一款新藥從開(kāi)始研發(fā)到投入市場(chǎng)，至少需要10—15年！從目前來(lái)看，藥物研發(fā)普遍面臨著(zhù)成功率低、研發(fā)生產(chǎn)周期長(cháng)等瓶頸。筆者獲悉，如今隨著(zhù)大數據和數字技術(shù)的滲透，醫藥研發(fā)或將大大加速。
近日，有媒體報道，德國默克公司與專(zhuān)注于醫藥研發(fā)的大數據信息平臺中國藥渡簽署戰略合作協(xié)議，旨在為全球藥物研發(fā)人員提供更便捷高效的“一站式信息解決方案”。媒體稱(chēng)，大數據解決方案將在縮短研發(fā)周期、降低研發(fā)成本、處理患者數據、模擬疾病模式等方面給醫藥行業(yè)帶來(lái)革命性變化。大數據的分析與應用，將為醫藥企業(yè)決策提供一種很好的輔助工具。”
業(yè)內表示，大數據可以收集和解讀非結構化數據，優(yōu)化生產(chǎn)流程；可幫助研究人員從海量臨床記錄和醫學(xué)期刊中，發(fā)現創(chuàng )新的機會(huì )，提高成功率。另外，面對一些突發(fā)、傳染性強、死亡率高的疾病，需要迅速找到有效抑制藥物時(shí)，大數據分析可以在全球范圍內更快地檢測疾病模式，加速新藥的出現。
近期，國內影片《我不是藥神》的火爆，揭示了現在消費者對癌癥日益高發(fā)、專(zhuān)利藥天價(jià)，以及如何讓普通人享受前沿醫療服務(wù)的焦慮。大數據，則在輔助診療、新藥研發(fā)評價(jià)、藥物篩選等領(lǐng)域中，發(fā)揮著(zhù)重要作用。大數據將讓藥品研發(fā)和評價(jià)階段更高效、安全。
如在數據應用過(guò)程中，可以發(fā)現藥品上市后，無(wú)論在安全性評價(jià)、在更廣泛的運用上，數據已經(jīng)起到非常好的、關(guān)鍵性的作用，從而使藥物研發(fā)能夠得到新的提升，不斷會(huì )有波峰出現。
對于藥企來(lái)說(shuō)，來(lái)自患者的大量數據可以推動(dòng)真實(shí)世界研究，解決藥企剛需。藥企在藥物上市后必須提交藥物安全性檢測數據，否則將會(huì )面臨退市風(fēng)險。而真實(shí)世界研究可以滿(mǎn)足藥企的合規性要求。擴展藥物的可及性和市場(chǎng)容量。
對于新藥研發(fā)來(lái)說(shuō)，醫療大數據可以為新藥研發(fā)提供方向。其通過(guò)對真實(shí)世界數據的觀(guān)察性研究，可了解疾病的發(fā)病率、患病率、疾病負擔、并發(fā)癥、診治情況等，從而獲知目前亟待解決的重要臨床問(wèn)題。
據了解，藥品研發(fā)是非?；ㄥX(qián)的，新藥的產(chǎn)生往往需要十年甚至更長(cháng)時(shí)間，投入的資金也是以?xún)|為單位，所以如何用大數據來(lái)提升這一塊，降低研發(fā)費用，是今天整個(gè)產(chǎn)業(yè)所面臨的很大的一個(gè)機會(huì )。
另外有專(zhuān)家表示，我國仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作投入大、周期長(cháng)，選對和選準品種至關(guān)重要。而藥企在規劃布局研發(fā)品種之前，借力大數據分析做好市場(chǎng)調研，從市場(chǎng)規模、競爭分析、臨床需求和劑型技術(shù)壁壘4個(gè)方面，評估預選品種是否適合開(kāi)展一致性評價(jià)工作則顯具有較多優(yōu)勢。
業(yè)內認為大數據技術(shù)在重塑制藥行業(yè)主要表現有以下幾個(gè)特點(diǎn)：以AI為代表的新技術(shù)提高了藥物發(fā)現的效率，能夠將過(guò)去耗時(shí)數年的藥物篩選縮減到幾周；以電子數據采集、電子健康記錄為代表的數據獲取和挖掘技術(shù)能夠增強藥企對臨床研究和藥品上市后數據的利用，為相關(guān)環(huán)節提供數據洞察；醫生社區、醫生工具的流行讓藥企找到了低成本、高效率、廣覆蓋觸達醫生的方式，進(jìn)而影響他們的處方；患者通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)平臺參與診療過(guò)程，在治療中發(fā)揮了更大的積極性，這是藥企需要面對的新課題。
當下正是制藥企業(yè)進(jìn)行大數據轉型的集中爆發(fā)期，大數據將大有可為。但是也值得注意的是大數據不會(huì )因其數據量多就更可靠，與經(jīng)過(guò)嚴謹科學(xué)試驗獲得的“小數據”相比，大數據可以是有力的補充，但不能替代“小數據”。
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