8月30日，遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于對8月份醫療衛生機構上報未按規定供應配送藥品進(jìn)行調查的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“調查通知”），內容提到：依據遼寧省短缺藥品監測預警和供應保障平臺數據，2018年8月份（7月26 日～8月25 曰）全省醫療衛生機構上報末按規定供應配送藥品信息115條，其中有22 個(gè)藥品需進(jìn)一步調查。
7企業(yè)此前已被點(diǎn)名
在7月23日《醫藥經(jīng)濟報》微信發(fā)布的《遼寧預警：42個(gè)藥品因原料藥壓力無(wú)法正常供應》文章中，《關(guān)于發(fā)布遼寧省易短缺藥品2018年第2號預警預報的通知》已經(jīng)對第二季度不能正常供貨的多家企業(yè)提出警告，并勒令14個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)限期一個(gè)月整改，逾期未整改納入遼寧省醫藥購銷(xiāo)誠信不良記錄。
值得注意的是，在此次最新發(fā)布的《調查通知》中，不僅拜耳醫藥的戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片（克齡蒙） 榜上有名，可能存在藥品供應風(fēng)險，此外，上海禾豐制藥有限公司、江蘇亞邦?lèi)?ài)普森藥業(yè)有限公司、上海信誼金朱藥業(yè)有限公司、山東華魯制藥有限公司、遂成藥業(yè)股份有限公司、開(kāi)封制藥（集團）有限公司、河北健寧藥業(yè)有限公司等7家藥企均為此前14家勒令限期整改的企業(yè)。
2018年8月遼寧省醫療衛生機構上報未按規定供應配送藥品匯總表
近期上游原料藥價(jià)格波動(dòng)給下游制劑生產(chǎn)和銷(xiāo)售帶來(lái)的諸多影響，已經(jīng)引起了醫藥市場(chǎng)的普遍關(guān)注以及監管部門(mén)的高度重視。從目前的情況來(lái)看，上述7家企業(yè)不僅相關(guān)品種極有可能因為無(wú)法保證持續供應而丟失區域市場(chǎng)，而且存在被地方監管部門(mén)拉入醫藥購銷(xiāo)誠信“黑名單”的巨大風(fēng)險。
原料藥壟斷將整頓
在遼寧此次公布的《調查通知》中，重酒石酸問(wèn)輕胺注射液、異煙肼注射液、鹽酸甲氧氯普胺注射液、鹽酸利多卡因注射液、鹽酸普羅帕酮注射液、氨基乙酸注射液等注射劑和粉針劑品種的市場(chǎng)供應情況，依舊和此前一樣不容樂(lè )觀(guān)，時(shí)常出現市場(chǎng)供應緊張。
事實(shí)上，在上游原料藥大幅漲價(jià)的情況下，下游制藥企業(yè)要么被迫停產(chǎn)，要么只能“水漲船高”推升制劑終端價(jià)格。
反壟斷法規定的壟斷形式中，經(jīng)營(yíng)者集中包括壟斷協(xié)議、濫用支配地位、經(jīng)營(yíng)者集中和行政壟斷這四大類(lèi)，其中經(jīng)營(yíng)者集中不僅指橫向集中，即多家原料藥廠(chǎng)家共同形成價(jià)格托拉斯，或者互相參股共同決策；也包括縱向經(jīng)營(yíng)者集中，即多家藥廠(chǎng)將藥物出售給一個(gè)總代理，由總代理壟斷下游市場(chǎng)。
為了有力遏制原料藥壟斷，打擊人為操縱藥品價(jià)格，近年來(lái)監管層面一直重點(diǎn)開(kāi)展反壟斷調查，重拳整頓壟斷漲價(jià)的行為。
2017年2月，國家工商總局對水楊酸甲酯原料藥壟斷問(wèn)題給出處理結果，武漢新興精英醫藥有限公司罰款220.92萬(wàn)元；同月，國家發(fā)改委分別對有原料藥壟斷前科的山東濰坊隆舜和醫藥有限公司暴力阻礙反壟斷調查的不良行為進(jìn)行嚴肅通報。
2017年7月，浙江省物價(jià)局轉發(fā)國家發(fā)展改革委對浙江新賽科藥業(yè)有限公司、天津漢德威藥業(yè)有限公司濫用市場(chǎng)支配地位，以不公平高價(jià)銷(xiāo)售異煙肼原料藥以及無(wú)正當理由拒絕交易一案依法作出處理的決定。兩家公司的行為最終被認定為“價(jià)格壟斷”，并罰款44.39萬(wàn)元。
2017年11月，國家發(fā)改委發(fā)布我國首個(gè)《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南》，明確了相關(guān)經(jīng)營(yíng)者不得就短缺藥品和原料藥實(shí)施捏造散布漲價(jià)信息、囤積居奇、串通操縱市場(chǎng)價(jià)格等違反《價(jià)格法》的行為。
近日，國家市場(chǎng)監督管理總局價(jià)格監督管理局委托中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì )，組織了相關(guān)企業(yè)召開(kāi)了原料藥供應情況座談會(huì )，媒體公開(kāi)信息顯示，眾多企業(yè)在溝通座談會(huì )上就原料藥市場(chǎng)價(jià)格大幅上漲和斷貨斷供現象進(jìn)行了詳細匯報，對于企業(yè)生產(chǎn)的常用制劑品種無(wú)法供給市場(chǎng)的情況，企業(yè)會(huì )同監管部門(mén)領(lǐng)導也進(jìn)行了充分的溝通。
不難看出，對于原料藥價(jià)格暴漲的問(wèn)題，國家市場(chǎng)監督管理總局已經(jīng)開(kāi)始關(guān)注，將很快制定具體的監管規范，采取行動(dòng)重拳出擊。此前業(yè)內專(zhuān)家早有預期：“過(guò)去藥品監管和市場(chǎng)監管條塊分割，對于原料藥壟斷行為打擊力度不足。機構改革之后，統一納入市場(chǎng)監管的全流程思路可以集中力量解決一些關(guān)鍵問(wèn)題，原料藥壟斷漲價(jià)問(wèn)題就是亟待解決的重中之重。”
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