9月3日，綠葉制藥集團有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“綠葉制藥”）發(fā)布公告，用于鎮痛的1.1類(lèi)化學(xué)新藥LY03012已獲得中國國家藥品監督管理局批準開(kāi)展臨床試驗。
LY03012為一種口服的小分子化合物。非臨床研究顯示，作為一種全新的腦內單胺類(lèi)神經(jīng)遞質(zhì)轉運體抑制劑，可以入腦并抑制突觸前膜5–羥基色胺轉運體（serotonintransporter,SERT）、去甲腎上腺素轉運體（noradrenalinetransporter，NET）和多巴胺轉運體（dopaminetransporter，DAT），從而增加突觸間隙的去甲腎上腺素、5–羥基色胺和多巴胺濃度，進(jìn)而通過(guò)增強疼痛調節的下行抑制通路發(fā)揮鎮痛作用。
此外，LY03012還能調節機體的睡眠–覺(jué)醒周期，能夠在發(fā)揮鎮痛作用的同時(shí)，并預期不引起任何相關(guān)中樞系統不良反應，例如鎮靜和嗜睡。
綠葉制藥已經(jīng)為L(cháng)Y03012申請了化合物專(zhuān)利、晶型專(zhuān)利和緩釋片劑型專(zhuān)利?；衔锛熬蛯?zhuān)利已在中國、美國、歐洲、日本及韓國等國家取得。LY03012申報的適應癥為糖尿病周?chē)窠?jīng)痛、纖維肌痛和骨關(guān)節炎等慢性疼痛的治療。除中國外，本集團亦致力于在美國，歐洲，日本及其他國家和地區注冊和上市LY03012。
公告指出，LY03012將有力豐富綠葉制藥鎮痛領(lǐng)域的產(chǎn)品線(xiàn)，從而持續推進(jìn)本集團在鎮痛領(lǐng)域的發(fā)展。除LY03012外，綠葉制藥還有丁 丙 諾 啡透皮貼片等多個(gè)創(chuàng )新鎮痛藥物在研發(fā)。
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