備落后,達不到GMP改造的要求,質(zhì)量很難得到保證。從國家藥品監管部門(mén)多次藥品質(zhì)量抽驗情況來(lái)看,質(zhì)量不合格的大輸液多數來(lái)自醫院制劑室。
適者生存
有關(guān)專(zhuān)家認為,要改變目前大輸液生產(chǎn)相對落后的狀況,勢必提高大輸液市場(chǎng)的集中度。在嚴控輸液的大政策下,加上醫??刭M、藥品統一招標、患者用藥觀(guān)念轉變等諸多因素影響,輸液市場(chǎng)萎縮成為定勢。部分低層次、低成本的小型企業(yè)會(huì )被淘汰出局,為大型龍頭企業(yè)轉型升級贏(yíng)取生機。
國內大輸液企業(yè)要想做強做大,就不能僅把眼光盯住國內市場(chǎng),而應立足國際市場(chǎng),擴大產(chǎn)品出口規模,在增加科研投入和內聯(lián)外合兩方面做好文章。
我國大輸液生產(chǎn)企業(yè)對內應走聯(lián)合重組之路,形成規模效應;對外積極引進(jìn)外資,與跨國公司建立各種形式的聯(lián)合和合作,提高產(chǎn)品質(zhì)量,提升產(chǎn)品能級和管理水平,開(kāi)發(fā)新的品種,可能地滿(mǎn)足臨床需求。
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