巍信說(shuō)：藥監局的職能分工調整，大家都知道了：國家藥監局負責研發(fā)，省藥監局負責生產(chǎn)，市縣藥監局負責流通。各微信群體也在展開(kāi)討論，站在監管人員的角度、站在企業(yè)的角度，各有各的看法和利弊，看看「鏵犁社」怎么說(shuō)？
鏵犁社觀(guān)點(diǎn)：
有人說(shuō)：如此一改，造成資源不夠，如果工資不漲，可能造成效率低下，一些偏遠地方的企業(yè)，跑一趟北京多不易啊。
有人說(shuō)：以前是市縣局人少活多責任大，省局甩手掌柜，現在必須自己干了，開(kāi)始抱怨了。如果當初就把人員編制各種執法資源配置好，何至于今？都是自己作的。
有人說(shuō)：國家局這是自斷手腳啊，并硬性將這么多年來(lái)建立的基層隊伍推向市場(chǎng)局懷抱，簡(jiǎn)直就是新時(shí)代下的“一刀切”。
有人說(shuō)：考慮參照美國模式，只設國家局層面監管人員，研發(fā)、生產(chǎn)均是中央軍，檢查人員幾千號專(zhuān)職人員，檢查水準一致，用483等形成強大威懾力，也是一種好的模式。
還有很多觀(guān)點(diǎn)，都在鏵犁社討論著(zhù).....其實(shí)，此番改革，取消了市縣生產(chǎn)監管權，還是有三大好處的：
好處之一：摘掉了企業(yè)頭上的地方保護傘，地方政府過(guò)去為企業(yè)敢作敢當，這回讓市縣無(wú)做無(wú)當；
好處之二：強制落實(shí)省級生產(chǎn)監管責任，過(guò)去遇到難辦的事，省推給市，市推給縣，責任一推了之，事情落實(shí)的結果如何省里毫不在意，反正一紙文件就有下面擔責，苦了基層監管人員，沒(méi)經(jīng)費、沒(méi)人員、沒(méi)勢力，很多藥企老板都是大神，市縣領(lǐng)導都得供著(zhù)，小小監管能咋樣？管也不是，不管也不是，上壓下擠實(shí)在難受，這回徹底解脫了。所以一直以來(lái)很多監管政策要求落不到底，不見(jiàn)實(shí)效。
好處之三：所有注冊權上收到NMPA，有效防止省級局亂作為，也解決了一些省級局不具備技術(shù)審評能力的問(wèn)題，再加上中國復雜的社會(huì )狀態(tài)，產(chǎn)品質(zhì)量源頭容易產(chǎn)生空洞，危害長(cháng)久，上收NMPA有利于發(fā)揮CDE政策、法規、技術(shù)綜合能力，本來(lái)過(guò)去大多注冊事項省局就是向CFDA遞交材料的角色，取消這個(gè)環(huán)節申報反而快些，省局注冊人員工資不少掙，待遇級別不降低，活少責任小，何樂(lè )而不為？
不過(guò)，本次職能調整還有點(diǎn)“一刀切”，因為沒(méi)有考慮到地區發(fā)展不平衡的問(wèn)題，中國目前的現狀就是東南沿海和廣大內地的發(fā)展極不平衡，經(jīng)濟發(fā)達地區的基層局能力也是很強的。
不管怎么說(shuō)？無(wú)論是藥監還是藥企，還是需要盡快適應新角色新轉變吧！
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