從9年前深化醫藥衛生體制改革的意見(jiàn)出臺至今，我國醫藥行業(yè)從依靠政策紅利的高速增長(cháng)期更迭至行業(yè)分化的交織期。“新醫改”經(jīng)過(guò)了八年的探索，已基本確立以“三醫聯(lián)動(dòng)”為核心的改革策略?？梢哉f(shuō)，“三醫聯(lián)動(dòng)”是中國醫改的魂。

       “三醫聯(lián)動(dòng)”是針對醫療機構改革、醫療保障制度改革和藥品生產(chǎn)流通的體制改革。通俗的理解，分別從藥品的使用方（醫療機構）、藥品的支付方（醫保）、藥品的提供方（生產(chǎn)流通）進(jìn)行聯(lián)動(dòng)式的改革，也只有醫療、醫保、醫藥真正的聯(lián)動(dòng)，改革才能持續開(kāi)展下去。

       我國“三醫聯(lián)動(dòng)”改革的政策預期，也是醫藥企業(yè)在醫改深水區中確定發(fā)展路徑的行動(dòng)指南。因此醫藥企業(yè)只有把握住“三醫聯(lián)動(dòng)”改革方向的核心脈絡(luò )，看清行業(yè)的發(fā)展趨勢，方能贏(yíng)得未來(lái)。

       一、醫藥改革政策核心：結構調整、產(chǎn)業(yè)升級

       醫藥行業(yè)整體高增長(cháng)時(shí)代已經(jīng)過(guò)去，結構調整和產(chǎn)業(yè)升級是發(fā)展的兩大主旋律。如圖1-1所示。

       在供給端：一方面，通過(guò)新版GMP認證和仿制藥一致性評價(jià)，去除落后產(chǎn)能，淘汰一大批落后企業(yè)；另一方面，鼓勵創(chuàng )新，用創(chuàng )新藥品提高供給質(zhì)量，出臺優(yōu)先審評審批政策，加快具有臨床價(jià)值藥品的審批進(jìn)度，同時(shí)設計藥品上市許可人制度，激發(fā)國內創(chuàng )新藥的研發(fā)能力。

       在流通端：實(shí)施兩票制，壓縮流通環(huán)節，杜絕層層加價(jià)，有利于加強藥品監管，規范流通秩序，減少中間環(huán)節，擠掉流通的“水分”。

       在需求端：通過(guò)降低藥占比、招標二次議價(jià)、限制輔助用藥等一系列改革措施，擠掉藥品使用中不合理的“水分”。

       未來(lái)中國醫藥市場(chǎng)的生態(tài)演變趨勢：

       （1）在市場(chǎng)需求驅動(dòng)因素下，中國醫藥市場(chǎng)將繼續保持快速增長(cháng)。

       醫藥市場(chǎng)是剛性需求市場(chǎng)，與人口結構的變化、疾病譜的變遷密切相關(guān)，我國的人口老齡化進(jìn)程正在加快，到2020年全國50歲以上人口的比例將從2010年的24%攀升至33%，慢性疾病的發(fā)病率也會(huì )日漸升高，從而帶動(dòng)醫療需求增長(cháng)。

       其次，在持續增長(cháng)的醫療衛生支出中，政府支出的比例也在不斷提升，預計醫療衛生支出在中國GDP中的占比將從2011年的5.1%達到2020年的7%。上述這些因素的疊加，必然帶動(dòng)中國醫藥市場(chǎng)保持快速增長(cháng)。

       （2）醫藥市場(chǎng)進(jìn)入“騰籠換鳥(niǎo)”時(shí)代，產(chǎn)品更替流動(dòng)性加快。

       “騰籠換鳥(niǎo)”是經(jīng)濟發(fā)展過(guò)程中的一項戰略舉措，醫藥行業(yè)調整結構的意圖已經(jīng)十分明顯。優(yōu)化審評鼓勵創(chuàng )新、一致性評價(jià)等政策快速推進(jìn)，進(jìn)一步考驗醫藥企業(yè)質(zhì)量水平及抗風(fēng)險能力，低質(zhì)量的藥品會(huì )逐步淘汰，高質(zhì)量仿制藥（即通過(guò)一致性評價(jià)或國際認證）的市場(chǎng)機會(huì )大增，創(chuàng )新藥將面臨“以量換價(jià)”，利潤會(huì )有一定下滑，同時(shí)市場(chǎng)份額將大幅提高。醫藥行業(yè)進(jìn)入優(yōu)勝劣汰、創(chuàng )新升級的新政策周期。

       （3）市場(chǎng)競爭態(tài)勢發(fā)生重大改變，本土企業(yè)的競爭優(yōu)勢逐步顯現。

       未來(lái)外資藥企在中國市場(chǎng)策略將發(fā)生重大調整，本土企業(yè)的競爭優(yōu)勢突顯。主要表現：在高端市場(chǎng)，本土企業(yè)依靠逐步提升的產(chǎn)品質(zhì)量、相對較低的價(jià)格優(yōu)勢加速擠占外企原研產(chǎn)品份額；在基層市場(chǎng)，外企產(chǎn)品依舊有較強的產(chǎn)品力，但受制于高成本的自營(yíng)模式，因此“本土銷(xiāo)售隊伍+外資品牌產(chǎn)品”將成為主流的商業(yè)合作模式。

       （4）企業(yè)將逐步由單一的發(fā)展模式向合作平臺型的發(fā)展模式演變。

       上市許可人制度的推行實(shí)現了藥品上市許可證和生產(chǎn)許可證的兩證分離，對于藥品的生產(chǎn)和研發(fā)不再捆綁，勢必會(huì )節省藥物開(kāi)發(fā)成本，縮短上市時(shí)間，給整個(gè)中國醫藥企業(yè)發(fā)展帶來(lái)新的生態(tài)環(huán)境。企業(yè)發(fā)展模式也將由單一的“研、產(chǎn)、銷(xiāo)”一體化的重資產(chǎn)發(fā)展模式逐步向國際流行的平臺型合作式的輕資產(chǎn)發(fā)展模式演變。

       （5）政府監管機制將后移，以終端藥品合理使用作為監管重點(diǎn)。

       從未來(lái)監管趨勢看，政府將臨床合理規范用藥作為監管重點(diǎn)，并將由過(guò)去“降藥占比、限輔助、限抗”等粗放式監管模式向更加精細化的“臨床路徑”監管模式轉變，準入競爭將成為醫藥企業(yè)未來(lái)核心的戰略，政府事務(wù)能力再次成為企業(yè)需要塑造的核心能力。

       二、醫保改革政策核心：控制醫保費用

       隨著(zhù)醫保完成廣覆蓋和新醫改的推進(jìn)，醫?；鹫w有結余，但支出增速超收入增速，導致結余率大幅下滑，支付壓力驟增。通過(guò)提高醫療服務(wù)價(jià)格、新一輪醫保目錄擴容等醫改政策的推進(jìn)，醫保支付壓力依然存在。所以，控制醫保費用是醫藥行業(yè)不可逆轉的趨勢。

       醫?？刭M政策思路由過(guò)去和當前的“直接控制價(jià)格”向未來(lái)的“間接控制價(jià)格”的管理模式進(jìn)行大調整。醫保支付標準政策的實(shí)施，將成為未來(lái)政府醫?？刭M的核心抓手，對醫藥企業(yè)影響深遠。

       支付標準是以通用名為準，同一通用名下銷(xiāo)售價(jià)格高于支付標準的部分將由患者自付，這對于高價(jià)原研藥將產(chǎn)生重大影響，有利于優(yōu)秀仿制藥的進(jìn)口替代。如圖1-2所示。

       同時(shí)，政府通過(guò)鼓勵醫療機構在醫保支付標準上與醫藥企業(yè)二次議價(jià)，從而達到“間接控制價(jià)格”的目的。醫保支付標準規定，醫療機構可以留存藥品實(shí)際采購價(jià)和醫保支付標準間的差額，這使得醫療機構在采購藥品上更有動(dòng)力向藥企壓價(jià)。

       該政策厲害之處使醫療機構二次議價(jià)合法化，醫藥企業(yè)未來(lái)將面臨大范圍的醫院二次議價(jià)。從醫保支付標準試點(diǎn)省份看，以全國價(jià)為醫保支付標準參考的情況較多，醫藥企業(yè)部分地區的低價(jià)紀錄將直接影響醫保支付標準的制定，未來(lái)醫藥企業(yè)對產(chǎn)品的維價(jià)能力將成為企業(yè)的核心競爭力之一。

       未來(lái)中國醫?？刭M的趨勢判斷：

       （1）醫保價(jià)格調整的頻次加快，醫保支付價(jià)和采購價(jià)之間形成有機聯(lián)動(dòng)及滾動(dòng)。

       未來(lái)醫保支付標準將每?jì)赡暌徽{整，頻次明顯加快。醫保支付標準將依據藥品采購“量、價(jià)”數據而定，同時(shí)醫保支付標準對下一年度藥品采購價(jià)具有參考意義，醫保支付價(jià)與藥品采購價(jià)之間將形成聯(lián)動(dòng)機制。

       （2）醫保支付標準與仿制藥一致性評價(jià)形成聯(lián)動(dòng)，按通用名醫保支付趨勢不可逆。

       短期看，仿制藥一致性評價(jià)難以全部完成，醫保支付仍然會(huì )按商品名，但從長(cháng)遠看，按通用名支付是大勢所趨。按通用名支付意味著(zhù)過(guò)去的單獨定價(jià)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)和進(jìn)口原研產(chǎn)品等同一通用名下的不同待遇將會(huì )受到明顯的負面沖擊，而對于所有優(yōu)先通過(guò)一致性評價(jià)的國產(chǎn)仿制藥品種則是明顯的利好。

       （3）醫療機構二次議價(jià)未來(lái)將在全國蔓延，醫藥企業(yè)政府事務(wù)必須不斷下沉進(jìn)行應對。

       現在醫藥企業(yè)的政府事務(wù)屬于“中央政府事務(wù)+省級政府事務(wù)”的體系結構，未來(lái)醫療機構的地位更加突出，醫藥企業(yè)政府事務(wù)體系必須不斷下沉。未來(lái)將形成“地市級政府事務(wù)+醫療機構政府事務(wù)”新的體系結構，企業(yè)才能應對招標采購和醫保支付的雙重壓力。

       三、醫療改革政策核心：醫療資源重新配置

       醫療改革的核心理念是理順醫療資源和醫療需求平衡關(guān)系，解決看病難、看病貴問(wèn)題。從醫療需求端看，取消藥品加成、鼓勵處方外流、控制藥占比等一系列政策使醫藥分開(kāi)的趨勢進(jìn)一步明確。

       同時(shí)，分級診療已上升為國策，中央頒布政策，地方迅速跟進(jìn)，意圖將病人留在基層。

       從頂層設計到各省實(shí)施中，都在逐步擴大分級診療試點(diǎn)工作，促使慢性病逐漸下沉至基層醫療機構，對于慢性病藥物而言，市場(chǎng)也將隨之改變。分級診療政策將會(huì )對基層醫療市場(chǎng)形成較大的帶動(dòng)作用，未來(lái)基層市場(chǎng)會(huì )有擴容。

       從醫療資源端看，通過(guò)放開(kāi)醫生多點(diǎn)執業(yè)，解放醫生資源，成為醫療供給側改革的重要抓手。政策推動(dòng)醫生多點(diǎn)執業(yè)的力度不斷加強，凸顯國家推動(dòng)醫療供給側改革的決心。

       未來(lái)中國醫療市場(chǎng)的趨勢判斷：

       （1）未來(lái)醫療市場(chǎng)將出現“城市等級醫院、基層醫院”雙核心市場(chǎng)。

       未來(lái)中國醫療市場(chǎng)結構會(huì )出現較大變化，也最終影響醫藥市場(chǎng)的變化?；鶎俞t院和城市醫院地位同等重要，醫藥企業(yè)需要依靠產(chǎn)品特性，有戰略性地提前布局不同市場(chǎng)。

       （2）醫療市場(chǎng)的業(yè)態(tài)將更加多元化，也帶來(lái)了醫療服務(wù)新的產(chǎn)業(yè)機會(huì )。

       未來(lái)醫療市場(chǎng)仍將以公立醫院為主，與此同時(shí)，醫生集團、公立醫院PPP、互聯(lián)網(wǎng)醫院等新型醫療服務(wù)提供模式將不斷涌現，也給醫藥企業(yè)帶來(lái)了新的產(chǎn)業(yè)機會(huì )。

       “三醫聯(lián)動(dòng)”政策改革對深化醫改有著(zhù)重要意義和有效促進(jìn)作用，“三醫聯(lián)動(dòng)”的不斷推進(jìn)，必將改變中國目前醫療與醫藥市場(chǎng)的格局。

       產(chǎn)業(yè)升級將是中國醫藥市場(chǎng)的主旋律，淘汰落后的同時(shí)也帶來(lái)了巨大的產(chǎn)業(yè)機會(huì )，未來(lái)有“臨床治療價(jià)值、質(zhì)量過(guò)硬”大產(chǎn)品，一定會(huì )在未來(lái)的決戰中勝出。醫藥市場(chǎng)競爭態(tài)勢也會(huì )發(fā)生重點(diǎn)轉變，本土藥企競爭優(yōu)勢逐步顯現，與外資藥企的“競爭+合作”的競合關(guān)系會(huì )常態(tài)化。

       醫?？刭M仍將是未來(lái)政府部門(mén)的“首要重任”，橫向的“全國招標價(jià)格聯(lián)動(dòng)”及縱向的“招標醫保價(jià)格聯(lián)動(dòng)”的控費模式將成為主流。

       醫療和醫藥市場(chǎng)將由目前的“城市醫院”單核心市場(chǎng)向未來(lái)的“城市醫院+基層醫院”雙核市場(chǎng)轉變，企業(yè)規模做大，必須要對基層市場(chǎng)有足夠的重視。

       未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式也將發(fā)生重大改變，醫藥企業(yè)應依據自身的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，資源聚焦將“長(cháng)板做長(cháng)”將是重要的戰略競爭手段。同時(shí)，通過(guò)產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)化分工，彌足自身短板。