近日，國家市場(chǎng)監督管理總局價(jià)格監督管理局委托中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì )組織相關(guān)企業(yè)參加的原料藥供應情況座談會(huì )在市場(chǎng)總局會(huì )議室召開(kāi)。
會(huì )議由國家市場(chǎng)監督管理總局反壟斷局主持，市場(chǎng)總局價(jià)監局、反壟斷局相關(guān)人員出席會(huì )議，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì )有關(guān)人員、相關(guān)企業(yè)負責原料藥采購和供應的負責人參加了會(huì )議。
據記者了解，會(huì )議針對目前市場(chǎng)上出現的原料藥價(jià)格大幅上漲，甚至斷供現象，致使一些制劑企業(yè)常用品種無(wú)法供給市場(chǎng)的情況聽(tīng)取了企業(yè)的匯報，與會(huì )企業(yè)就各自在原料藥采購方面面臨的問(wèn)題，通過(guò)具體品種進(jìn)行了詳細匯報，同時(shí)提出意見(jiàn)與建議。
原料藥壟斷進(jìn)入高發(fā)期
據國家反壟斷局調查，國內原料藥行業(yè)的壟斷大多發(fā)生在小品種上，體量不大，但與廣大患者息息相關(guān)。一方面，原料藥就份額來(lái)說(shuō)在醫藥領(lǐng)域所占比例很小，影響力有限。另一方面，原料藥行業(yè)的壟斷不是全行業(yè)的，它常發(fā)生在小品種上，影響的企業(yè)有限。
隨著(zhù)原料藥壟斷問(wèn)題越來(lái)越突出，從2017年到目前，發(fā)改委已公告3起對原料藥的處理結果。2017年2月10日，武漢新興精英醫藥有限公司壟斷水楊酸甲酯原料藥，被罰220余萬(wàn)；2017年2月13日，山東濰坊隆舜和醫藥阻礙調查取證，被罰12萬(wàn)；2017年7月3日，浙江新賽科藥業(yè)和天津漢德威藥業(yè)濫用市場(chǎng)支配地位高價(jià)銷(xiāo)售異煙肼原料藥，共罰款44萬(wàn)余元。
值得注意的是，盡管2017年11月16日國家發(fā)改委發(fā)布了《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指南》），進(jìn)一步推動(dòng)原料藥的反壟斷執法，但原料藥壟斷現象依然沒(méi)有被遏制。
業(yè)內人士指出，從2017年的違法案例來(lái)看，業(yè)界有一種普遍的看法，就是處罰力度太弱。原料藥壟斷存在暴利，但違法成本太低，這或許是壟斷頻發(fā)的誘因。
令很多業(yè)內人士不解的是，一個(gè)產(chǎn)能足以支撐國際市場(chǎng)的行業(yè)，部分品種卻出現了供應緊缺和大幅漲價(jià)。2017年，中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )從部分企業(yè)得到反饋，因環(huán)保原因停產(chǎn)限產(chǎn)、市場(chǎng)壟斷控制銷(xiāo)售是造成部分原料藥供應緊缺和價(jià)格大幅上漲的主要原因。在環(huán)保因素的影響下，從生產(chǎn)層面的控制傳導到市場(chǎng)層面，即表現為原料藥價(jià)格上漲。
據記者了解，從去年第一輪環(huán)保督察開(kāi)始，部分原料藥企業(yè)就停止了對外報價(jià)，目前維生素大類(lèi)、硫氰酸紅霉素、皂素、雙烯、沙坦類(lèi)原料藥均缺少實(shí)時(shí)價(jià)格監控。因此，一些壟斷現象直接傳導至下游，造成一些藥品的生產(chǎn)出現困難，才能被注意到。由于原料藥壟斷涉及的都是小品種，因此查處的難度也非常大。
流通環(huán)節壟斷現象突出
從《指南》的要求來(lái)看，原料藥經(jīng)營(yíng)者與交易相對人之間達成維持轉售價(jià)格的壟斷協(xié)議，包括固定向第三方轉售藥品和原料藥的價(jià)格和限定向第三方轉售藥品和原料藥的價(jià)格以及國務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)認定的其他價(jià)格壟斷協(xié)議，屬于《反壟斷法》所禁止的行為。
從國內原料藥壟斷案件的特點(diǎn)來(lái)分析，獨家交易的現象尤為普遍，并非原料藥生產(chǎn)企業(yè)直接實(shí)施了壟斷行為。
一位不愿具名的業(yè)內人士指出：“涉及原料藥壟斷的案件，99%都與獨家交易有關(guān)。一些原料藥企業(yè)把產(chǎn)品交給一家企業(yè)或者兩家企業(yè)，由下游企業(yè)銷(xiāo)售，其他企業(yè)來(lái)購貨時(shí)就說(shuō)沒(méi)貨，停產(chǎn)了。”
以涉及煙肼原料藥壟斷的案件為例，為提高異煙肼原料藥銷(xiāo)售價(jià)格，新賽科與隆舜和簽訂了《異煙肼原料藥國內總經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議》，約定3年內由隆舜和獨家包銷(xiāo)新賽科的異煙肼原料藥。漢德威公司則與隆舜和口頭達成包銷(xiāo)協(xié)議，約定每年由隆舜和包銷(xiāo)異煙肼原料藥，漢德威所售異煙肼原料藥只能銷(xiāo)售給隆舜和及其指定的制劑企業(yè)和商業(yè)公司等。
簽訂或達成包銷(xiāo)協(xié)議后，除隆舜和公司及其指定的制劑企業(yè)、商業(yè)公司之外，新賽科公司和漢德威公司拒絕向其他公司提供異煙肼原料藥。
其中，漢德威和隆舜和進(jìn)行的壟斷行為都是通過(guò)藥品流通企業(yè)來(lái)實(shí)施。因此，從過(guò)往的案例分析，流通環(huán)節經(jīng)常出現問(wèn)題，這也成為查處難度較大的原因，即在原料藥生產(chǎn)企業(yè)的角度監測，價(jià)格都未明顯達到壟斷定價(jià)的程度。
值得叫好的是，現在流通環(huán)節的壟斷企業(yè)盡管經(jīng)常為了避免被查處，采取非紙質(zhì)協(xié)議的方式來(lái)達成協(xié)同行動(dòng)，但反壟斷局已經(jīng)明確，達成壟斷協(xié)議的形式既可以是明示的，也可以是默示的，既可以是書(shū)面的也可以是口頭的，包括但不限于通過(guò)郵件、短信、微信等即時(shí)通訊工具。
對于流通環(huán)節的壟斷，《指南》強調，具有市場(chǎng)支配地位的短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者，沒(méi)有正當理由，通過(guò)設定過(guò)高的銷(xiāo)售價(jià)格或者過(guò)低的購買(mǎi)價(jià)格等方式，變相拒絕與交易相對人進(jìn)行交易，屬于《反壟斷法》所禁止的行為。
不過(guò)，對于原料藥反壟斷調查來(lái)說(shuō)，由于權限屬于反壟斷局，地方物價(jià)局無(wú)權處理反壟斷案件。就原料藥壟斷案件而言，涉及企業(yè)分布在多地，牽涉到生產(chǎn)、銷(xiāo)售等多個(gè)環(huán)節，僅靠某個(gè)省份的調查往往很難取得實(shí)質(zhì)性的突破，相關(guān)案件的反壟斷調查需要國家反壟斷機構統一組織開(kāi)展或授權。
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