2018年7月中旬,長(cháng)春長(cháng)生凍干人用狂犬病**問(wèn)題被曝光后,隨著(zhù)事態(tài)的發(fā)酵,由此波及的范圍為歷史之最。然而《流感下的北京中年》刷屏一事,仍在許多人的腦海中留下記憶,我國長(cháng)江以北已逐漸進(jìn)入秋天,又到了流感病毒**和肺炎球菌多糖結合**接種的季節,受2018年初流感事件的影響,今年秋冬季節**接種值得關(guān)注。
隨著(zhù)限抗的推進(jìn),提高人類(lèi)免疫力勢在必行,主管部門(mén)對**監管和提高公眾對**知識的普及已提到議事日程。正確了解**的作用、**的效價(jià)、接種的益處、甚至是不良反應漸漸的成為保健常識。
公立醫院二類(lèi)**市場(chǎng)增長(cháng)迅速
隨著(zhù)全球**市場(chǎng)的快速發(fā)展,我國的**新品也陸續上市。近兩年,國家藥監局批準了輝瑞的13價(jià)肺炎球菌多糖結合**沛兒,2018年4月28日,在默沙東的四價(jià)人乳頭瘤病毒**佳達修、葛蘭素史克的雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附**希瑞適的基礎上,批準了默沙東的九價(jià)人乳頭瘤病毒**佳達修9。
國產(chǎn)新**也有了快速的發(fā)展,2018年8月12日國家藥監局批準了北京民海生物科技的23價(jià)肺炎球菌多糖**,這是繼2017年注冊康希諾生物開(kāi)發(fā)的重組埃博拉病毒病**、玉溪沃森生物技術(shù)的23價(jià)肺炎球菌多糖**、中國醫學(xué)科學(xué)院醫學(xué)生物學(xué)研究所和北京科興生物的腸道病毒71型滅活**后新的成果.
據米內網(wǎng)數據顯示,2017年國內重點(diǎn)城市公立醫院**用藥金額為1.63億元,同比上一年增長(cháng)了8.20%。倍受關(guān)注的TOP5**品種是人用狂犬**、牛痘**、銅綠假單胞菌、卡介苗和重組乙型肝炎**,占據了**市場(chǎng)90%的比重。
在北京,默沙東的九價(jià)人乳頭瘤病毒**佳達修9完成全部接種程序需要3898元,在全自費下仍要排隊預約接種。目前,人乳頭瘤病毒**佳達修以及輝瑞的13價(jià)肺炎球菌多糖結合**沛兒尚未統計到城市公立醫院**數據中。
流感**2017轉熱,2018小冰河期不降溫
流感病毒始終威脅著(zhù)人類(lèi),是導致多種繼發(fā)性疾病的源頭,成為免疫力低下者的連環(huán)殺手。米內網(wǎng)數據顯示,2017年重點(diǎn)城市公立醫院流感病毒裂解**消費同比上一年增長(cháng)了30.68%,在多年來(lái)起伏跌宕的走勢中迅猛升溫,市場(chǎng)格局中,賽諾菲占據了97.59%,北京科興生物占據0.88%,葛蘭素史克占據0.68%,浙江天元生物藥業(yè)占據0.55%。
在流感病毒對呼吸系統的直接影響下,繼發(fā)性肺炎球菌感染是導致腦膜炎、菌血癥、肺炎的致病因子,也是鼻竇炎、中耳炎等常見(jiàn)病的致病因子之一。預計2018年,在多數城市老年人免費接種的前景之下,銷(xiāo)量不會(huì )下滑,反而自費接種進(jìn)口苗的老年人可能增多,四價(jià)苗上市后將再次刺激消費。
肺炎球菌多糖**升溫
據跨國公司年報統計,2017年三大肺炎球菌多糖**銷(xiāo)售金額71.51億美元,同比上一年增長(cháng)率為1.53%;回顧2008年,肺炎球菌多糖**市場(chǎng)僅為31.26億美元,10年間增長(cháng)了一倍多。
據米內網(wǎng)數據,2017年重點(diǎn)城市公立醫院23價(jià)肺炎球菌多糖**銷(xiāo)售額72萬(wàn)元,同比上一年增長(cháng)了178.02%,表現出升溫態(tài)勢。其中默沙東的紐莫法占53.01%、成都生物所的惠益康占42.87%、賽諾菲巴斯德的優(yōu)博23占2.95%,玉溪沃森生物占據了1.17%。
全球每年有約160萬(wàn)人死于肺炎球菌疾病,其中大多數是嬰兒和老人。高危人群接種流感**和肺炎球菌**,能有效地降低風(fēng)險。美國疾病預防控制中心推薦65歲以上老年人、2-64歲免疫功能低下者接種23價(jià)肺炎球菌多糖**。
目前,全球使用的肺炎球菌多糖**主要是輝瑞的Prevnar13,默沙東的23價(jià)肺炎球菌多糖**Pneumovax,葛蘭素史克的10價(jià)兒童肺炎球菌**Synflorix。而在中國市場(chǎng)上,默沙東的23價(jià)肺炎球菌多糖**紐莫法、賽諾菲的23價(jià)肺炎球菌多糖**優(yōu)博23、輝瑞的Prevnar13(沛兒)已獲批上市。
2018年8月12日,國家藥監局批準了北京民海生物科技的23價(jià)肺炎球菌多糖**,從而形成了成都生物制品研究所的惠益康和玉溪沃森生物的23價(jià)肺炎球菌多糖**三駕馬車(chē)的競爭局面。
乙肝**市場(chǎng)跌宕
據中華醫學(xué)會(huì )發(fā)布的2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》指出,世界上約1/3的人口曾感染過(guò)乙肝病毒,其中2.4億人為慢性乙肝病毒(HBV)感染者,每年有65萬(wàn)死于HBV感染導致的各種肝病。我國有慢性乙肝病毒感染者9300萬(wàn)人,其中慢性乙肝患者(CHB)2000萬(wàn)人,每年的治療支出高達300億~500億元。在全球大力推廣乙肝**接種后,新生兒人群中的接種有效率的提高,在數年后有望改變HBV攜帶者和狀況。
據世界衛生織數據顯示,未感染乙型肝炎病毒的人,按規程注射乙肝**后,95%以上可以獲得HBV的終身免疫能力。從理論上講,乙肝**是一個(gè)潛力品種。尤其乙肝**被國家正式納入計劃免疫后,帶動(dòng)了國內乙肝**產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
據米內網(wǎng)數據顯示,2017年國內重點(diǎn)城市公立醫院乙肝**銷(xiāo)售額為742萬(wàn)元,居二類(lèi)**市場(chǎng)中的第五位,總體上表現出波動(dòng)發(fā)展的態(tài)勢。
市場(chǎng)格局中,大連漢信占34.48%、葛蘭素史克占32.58%、深圳康泰占16.76%、華北金坦占13.94%,北京北生生物2.13%、華蘭生物0.11%。乙肝**已納入計劃免疫范疇,實(shí)施上屬于二類(lèi)**與一類(lèi)**重合的品種,成年人接種乙肝**仍需納入自費系統,而甲乙肝聯(lián)合**、重組戊型肝炎**屬于二類(lèi)**,是二類(lèi)**中的重要品種之一。隨著(zhù)我國嬰兒潮的到來(lái),新生嬰兒數量、接種率將逐年提高,而自費乙肝**市場(chǎng)也不可低估,從而推動(dòng)乙肝**市場(chǎng)增長(cháng)。
狂犬病**居高不下
近10年來(lái),重點(diǎn)城市公立醫院人用狂犬**一直居于首位。據米內網(wǎng)數據,2017年重點(diǎn)城市公立醫院人用狂犬**用藥金額為7072萬(wàn)元,同比上一年增長(cháng)了43.04%。
TOP3廠(chǎng)商是遼寧成大生物占據了65.20%,成都康華占據了18.27%,廣州諾誠生物占據了11.63%,上述3家占據了95%以上的比重,其它廠(chǎng)商占據了4.9%。2009年賽諾菲的狂犬病**不符合2010版藥典而退出國內市場(chǎng),印度凱榮貝林的瑞必補爾所占份額較小。
狂犬**的接種人群特點(diǎn)與其他**有所區別,主要用于緊急預防。國內公立醫院狂犬病**市場(chǎng)數據僅是冰山一角,國內市場(chǎng)約在百億元左右,尤其是城市二級醫院保健科、衛生防疫站、縣級醫院和農村衛生院占據了重要的比重。
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