在這篇發(fā)表于9月4日題為“Diclofenac use and cardiovascular risks: series of nationwide cohort studies”的論文中,研究人員建議,雙氯芬酸不應該在柜臺上出售,并且在開(kāi)處方時(shí),應該附加一份關(guān)于其潛在風(fēng)險的說(shuō)明警告。
雙氯芬酸是一種傳統的非甾體抗炎藥( NSAID ),用于治療疼痛和炎癥,在世界范圍內廣泛使用。但是,與其他傳統NSAIDs相比,它的心血管風(fēng)險從未在大型隨機對照試驗中得到檢驗。因此,丹麥奧爾胡斯大學(xué)醫院的Morten Schmidt領(lǐng)導的一個(gè)研究小組,通過(guò)對比非甾體抗炎藥,其他傳統的非甾體抗炎藥以及撲熱息痛,檢測了使用雙氯芬酸的心血管風(fēng)險。
這項結果基于丹麥630多萬(wàn)成年人的國家登記數據,他們在1996年1月進(jìn)入研究之前至少有一年的連續處方記錄。參與者被分為低、中、高基線(xiàn)心血管風(fēng)險。開(kāi)始服用NSAIDs的參與者平均年齡為46 - 49歲,開(kāi)始服用撲熱息痛的參與者平均年齡為56歲。
考慮了潛在影響因素后,研究人員發(fā)現,與開(kāi)始服用其他傳統NSAIDs (布洛芬或萘普生)或撲熱息痛相比,在研究期間( 1996 - 2016年)開(kāi)始服用雙氯芬酸在30天內出現主要不良心血管事件的幾率增加。事件包括不規則的心跳或顫動(dòng)、缺血性中風(fēng)、心力衰竭和心臟病發(fā)作。增加的風(fēng)險適用于所有年齡段的男女性以及僅服用低劑量雙氯芬酸的參與者。
更嚴重的是,與不使用NSAIDs相比,開(kāi)始使用雙氯芬酸還會(huì )增加心臟死亡率;與不使用NSAIDs相比,開(kāi)始使用布洛芬或撲熱息痛但不使用萘普生會(huì )增加上消化道出血的風(fēng)險。
但作者同時(shí)指出,盡管相對風(fēng)險增加了,但對個(gè)體患者來(lái)說(shuō),絕對風(fēng)險仍然很低。研究人員強調,這是一項觀(guān)察性研究,因此無(wú)法就因果關(guān)系得出明確的結論。然而,該研究的樣本量大于大多數先前觀(guān)察性和隨機性研究的分析,這為指導臨床決策提供了有力證據。
“盡管有潛在的副作用,用NSAIDs治療疼痛和炎癥對于一些患者來(lái)說(shuō)可能是值得的,但考慮到其心血管和胃腸道風(fēng)險,在其他傳統NSAIDs之前,不建議使用雙氯芬酸”他們總結道。
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