根據有關(guān)數據統計，我國自改革開(kāi)放 40年來(lái)，醫藥工業(yè)銷(xiāo)售收入增長(cháng)了400多倍，由1978年的72.8億元增長(cháng)到2017年的29826億元。醫藥工業(yè)正在快速增長(cháng)，其中創(chuàng )新藥在近年來(lái)也開(kāi)始不斷發(fā)展。據悉，自2013年開(kāi)始尤其從2015年8月我國發(fā)布44號文以來(lái)，中國自主創(chuàng )新藥臨床申報數量大幅上升。
業(yè)內表示，創(chuàng )新藥關(guān)乎著(zhù)我國醫藥事業(yè)的未來(lái)，在未來(lái)發(fā)展過(guò)程中，我國將越來(lái)越重視創(chuàng )新藥的發(fā)展，從而助力患者用上更加安全、更好、更便宜的創(chuàng )新藥。
有業(yè)內表示，醫藥板塊年內表現搶眼，尤其是創(chuàng )新藥股票上漲更是明顯。創(chuàng )新和銷(xiāo)售是醫藥行業(yè)的兩大核心競爭力，以前銷(xiāo)售更重要，但隨著(zhù)政策和整個(gè)產(chǎn)業(yè)的變化，創(chuàng )新變得更為重要。
近日在2018醫藥創(chuàng )新與發(fā)展國際會(huì )議上，工信部消費品工業(yè)司副司長(cháng)吳海東稱(chēng)，中國醫藥要在質(zhì)量規范方面抓緊追趕世界先進(jìn)水平，面向未來(lái)加快推進(jìn)數字化、智能化轉型，希望通過(guò)醫藥產(chǎn)業(yè)轉型，讓民眾用得上、用得起好藥新藥。浙江大學(xué)生命科學(xué)研究院院長(cháng)馮新華認為，當下，醫藥企業(yè)應放棄“短平快”策略，努力在基礎研發(fā)上投入更多，以取得更多的成果轉化。
加大自主創(chuàng )新力度，提升產(chǎn)業(yè)能級和核心競爭力，促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)高端化、智能化、國際化發(fā)展，不斷滿(mǎn)足人民群眾的健康需求，這對于中國醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要。
有專(zhuān)家指出，“我們國內原研藥物，好的研究結果不斷被承認、被發(fā)表，這是讓人感到高興的一件事。同時(shí)，應感覺(jué)到這些藥理和臨床需求之間仍然有努力的空間，要不斷地做更多的努力，研發(fā)更多更好的藥物滿(mǎn)足臨床需求。”
創(chuàng )新藥研發(fā)并不是一蹴而就，一款創(chuàng )新藥物的研發(fā)，往往分為幾個(gè)階段，如研發(fā)靶標的確立、臨床前研究、臨床試驗、新藥申請、上市及檢測，是名副其實(shí)的系統工程。對于創(chuàng )新藥的發(fā)展，有業(yè)內人士認為，人才缺乏仍是我國創(chuàng )新藥研發(fā)的痛點(diǎn)。
“中國在新藥研發(fā)——不論在研發(fā)階段還是臨床研究階段，都缺人才，而且中國的人才出現倒掛。”有行業(yè)人士表示。
創(chuàng )新是醫藥產(chǎn)業(yè)永恒的主題和不竭的動(dòng)力，只有人才、技術(shù)、資本、信息實(shí)現充分涌流，醫藥創(chuàng )新才能永遠活力迸發(fā)。據悉，為了解決人才短缺的問(wèn)題，連云港實(shí)行了一系列的人才政策，如花果山英才計劃、急需緊缺人才引進(jìn)計劃、柔性引才計劃、優(yōu)秀青年人才引進(jìn)計劃，分層次，有目的的引進(jìn)人才。
加強高端人才的引進(jìn)，對醫藥創(chuàng )新人才的培養，這是我國創(chuàng )新藥發(fā)展的源泉。“從人才到系統，從靶點(diǎn)的選擇到研發(fā)全過(guò)程，到最終通過(guò)FDA最終的許可——全過(guò)程必須有這種耐心和耐力，也必須能付出這個(gè)代價(jià)，下定決心把國際人才引過(guò)來(lái)。”有專(zhuān)家說(shuō)。
新藥研發(fā)成功率低、周期長(cháng)、高投入、高風(fēng)險,研究人才或團隊是關(guān)鍵。同時(shí)，成功后的經(jīng)濟社會(huì )效益巨大。隨著(zhù)國內從財政到政策對創(chuàng )新藥研發(fā)的傾斜，加上相關(guān)法律法規的完善，大量海歸人才的回歸和跨國企業(yè)研發(fā)中心的人才培育，企業(yè)的研發(fā)熱情也火熱起來(lái)。
另外有行業(yè)人士指出，正確理解創(chuàng )新藥領(lǐng)域必須關(guān)注以下幾個(gè)方面：首先要看創(chuàng )新藥的品種是大“賽道”還是小“賽道”，再看競爭對手的研發(fā)到了哪一步，然后是產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)入幾級臨床、臨床效果到底怎么樣等，這都需要打通上下游產(chǎn)業(yè)鏈予以佐證，最后還要對銷(xiāo)售體系進(jìn)行評價(jià)。
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