國家藥品帶量集采試點(diǎn)工作即將全面鋪開(kāi)，第一批帶量采購清單已公布，涉及33個(gè)一致性評價(jià)品種，影響千億市場(chǎng)。自此醫藥股連續第三天遭遇下挫，但據智通財經(jīng)分析，盡管板塊尚未翻紅，其K線(xiàn)走勢已在努力收窄。支撐醫藥股高估值的邏輯并沒(méi)有改變：一是創(chuàng )新藥加速;二是仿制藥評價(jià)工作;三是健康消費升級。
未過(guò)一致性評價(jià)徹底沒(méi)戲，33品種率先帶量采購
9月11日上午，國家醫療保障局主導下的試點(diǎn)聯(lián)合采購在上海召開(kāi)座談會(huì )，會(huì )上介紹了聯(lián)合采購要求及操作方法，并公布了第一批帶量采購的33個(gè)一致性評價(jià)品種清單，未通過(guò)一致性評價(jià)企業(yè)無(wú)緣此次采購。
4個(gè)直轄市北京、上海、天津、重慶和7個(gè)省會(huì )城市廣州、深圳、沈陽(yáng)、大連、西安、成都、廈門(mén)參加此次帶量采購試點(diǎn)。據了解，試點(diǎn)的這11城市大概占了全國20%~30%的藥品市場(chǎng)，根據所有公立醫療機構年度藥品總用量的60%~70%估算采購總量，中標企業(yè)將直接獲得全國12%~21%的市場(chǎng)。
表1：國家試點(diǎn)藥品集中采購品種清單
據米內網(wǎng)數據統計，本次試點(diǎn)采購清單入選的品種在2017年中國公立醫療機構(中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院)終端銷(xiāo)售額近800億元，加上中國城市零售藥店終端的銷(xiāo)售額合計有近千億。從各個(gè)品種銷(xiāo)售額看，超過(guò)50億元的有5個(gè)，其中硫酸氫氯吡格雷片以114.79億元的銷(xiāo)售額領(lǐng)跑，其原研廠(chǎng)家為賽諾菲。
首批千億體量市場(chǎng)，華海藥業(yè)成大贏(yíng)家，輝瑞、施貴寶受沖擊
本次試點(diǎn)采購清單的33個(gè)品種，涉及近千億市場(chǎng)，仿制藥企業(yè)與原研廠(chǎng)家注定會(huì )有一場(chǎng)激烈的價(jià)格博弈戰。從各品種的原研廠(chǎng)家看，輝瑞涉及的品種有4個(gè)，所受沖擊較大，阿斯利康、賽諾菲、施貴寶各有3個(gè)品種，禮來(lái)、葛蘭素史克、默沙東各有2個(gè)品種。以上企業(yè)也參與了本次試點(diǎn)采購座談會(huì )。
表2：通過(guò)一致性評價(jià)品種數TOP4企業(yè)
從通過(guò)一致性評價(jià)企業(yè)的情況看，浙江華海藥業(yè)以7個(gè)品種成大贏(yíng)家，中國生物制藥、石藥集團、揚子江均有4個(gè)品種。以上企業(yè)所涉及品種銷(xiāo)售額大，有望成為本次采購的大贏(yíng)家。
價(jià)格大廝殺即將拉開(kāi)戰幕，唯一中標者獨占70%市場(chǎng)
此次帶量采購同一通用名下有3家及以上企業(yè)入圍的為充分競爭，采取競價(jià)采購，價(jià)低者得，預估降價(jià)幅度40%;如果是2家企業(yè)入圍的則為不充分競爭，將通過(guò)議價(jià)采購，但據透露，需要企業(yè)主動(dòng)降價(jià)，并高于平均降幅，預估降價(jià)幅度20%;如果僅1家企業(yè)入圍的則無(wú)競爭，將通過(guò)談判降價(jià)采購，預估降價(jià)幅度為10%。
競價(jià)采購：勢必開(kāi)啟價(jià)格大戰
表3：一致性評價(jià)通過(guò)廠(chǎng)家數3家以上的仿制藥競爭情況
據醫保局公開(kāi)的33個(gè)通用名統計，截至目前，已有5個(gè)品種通過(guò)一致性評價(jià)的廠(chǎng)家達到3家，分別為瑞舒伐他汀鈣片(10mg)、苯磺酸氨氯地平片(5mg)、頭孢呋辛酯片(250mg)、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(300mg)、蒙托石散(3g)，這5個(gè)品種競爭激烈，將采取競價(jià)采購，價(jià)低者得，中標企業(yè)面臨的降價(jià)壓力較大，預估降價(jià)40%。
從5個(gè)品種在2017年中國公立醫療機構終端競爭情況看，除了頭孢呋辛酯片，其他4個(gè)品種的市場(chǎng)基本由原研廠(chǎng)家占領(lǐng)，仿制藥企業(yè)瓜分到的市場(chǎng)份額并不高。在此次帶量采購中，這4大品種的原研廠(chǎng)家可能會(huì )遭遇較大沖擊，價(jià)格與仿制藥相差不大的原研廠(chǎng)家可能會(huì )為了保留市場(chǎng)而選擇降價(jià)，而價(jià)差較大的原研廠(chǎng)家則面臨艱難的選擇。作為仿制藥企業(yè)壓力也不小，畢竟除了原研廠(chǎng)家，還有3家企業(yè)共同追逐1個(gè)中標名額。
此次帶量采購試點(diǎn)的11個(gè)城市均為直轄市和省會(huì )城市，也是藥企們重點(diǎn)關(guān)注的區域，為了占據這些市場(chǎng)的份額，企業(yè)們絕對不會(huì )因為價(jià)格而輕易放棄，一場(chǎng)“價(jià)格大戰”在所難免。
議價(jià)采購：市場(chǎng)份額大的企業(yè)或更愿意降價(jià)
表4：一致性評價(jià)通過(guò)廠(chǎng)家數達2家的仿制藥競爭情況
從33個(gè)藥品通用名看，截至目前，有7個(gè)品種通過(guò)一致性評價(jià)廠(chǎng)家數已達2家，這些品種將通過(guò)議價(jià)方式進(jìn)行采購，但需要企業(yè)主動(dòng)降價(jià)，并高于平均降幅，預估降價(jià)幅度20%。
從7個(gè)品種在2017年中國公立醫療機構的終端競爭情況看，阿托伐他汀鈣片(10mg)、瑞舒伐他汀鈣片(5mg)、恩替卡韋分散片(0.5mg)、卡托普利片(25mg)、厄貝沙坦片(75mg)等品種的仿制藥企業(yè)市場(chǎng)占比較高，為了保住原有的市場(chǎng)份額，一些占據較大市場(chǎng)份額的企業(yè)可能會(huì )在可以承受的降價(jià)幅度內選擇降價(jià)。
但是也有一些企業(yè)擔心，如果降價(jià)中標后，醫生不愿意用，反而使用其他高價(jià)藥品替代，對于已在國內有穩定市場(chǎng)的這家藥企來(lái)說(shuō)，藥品可能面臨“低價(jià)死”、“丟失市場(chǎng)份額”。事實(shí)上，本輪試點(diǎn)采購還規定，不調整醫院的醫保額度，采用國產(chǎn)仿制藥替代原研藥后節省下來(lái)的醫保費用歸醫院自主支配，用于提高醫務(wù)人員的收入，相信在這個(gè)利益刺激之下，醫院將有足夠的動(dòng)力保證用量，企業(yè)參與降價(jià)的積極性也會(huì )比較高。
談判采購：原研廠(chǎng)家不排除降價(jià)
表5：一致性評價(jià)通過(guò)廠(chǎng)家數僅1家的仿制藥競爭情況
截至目前，24個(gè)品種只有1家企業(yè)通過(guò)一致性評價(jià)，這些品種將通過(guò)談判的方式進(jìn)行采購。這是否表明這些企業(yè)更有優(yōu)勢穩占市場(chǎng)?其實(shí)不盡然，一方面不排除原研廠(chǎng)家為了搶占市場(chǎng)可能降價(jià)，另一方面，醫保部門(mén)對于各品種都有自己的預期心理價(jià)位，企業(yè)若想要自己的產(chǎn)品突圍，最終落腳點(diǎn)還是在報價(jià)上。
從以上品種在2017年中國公立醫療機構終端競爭情況看，不少品種原研企業(yè)的市場(chǎng)份額是比較高的，如硫酸氫氯吡格雷片、吉非替尼片、阿奇霉素片、左乙拉西坦片等，其中硫酸氫氯吡格雷片在2017年中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額已超過(guò)百億，而從2018年硫酸氫氯吡格雷片中標價(jià)格看，原研廠(chǎng)家與仿制藥企業(yè)品種之間價(jià)格相差并不是很大，不排除原研廠(chǎng)家為了搶占市場(chǎng)而降價(jià)。
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