政策紅利正在落地，一致性評價(jià)藥品受市場(chǎng)追捧。據業(yè)內人士介紹，目前有些通過(guò)一致性的品種，省代保證金已炒到2000-3000萬(wàn)，但仍然被代理商瘋搶……近日，江蘇省人民政府發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》），共有15條措施，旨在促進(jìn)仿制藥研發(fā)，保障百姓用藥需求。
其中，江蘇省對于通過(guò)一致性評價(jià)藥品的優(yōu)惠政策，值得重點(diǎn)關(guān)注。
▍無(wú)須進(jìn)行招標
在促進(jìn)仿制藥發(fā)展，尤其是優(yōu)先對通過(guò)一致性評價(jià)藥品的采購方面，江蘇的力度還是比較大的?！兑庖?jiàn)》明確要求：
對于新批準上市、集中采購入圍總數未達到3個(gè)（不含原研藥）的仿制藥，由醫療機構提出備案采購申請，經(jīng)評審通過(guò)后上網(wǎng)采購。
對于通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥或納入中國上市藥品目錄集的仿制藥，在藥品集中采購中享受原研藥同等待遇，允許其直接納入備案采購范圍。眾所周知，通過(guò)備案采購，可以不用走常規的藥品招標程序進(jìn)入醫院。也就是說(shuō)，隨時(shí)可以納入采購，不用因為錯過(guò)標期而經(jīng)歷漫長(cháng)的等待。
此外，備案采購是以醫院為主導的，對于藥企而言，更有針對性。這也是眾多藥企更青睞備案采購的重要原因。
▍加快仿制藥替代原研
在促進(jìn)通過(guò)一致性評價(jià)藥品的臨床使用，加快仿制藥替代原研方面，《意見(jiàn)》也有明確規定：建立通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)仿制藥信息庫，及時(shí)辦理藥品說(shuō)明書(shū)、標簽信息備案并公示，便于醫務(wù)人員和患者選擇使用。與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標準支付，醫保支付逐步向按通用名支付過(guò)渡。
完善醫保支付激勵約束機制，鼓勵醫療機構使用仿制藥。說(shuō)到仿制藥替代原研，在今年8月3日，國家醫保局召集11省市召開(kāi)集采試點(diǎn)座談會(huì )，擬用各省70%的市場(chǎng)份額交換通過(guò)一致性評價(jià)產(chǎn)品以及原研產(chǎn)品的報價(jià)，并以此產(chǎn)品的報價(jià)作為醫保的支付價(jià)。
接下來(lái)，若該方案能得以實(shí)施，那么仿制藥替代原研必將大大提速。從國家政策扶持，到地方政策落地，再到按病種付費助力，仿制藥替代原研的目標越來(lái)越清晰。
▍一致性評價(jià)藥品，將被瘋搶
在各種利好政策推動(dòng)下，此前被業(yè)界持觀(guān)望態(tài)度的通過(guò)一致性藥品，最近也成為市場(chǎng)追捧的熱點(diǎn)。據業(yè)內人士介紹，目前有些通過(guò)一致性的品種，省代保證金已炒到2000-3000萬(wàn)。
為什么通過(guò)一致性評價(jià)的藥品會(huì )如此受代理商熱捧呢？就拿近日遼寧公布議價(jià)結果來(lái)說(shuō)，有14個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的藥品，全部議價(jià)成功。其中，京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片10mg *14片的價(jià)格為61.31元，即4.38元/片，但其規格為10mg *12片的產(chǎn)品，在上海的價(jià)格僅為36.73元，即3.06元/片。而與在遼寧省上一輪采購中，該產(chǎn)品10mg *12片的價(jià)格為40.52元，即3.38元/片。
一對比顯而易見(jiàn)，通過(guò)一致性評價(jià)產(chǎn)品價(jià)格上漲的可能性，是非常大的，而且都在努力的縮小與原研藥價(jià)格的差距。
在進(jìn)行一致性評價(jià)時(shí)，企業(yè)投入巨大，動(dòng)輒幾百幾千萬(wàn)，企業(yè)賭上的是通過(guò)一致性評價(jià)后所帶來(lái)的市場(chǎng)前景。遼寧省聯(lián)合議價(jià)結果的出爐，可以說(shuō)是給藥企、代理商打了一支強心針，一切努力都不會(huì )白費，有投入就會(huì )有所回報。當然，價(jià)格的提升只是第一步，隨著(zhù)政策的進(jìn)一步落地，臨床主動(dòng)使用通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥，讓仿制藥替代原研有實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展，才是我們的終極目標。
從品種通過(guò)一致性評價(jià)滿(mǎn)3家，則不再采購未過(guò)一致性評價(jià)的藥品，到通過(guò)一致性評價(jià)藥品替代原研，一致性評價(jià)作為一個(gè)門(mén)檻，讓通過(guò)的品種越來(lái)越值錢(qián)。
讓國人吃上通過(guò)一致性評價(jià)的高質(zhì)量、低價(jià)格的好藥，是國家政策所向，大勢所趨，國內300多萬(wàn)藥品代理商覺(jué)醒了嗎？趕快布局一致性評價(jià)藥品，抓緊搶到手里，是目前非常緊迫的任務(wù)。相信隨著(zhù)各省一致性評價(jià)政策紅利的落地，尤其是議價(jià)結果相繼出爐后，通過(guò)一致性評價(jià)的品種，會(huì )掀起代理市場(chǎng)的新的一輪瘋搶。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
