近日，心腦血管中成藥龍頭企業(yè)步長(cháng)制藥公布了2018上半年業(yè)績(jì)，營(yíng)業(yè)收入為57.48億元，同比下滑了0.06%，凈利潤為7.01億元，同比增長(cháng)3.37%。公司在心腦血管用藥領(lǐng)域有七個(gè)獨家專(zhuān)利品種，2018上半年合計銷(xiāo)售收入達到42.49億元。步長(cháng)制藥表示，目前公司正在進(jìn)行轉型，由銷(xiāo)售型公司向科技型公司轉換，由中成藥向生物藥、化藥、醫療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫藥轉換，并逐漸由中國本土化向全球化轉換。
心腦血管七大獨家產(chǎn)品銷(xiāo)售均過(guò)億
表1：步長(cháng)制藥的七大過(guò)億產(chǎn)品
（來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局）
步長(cháng)制藥以“腦心同治論”為理論基礎，培育出了腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液、谷紅注射液、復方腦肽節苷脂注射液、復方曲肽注射液、銀杏蜜環(huán)口服溶液等七個(gè)知名獨家專(zhuān)利品種，治療范圍涵蓋中風(fēng)、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常見(jiàn)心腦血管疾病，2018上半年合計銷(xiāo)售收入達到42.49億元。
據米內網(wǎng)數據顯示，上述七大獨家產(chǎn)品2017年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端的銷(xiāo)售額均超過(guò)億元，其中腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液、谷紅注射液為十億大品種，且在亞類(lèi)產(chǎn)品排名中均擠入了TOP10。
據介紹，腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液、谷紅注射液均是成熟品種，2012年穩心顆粒完成了歷時(shí)三年的循證醫學(xué)研究臨床試驗，其對心律失常的療效再次得到了肯定。目前，腦心通膠囊、丹紅注射液的循證醫學(xué)研究亦在穩步進(jìn)行。
研發(fā)支出上漲，兩個(gè)在研單抗備受關(guān)注
圖1：2016-2018年同期步長(cháng)制藥的營(yíng)收及研發(fā)支出情況（單位：萬(wàn)元）
步長(cháng)制藥在半年報中提到，目前正在進(jìn)行轉型，由銷(xiāo)售型公司向科技型公司轉換，由中成藥向生物藥、化藥、醫療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫藥轉換，并逐漸由中國本土化向全球化轉換。
最近三年，步長(cháng)制藥的研發(fā)支出不斷上漲，2018上半年研發(fā)支出同期增長(cháng)了48.57%，研發(fā)支出占營(yíng)業(yè)收入的比例也上漲至4.04%。
表2：步長(cháng)制藥及其子公司相關(guān)產(chǎn)品的最新審評情況
（來(lái)源：MED中國藥品審評數據庫2.0，統計范圍：狀態(tài)開(kāi)始時(shí)間為2018年的受理號，截至2018年8月30日）
注射用重組抗血管內皮細胞生長(cháng)因子受體2（VEGFR2）全人單抗是山東步長(cháng)神州制藥研發(fā)的全人單克隆抗體藥物，具有自主知識產(chǎn)權，屬公司申報治療用生物制品1類(lèi)新藥，臨床擬用適應癥為實(shí)體瘤的治療，包括胃癌、結直腸癌、非小細胞肺癌等。目前國內（不包括港澳臺地區）尚無(wú)同靶點(diǎn)品種上市，禮來(lái)公司Cyramza（Ramucirumab，雷莫蘆單抗）為該產(chǎn)品的同靶點(diǎn)藥物，2014年在美國批準上市。據米內網(wǎng)跨國公司業(yè)績(jì)數據庫數據顯示，2017年Cyramza全球銷(xiāo)售額達7.58億美元。
重組抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）全人源單抗注射液是山東丹紅制藥研發(fā)的單克隆抗體藥物，該品種為艾伯維（Abbvie）公司阿達木單抗注射液（修美樂(lè )）的生物類(lèi)似藥，屬治療用生物制品2類(lèi)，臨床擬用適應癥為類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎等自身免疫性疾病。阿達木單抗2010年2月在中國批準上市，2017年在中國公立醫療機構終端及中國城市零售藥店終端的合計銷(xiāo)售額超過(guò)1億元，2017年全球銷(xiāo)售額約184億美元。
步長(cháng)制藥主要產(chǎn)品在心腦血管和婦科用藥領(lǐng)域具有較強的競爭力，公司正在圍繞糖尿病、惡性腫瘤、消化系統和呼吸系統等大病種治療領(lǐng)域，加大新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)布局。
與南通聯(lián)亞藥業(yè)強強聯(lián)手，新品研發(fā)成效初現
為了謀求轉型，步長(cháng)制藥2017年在渠道、研發(fā)、產(chǎn)品各方面進(jìn)行了多項投資與收購，包括投資主營(yíng)網(wǎng)上購藥平臺的快方科技，投資主營(yíng)診斷試劑與醫療器械銷(xiāo)售的北京普恩，投資致力于腫瘤早期功能影像技術(shù)及影像導航腫瘤微創(chuàng )精準診療技術(shù)的新博醫療，合資設立主營(yíng)醫療器械研發(fā)的瀘州新邁康等，事業(yè)版圖越擴越大。
此外，步長(cháng)制藥與南通聯(lián)亞藥業(yè)的合作項目，也在2018年2月13日迎來(lái)了最新進(jìn)展：公司與南通聯(lián)亞藥業(yè)合作開(kāi)發(fā)并取得國內獨家代理的琥珀酸美托洛爾緩釋片獲得了ANDA，后續南通聯(lián)亞藥業(yè)將根據ANDA的審批結果向國家藥監局進(jìn)行藥品注冊及生產(chǎn)批件的申請。
2017年11月8日，步長(cháng)制藥與南通聯(lián)亞藥業(yè)簽訂的《技術(shù)開(kāi)發(fā)（合作）合同》，其中包括了琥珀酸美托洛爾緩釋片、硝苯地平控釋片、鹽酸****控釋片、格列吡嗪控釋片、酒石酸托特羅定緩釋膠囊5個(gè)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、供應、銷(xiāo)售合作。南通聯(lián)亞藥業(yè)負責開(kāi)發(fā)產(chǎn)品并向國家藥監局和FDA申請藥品注冊和生產(chǎn)批件，在獲取國內的藥品注冊及生產(chǎn)批件后產(chǎn)品在國內銷(xiāo)售，步長(cháng)制藥擁有產(chǎn)品在中國境內銷(xiāo)售、許諾銷(xiāo)售和分銷(xiāo)該藥品的獨家權利和義務(wù)、排他權利和義務(wù)。南通聯(lián)亞藥業(yè)承擔合作產(chǎn)品總研發(fā)費用的40%，步長(cháng)制藥承擔60%。
表3：步長(cháng)制藥與南通聯(lián)亞藥業(yè)合作開(kāi)發(fā)的五個(gè)產(chǎn)品
（來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局）
據米內網(wǎng)數據顯示，目前步長(cháng)制藥與南通聯(lián)亞藥業(yè)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的5個(gè)產(chǎn)品中，琥珀酸美托洛爾緩釋片和酒石酸托特羅定緩釋膠囊暫無(wú)國內企業(yè)獲批，而目前國內乃至全球市場(chǎng)上均沒(méi)有鹽酸****的控釋片劑獲批上市。
有業(yè)內人士表示，藥品研發(fā)周期一般在十年左右，期間需要大量資金投入，承擔較高失敗風(fēng)險，大型藥企選擇與國內具有研發(fā)能力的小企業(yè)合作，可以在避免研發(fā)風(fēng)險的同時(shí)擴大自身產(chǎn)品線(xiàn)。步長(cháng)制藥此番與南通聯(lián)亞藥業(yè)的合作，也屬于雙贏(yíng)的策略。
結語(yǔ)
一直以來(lái)，步長(cháng)制藥因“稱(chēng)霸”心腦血管中成藥市場(chǎng)被貼上了“中藥企業(yè)”的標簽，然而卻藏有一顆“多元化、國際化”的心臟。最近幾年，隨著(zhù)公司規模的不斷壯大，業(yè)績(jì)不斷提升，步長(cháng)制藥開(kāi)始布局多領(lǐng)域的新品開(kāi)發(fā)，通過(guò)自主研發(fā)、外部合作等手段，成效日益顯著(zhù)；此外，還對產(chǎn)業(yè)周邊的下游渠道進(jìn)行布局，謀求更大的發(fā)展。有的企業(yè)愿意做專(zhuān)，有的企業(yè)愿意做大，這些策略殊途同歸，都促進(jìn)我國醫藥產(chǎn)業(yè)往更高更好的方向去發(fā)展。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
