丙肝新藥丙通沙剛在中國上市就進(jìn)入了國家基本藥物目錄。這一舉措影響的不僅僅是丙肝患者，還有醫保的承受力。
8月30日，李克強總理主持召開(kāi)國務(wù)院第22次常務(wù)會(huì )議，原則審議通過(guò)了《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見(jiàn)》（下稱(chēng)《意見(jiàn)》）和目錄調整工作。本次目錄調整，共調入藥品187種，調出22種，目錄總品種數量由原來(lái)的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。其中包括丙肝患者的福星之藥——丙通沙。
“此次調整在覆蓋臨床主要病種的基礎上，重點(diǎn)聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛生組織推薦的全球首個(gè)，也是國內唯一一個(gè)全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。”國家衛生健康委副主任曾益新在9月5日召開(kāi)的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì )上表示。
北京地壇醫院副院長(cháng)、著(zhù)名肝病專(zhuān)家成軍教授認為，丙通沙不僅安全有效，且針對丙肝所有的類(lèi)型都可以起到根除病毒的作用。
全基因型通殺的丙肝新藥
病**肝炎是全球性的公共衛生問(wèn)題，其中，乙肝和丙肝是最主要的兩種病**肝炎，占肝炎總死亡率超過(guò)90%。乙肝和慢性丙肝也是我國肝硬化和肝癌的重要誘因。根據全國病**肝炎的血清流行病調查推算，我國丙型肝炎病毒（HCV）感染者大約為980萬(wàn)，是全球感染丙肝人數最多的國家之一。近三年來(lái)，中國每年有超過(guò)20萬(wàn)新增丙肝病例。但與乙肝的“家喻戶(hù)曉”相比，丙肝存在著(zhù)認知率低、診斷率低和治療率低的現狀。
對于尚無(wú)**的丙肝來(lái)說(shuō)，防控的重點(diǎn)應放在提高診斷率和加強規范治療上。但是我國丙肝患者基因型復雜，分為6種，還有多個(gè)亞型，每種基因型對應不同的治療方案，部分患者基因型較難確定或為混合型，給治療帶來(lái)更高難度。
7月25日，吉利德科學(xué)公司宣布，今年5月30日獲批的慢性丙肝新藥丙通沙®（索磷布韋/維帕他韋）正式上市。
“丙肝的藥物已經(jīng)經(jīng)過(guò)了好幾代，但是效果并不好，同時(shí)副反應也很大。丙通沙是對丙肝的全基因型通殺，而且不用檢測丙肝患者到底患的是哪個(gè)基因型的病毒。” 康安途的楊晨博士對第一財經(jīng)記者表示。
此外，很多丙肝患者生活在農村地區，部分基層醫療機構還缺乏HCV基因檢測的能力，患者接受準確診斷和規范治療的成本高。在治療中，農村地區患者又難以及時(shí)到醫院隨訪(fǎng)，嚴重影響治療效果。泛基因型治療方案可以同時(shí)簡(jiǎn)化檢測和治療環(huán)節，為基層醫生和普通患者提供便捷的治療方案，幫助降低丙肝疾病負擔。
剛上市的丙通沙立即被納入基本藥物目錄，也進(jìn)一步詮釋了基本藥物目錄 “突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負擔”的功能定位。其中包括，目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)調整，對新審批上市、療效有顯著(zhù)改善且價(jià)格合理的藥品，可適時(shí)啟動(dòng)調入程序；更加注重與醫保支付報銷(xiāo)政策做好銜接，醫保部門(mén)按程序將符合條件的基本藥物優(yōu)先納入醫保目錄范圍或調整甲乙分類(lèi)，逐步提高實(shí)際保障水平。
曾益新介紹，把丙肝藥物納入目錄主要有幾個(gè)考慮。一是我們國家差不多有760萬(wàn)丙型病毒感染者，丙肝的一個(gè)特點(diǎn)就是非常容易引起肝硬化和肝癌，所以對人民群眾的健康是一個(gè)非常危險的因素。二是丙肝藥物在這些年已經(jīng)有了非常重大的突破性進(jìn)展，丙型肝炎可以用這個(gè)藥治愈，給老百姓帶來(lái)確切的、很好的療效，一定要在基本藥品目錄里體現出來(lái)。
醫保保障力度大
丙通沙進(jìn)入基本藥物目錄，也體現出了基本藥物目錄“更加注重與醫保支付報銷(xiāo)政策做好銜接，醫保部門(mén)按程序將符合條件的基本藥物優(yōu)先納入醫保目錄范圍或調整甲乙分類(lèi)，逐步提高實(shí)際保障水平”的功能。
國家醫保局醫藥服務(wù)管理司處長(cháng)黃心宇也對醫保和基本藥物制度的銜接給出解釋。他表示，這次基本藥物制度定位和調整和2009年、2012年都有一些區別，以往的基本藥物都在醫保目錄范圍中了，而且絕大部分治療性的都是醫保目錄的甲類(lèi)部分。醫保局目前正在完善醫保目錄的動(dòng)態(tài)調整機制，其中將通盤(pán)考慮與基本藥物的銜接問(wèn)題，把目錄外的治療性的基本藥物按程序優(yōu)先納入到醫保目錄。
“如果按照目前丙通沙4周23200元，一個(gè)療程12周大概69600元，根據全國的丙肝患者數量1300萬(wàn)-2600萬(wàn)，大概總共需要9000億至18000億，如果根據國家報銷(xiāo)的比例70%來(lái)算，那么國家醫保需要貼6300億至12600億?？梢?jiàn)國家對于進(jìn)口藥物以及老百姓最關(guān)心的肝炎，腫瘤保障藥物的力度支持。”楊晨表示。
黃心宇同時(shí)稱(chēng)，國家醫保局根據國務(wù)院的要求正在推進(jìn)目錄外抗癌藥的準入談判，這件工作爭取在這個(gè)月底前做完。“希望通過(guò)談判的方式切實(shí)降低目錄外的抗癌藥品價(jià)格并納入到醫保目錄范圍里來(lái)，一方面讓群眾用得上、用得起這種藥，另外一方讓企業(yè)的合理利潤得到保證，同時(shí)也保證醫?；鹉軌虺惺?。”
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