8月30日,美國食品藥品監督管理局(FDA)29日聲明,一部分服用特定糖尿病藥物的患者發(fā)生了嚴重生殖感染,其中1人死亡,11人住院接受治療。
據悉,導致感染的糖尿病藥物叫做SGLT2抑制劑,該藥物在2013年首次獲批用于降低成人2型糖尿病患者的血糖水平。
FDA求在藥品標簽中注明生殖感染這一副作用。FDA批準的SGLT2抑制劑售于強生的卡格列凈、禮來(lái)制藥的Jardiance,還有百時(shí)美施貴寶、阿斯利康、默克及輝瑞制藥公司。這些公司都沒(méi)有立即回應路透社的置評請求。
FDA在一份聲明中說(shuō),患者有感染壞死性筋膜炎的風(fēng)險,這是一種細菌感染,極罕見(jiàn)卻有生命危險,它感染了生殖器周?chē)钠は陆M織。這種細菌通常由小傷口進(jìn)入人體,然后迅速傳播,而患有糖尿病可能導致壞死性筋膜炎。
FDA說(shuō),2013年3月到2018年5月間,共發(fā)現12例壞死性筋膜炎患者,其中7男5女?;颊咧?,1人死亡,多名出現并發(fā)癥。
FDA還說(shuō)道,這些患者感染是從他們服用SGLT2抑制劑后幾個(gè)月內發(fā)生的,所以絕大多數都立即停藥。
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