據知情人士透露,9月11日上午,國家醫保局主導的試點(diǎn)聯(lián)合采購在上海召開(kāi)座談會(huì )。
會(huì )上介紹了聯(lián)合采購要求及細則,并公布了第一批帶量采購目錄,共33個(gè)品種,包括已有3家企業(yè)通過(guò)一致性評價(jià)的蒙脫石散、頭孢呋辛酯片等。
▍一致性評價(jià)藥品,采購來(lái)了
據知情人士透露,本次座談會(huì )討論的采購方案,與此前流傳稿的內容基本一致。
根據方案,北京、上海、天津、重慶、沈陽(yáng)、大連、廣州、深圳、廈門(mén)、成都、西安11個(gè)城市將成為此次的采購地區。從通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)(含視同)的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種入手,國家組織開(kāi)展藥品集中采購試點(diǎn)。
按照“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”,以聯(lián)盟地區公立醫療機構為集中采購主體的帶量采購。
▍采購量占70%的市場(chǎng)
方案體現了“不分質(zhì)量層次,唯一中標,70%市場(chǎng)份額”的思路。
根據方案,將拿出試點(diǎn)城市60~70%的市場(chǎng)份額給中標企業(yè),剩余用量的30~40%,各醫療機構仍可采購省級藥品集中采購的其他中標、掛網(wǎng)品種。也就是說(shuō),其他企業(yè)只能分享剩余30~40%的份額。
可以說(shuō),本次國家醫保局主導的帶量采購,把11城市公立醫院70%的市場(chǎng)拿出來(lái),市場(chǎng)誘惑是非常大的,而其目的,就是想通過(guò)“以量換價(jià)”的方式,推動(dòng)藥價(jià)下降。
▍招采合一,保證使用
方案明確,優(yōu)先采購國家帶量集采中標品種,確保1年內完成合同用量。各地藥品采購管理部門(mén)負責督導醫療機構按量簽訂購銷(xiāo)合同;衛生健康部門(mén)監測并定期考核通報醫療機構的實(shí)際使用情況。
企業(yè)自主選定配送商業(yè),按照協(xié)議報庫存備貨,不能保證質(zhì)量和供應協(xié)議量的,要罰到生產(chǎn)企業(yè)不能承受的地步。
在回款方面,確保醫療機構及時(shí)回款,醫?;鹪诳傤~預算的基礎上,按不低于采購金額的30%提前預付醫療機構用于給生產(chǎn)企業(yè)付款。
這對于此前藥品招標中,藥企屢屢遇到招而不采、回款慢的問(wèn)題,有了明確的解決方案,同時(shí)也給中標的企業(yè)帶來(lái)很大的信心。
▍中標價(jià)為醫保支付價(jià)
根據方案,以帶量集采中標的價(jià)格作為該產(chǎn)品通用名醫保支付標準(統一支付標準)。原研藥和仿制藥價(jià)差大的產(chǎn)品,給予2-3年過(guò)渡期,逐步實(shí)現醫保支付價(jià)趨同。
國家帶量采購把試點(diǎn)城市70%的市場(chǎng)給過(guò)一致性評價(jià)仿制藥和原研藥,并以中標價(jià)作為醫保支付價(jià)。對仿制藥和原研藥來(lái)說(shuō),機會(huì )是均等的,但是仿制藥的價(jià)格肯定要低。
此外,方案明確,原研藥和本輪帶量采購的中標價(jià)價(jià)格相差過(guò)大的,需大幅度調整價(jià)格,如果價(jià)差超過(guò)3-4倍,原研藥必須降價(jià)。這個(gè)要求,將極大擠占原研藥的市場(chǎng)。
醫保支付方式,是國家醫保局通過(guò)調動(dòng)醫院控制成本的動(dòng)力。這樣,對于通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥來(lái)說(shuō),就擁有非常明顯的價(jià)格優(yōu)勢。
▍大降價(jià)即將開(kāi)啟,70%
按方案,入圍門(mén)檻包括質(zhì)量入圍和供應入圍,質(zhì)量入圍原則上已通過(guò)一致性評價(jià)為標準,供應入圍是考慮企業(yè)的生產(chǎn)能力、供應穩定性等。簡(jiǎn)單理解,就是通過(guò)一致性評價(jià)的品種和原研藥入圍。
采購方式分為三種:
入圍企業(yè)3家及以上的,采取招標采購的方式;
入圍企業(yè)2家的 ,采取議價(jià)采購的方式;
入圍企業(yè)只有1家的,采取談判采購的方式。
1、談判采購的方式,仿制藥優(yōu)勢
根據招商證券的分析,由于只是和原研藥PK,沒(méi)必要大幅降價(jià),因此,合適的競爭格局是,國產(chǎn)企業(yè)小幅降價(jià)(估計10%左右),就能獲得60~70%市場(chǎng),外資企業(yè)退守剩余30~40%市場(chǎng)。
當然,不排除一種可能,外企大幅降價(jià)來(lái)?yè)屨?0~70%市場(chǎng)。這取決于外企跟國內企業(yè)的藥品價(jià)格差距,如果兩者價(jià)格差距原本就很大,那就意味著(zhù)外企必須大幅降價(jià)才能中標。
2、議價(jià)采購的方式,新進(jìn)市場(chǎng)優(yōu)勢更大
招商證券認為,要分為兩種情況,一種是企業(yè)有自己的銷(xiāo)售團隊,原本有一定市場(chǎng)份額的;第二種是屬于市場(chǎng)新進(jìn)入者,一般是靠招商代理來(lái)銷(xiāo)售的。
第一種情況,由于有自己的銷(xiāo)售團隊,需要更多的利潤支撐,這種企業(yè)能夠承受20~30%的降幅,降幅若太大的話(huà),就會(huì )影響整個(gè)團隊。所以,一旦價(jià)格降幅過(guò)大,他們有可能就會(huì )放棄帶量采購。
第二種情況,由于他們的藥品出廠(chǎng)價(jià)可能只有終端價(jià)的30~40%,因此,降價(jià)幅度只要低于60~70%,對于出廠(chǎng)價(jià)而言都是上漲的,完全可以接受。
因此,屬于第二種情況的藥企,就占據十分大的優(yōu)勢,中標的幾率也更大。
3、招標采購的方式,價(jià)格大戰
采取招標采購的方式,也就是競價(jià)。據招商證券分析,在這種情況下,企業(yè)面臨的降價(jià)壓力,中標企業(yè)的降價(jià)幅度估計在70%左右,降價(jià)會(huì )非常明顯。
伴隨著(zhù)帶量采購清單消息傳出,昨日,醫藥板塊表現也相當疲軟。無(wú)論是滬市、深市還是港股,醫藥股都出現了大范圍的股價(jià)下跌。
按照方案,以試點(diǎn)地區所有公立醫療機構年度藥品總用量的60%~70%估算采購總量,這個(gè)市場(chǎng)容量是非常大的。
據了解,試點(diǎn)的11城市藥品市場(chǎng)大概占了全國的20~30%。這意味著(zhù)中標企業(yè)將直接獲得全國12%~21%的市場(chǎng)。尤其北京、上海和廣東地區,是眾所周知的醫藥大省,也是眾多國內外藥企重點(diǎn)關(guān)注的市場(chǎng)。
分析人士認為,在以往各地區的藥品招標中,企業(yè)可能會(huì )因為價(jià)格而放棄市場(chǎng),但本次國家醫保局的帶量采購,絕不可能輕易放棄。
接下來(lái),會(huì )上演怎樣的價(jià)格大戰?讓我們拭目以待。
附:帶量采購目錄清單
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