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九洲藥業(yè)成為海和藥物重要合作伙伴,研發(fā)原料藥

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作者:陶君  來(lái)源:中國制藥網(wǎng)
  2018-09-11
9月9日下午,浙江九洲藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“九洲藥業(yè)”)與上海海和藥物研究開(kāi)發(fā)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海和藥物”)在上海簽署戰略合作協(xié)議,雙方就創(chuàng )新藥物的原料藥工藝優(yōu)化、質(zhì)量研究、穩定性研究、臨床用原料藥生產(chǎn)、IND(藥品臨床試驗申報)、NDA(新藥申請)、商業(yè)化生產(chǎn)以及高級中間體定制生產(chǎn)等領(lǐng)域合作達成共識。

  9月9日下午,浙江九洲藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“九洲藥業(yè)”)與上海海和藥物研究開(kāi)發(fā)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海和藥物”)在上海簽署戰略合作協(xié)議,雙方就創(chuàng )新藥物的原料藥工藝優(yōu)化、質(zhì)量研究、穩定性研究、臨床用原料藥生產(chǎn)、IND(藥品臨床試驗申報)、NDA(新藥申請)、商業(yè)化生產(chǎn)以及高級中間體定制生產(chǎn)等領(lǐng)域合作達成共識。九洲藥業(yè)董事長(cháng)花莉蓉女士、海和藥物首席執行官董瑞平博士等共同出席簽約儀式。

  九洲藥業(yè)將成為海和藥物的重要合作伙伴,在藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的原料藥(包括高級中間體)研發(fā)及生產(chǎn)進(jìn)行全方位的戰略合作,為海和藥物提供不同新藥研發(fā)階段的原料藥(包括高級中間體)研發(fā)及生產(chǎn)等服務(wù),進(jìn)一步擴展海和藥物在創(chuàng )新藥物發(fā)現、研發(fā)和生產(chǎn)方面的能力。同時(shí),公司借助海和藥物的平臺優(yōu)勢,充分發(fā)揮自身在創(chuàng )新藥自臨床前CRO(含臨床前CMC)、臨床I、II、III期、NDA及上市后不同階段一站式服務(wù)等優(yōu)勢,豐富公司CDMO項目?jì)?,特別是腫瘤類(lèi)項目,對公司進(jìn)一步提升在創(chuàng )新藥合同定制業(yè)務(wù)的業(yè)績(jì)增長(cháng)有著(zhù)積極意義。

  “我們非常高興能和新藥研發(fā)領(lǐng)域有著(zhù)豐富經(jīng)驗的九洲藥業(yè)達成戰略合作。”海和藥物首席執行官董瑞平博士表示,“海和藥物愿與九洲藥業(yè)優(yōu)勢互補,精誠合作,共筑創(chuàng )新藥研發(fā)生態(tài)圈,從而更好地促進(jìn)新藥研發(fā)資源的共享,加快創(chuàng )新藥物的研發(fā),最終盡早惠及中國和全球患者。”

  九洲藥業(yè)董事長(cháng)花莉蓉女士表示:“MAH制度在中國日趨成熟,作為中國領(lǐng)先的CDMO一站式服務(wù)商,九洲藥業(yè)在承接MAH原料藥生產(chǎn)方面積累了豐富的經(jīng)驗。我們很高興與海和藥物簽訂戰略合作協(xié)議,將我們的經(jīng)驗和實(shí)力充分利用,幫助海和藥物的新藥開(kāi)發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程推進(jìn)的更快。”

  九洲藥業(yè)成立于1998年,是中國知名的特色原料藥生產(chǎn)企業(yè)和CDMO一站式服務(wù)商。近10年來(lái),公司合同定制研發(fā)及生產(chǎn)業(yè)務(wù)(CDMO),為跨國藥企和全球研創(chuàng )藥企提供了包括臨床前藥學(xué)研究、臨床I、II、III期原料藥委托研發(fā)和生產(chǎn)、新藥驗證批生產(chǎn)和MAH商業(yè)化原料藥的委托生產(chǎn)的全面服務(wù)。公司先后獲得全國醫藥行業(yè)百強企業(yè)、國家原料藥出口龍頭企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng )新示范企業(yè)、中國制藥工業(yè)百強企業(yè)、浙江省“三名”培育試點(diǎn)企業(yè)、浙江省創(chuàng )新型領(lǐng)軍企業(yè)等榮譽(yù)。

  上海海和藥物研究開(kāi)發(fā)有限公司是一家專(zhuān)注于抗腫瘤創(chuàng )新藥物發(fā)現、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的生物醫藥企業(yè),堅持自主創(chuàng )新,尋求中國原創(chuàng )藥物的國際開(kāi)發(fā)之路,目前已有多個(gè)抗腫瘤藥物進(jìn)入臨床階段。

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