9月11日,步長(cháng)制藥發(fā)布了生物制藥戰略規劃,公司稱(chēng)將從本土化企業(yè)向全球化企業(yè)轉型。步長(cháng)制藥正在全力打造生物制藥全產(chǎn)業(yè)鏈,通過(guò)建平臺、引人才、尋合作的模式,不斷增強生物制藥的研發(fā)實(shí)力。同時(shí),公司將利用境內外資本市場(chǎng)的不同優(yōu)勢,進(jìn)軍海內外資本市場(chǎng)。此次公布的10個(gè)在研生物藥中,有8個(gè)為1類(lèi)新藥,其中3個(gè)已經(jīng)進(jìn)入了臨床階段,最快的一個(gè)產(chǎn)品有望在2021年上市。
8個(gè)在研1類(lèi)生物藥,5個(gè)有望沖擊全球$10億市場(chǎng)
表1:步長(cháng)制藥在研生物藥品種
表2:已上市同靶點(diǎn)藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售情況
(來(lái)源:上市公司公告、米內網(wǎng)跨國上市公司銷(xiāo)售)
此次公布的10個(gè)在研生物藥中,有8個(gè)為1類(lèi)新藥,其中代碼為PTH、EPO以及BC001的三個(gè)項目已經(jīng)進(jìn)入了臨床試驗階段。PTH的同靶點(diǎn)上市藥物為禮來(lái)的特立帕肽,2017年全球銷(xiāo)售額為17.49億美元;EPO的同靶點(diǎn)上市藥物有安進(jìn)的Aranesp,2017年全球銷(xiāo)售額為20.53億美元;BC001的同靶點(diǎn)上市藥物有羅氏的的Bevacizumab(貝伐珠單抗),2017年全球銷(xiāo)售額為6688百萬(wàn)瑞士法郎(約68.55億美元)。
代碼為BC004、BC005、BC006、BC007(原 B-193)以及BC008(原REMD-288、REMD-290)的五個(gè)項目在臨床前研究階段,其中BC004的同靶點(diǎn)上市藥物為羅氏的Trastuzumab(曲妥單抗),2017年全球銷(xiāo)售額為7014百萬(wàn)瑞士法郎(約71.89億美元),BC008的同靶點(diǎn)上市藥物有百時(shí)美施貴寶的Nivolumab(納武單抗)和默沙東的Pembrolizumab(派姆單抗),2017年的全球銷(xiāo)售額也均破10億美元。
研發(fā)投入逐年加大,國內外新設公司積極備戰
圖1:2015-2018上半年步長(cháng)制藥的研發(fā)投入情況(單位:億元)
(來(lái)源:上市公司年報、半年報)
最近三年,步長(cháng)制藥的研發(fā)支出不斷上漲,2018上半年研發(fā)支出同期增長(cháng)了48.57%,研發(fā)支出占營(yíng)業(yè)收入的比例也上漲至4.04%。
步長(cháng)制藥為了開(kāi)展生物制藥戰略,設立了北京步長(cháng)新藥研發(fā)有限公司及美國公司SHEN ZHOU TECHNOLOGYLLC ,開(kāi)展創(chuàng )新藥和仿制藥的引進(jìn)、開(kāi)展臨床試驗等工作?,F已成功引入多項研發(fā)前期、具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新生物技術(shù)藥物,公司將繼續利用人才和資金優(yōu)勢進(jìn)行后續開(kāi)發(fā),加快仿制藥的研發(fā)效率,搶占創(chuàng )新藥研發(fā)技術(shù)制高點(diǎn)。
此外,公司已投資近十億元在北京通州區永順鎮建設了步長(cháng)制藥的科研中心大樓,目前正在規劃和配置全球最頂級的科研設備。公司已建立四川瀘州步長(cháng)生物制藥有限公司,先期用地 300 多畝(預計占地616 畝),一期項目預計總投資 7.2 億元,已于 2016 年 6 月開(kāi)工建設,建筑面積7.4 萬(wàn)平方米,基地建成后將同時(shí)具備臨床樣品生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)能力。
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