據IMS數據顯示，全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)從2012年910億美元增至2016年1130億美元；中國抗腫瘤市場(chǎng)由2012年的604億元增長(cháng)至2017年的1268億元，預計2018年市場(chǎng)規?？蛇_1447億元。據了解，近年來(lái)，中國抗腫瘤藥市場(chǎng)規模不斷擴大，越來(lái)越多的企業(yè)加入抗腫瘤藥物等創(chuàng )新藥物的研發(fā)，尤其是對PD-1/PD-L1抗體的研發(fā)熱情高漲。
近年來(lái)，我國在政策上不斷鼓勵抗癌藥的發(fā)展，如對包括抗癌藥在內的28種藥品實(shí)施零關(guān)稅、推動(dòng)抗腫瘤藥物納入醫保目錄等。龐大的市場(chǎng)需求加上政策利好，各大企業(yè)開(kāi)始積極布局自己的腫瘤藥管線(xiàn)。
根據相關(guān)數據統計，目前抗癌概念股共有88支，包括恒瑞醫藥、復星醫藥、貝達藥業(yè)、科倫藥業(yè)、石藥集團、上海醫藥等。據悉，進(jìn)入9月份以來(lái)，我國一些藥企在抗癌藥方面也取得了一些突破。
恒瑞醫藥抗腫瘤創(chuàng )新藥艾瑞妮獲批上市。9月12日，由恒瑞醫藥研發(fā)的新一代治療HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌的靶向藥物—艾瑞妮(吡咯替尼)因具有明顯臨床價(jià)值，被國家藥品監督管理局納入優(yōu)先審評品種名單，并且獲得有條件批準上市資格。據悉，這是中國實(shí)體腫瘤中第一個(gè)基于II期的臨床研究的結果批準上市的抗腫瘤藥物。
艾瑞妮的成功上市，說(shuō)明以恒瑞醫藥為代表的民族醫藥企業(yè)正逐漸完成從仿制向創(chuàng )新的轉型。據了解，恒瑞醫藥始終致力于創(chuàng )新研發(fā)，每年研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的10%以上，10年來(lái)，恒瑞醫藥共承擔了重大專(zhuān)項課題30項，獲得6個(gè)新藥證書(shū)和生成批件，還有2個(gè)1類(lèi)新藥已申報生產(chǎn)。
上海醫藥牽手羅斯品牌藥企本土化產(chǎn)銷(xiāo)抗腫瘤藥物。上海醫藥董事長(cháng)周軍與俄羅斯BIOCAD生物制藥公司創(chuàng )始人暨CEO莫洛佐夫，于9月12日借第4屆遠東經(jīng)濟論壇在俄羅斯海參崴舉辦之際，正式簽署了合作意向備忘錄。雙方約定將共同出資在中國境內設立兩家合資企業(yè)，分別開(kāi)展大分子抗腫瘤藥物的屬地化生產(chǎn)，以及進(jìn)口注冊與銷(xiāo)售。
據悉，雙方首期合作產(chǎn)品將包括BIOCAD擁有的4個(gè)重磅生物類(lèi)似藥和2個(gè)生物創(chuàng )新藥，主要用于治療乳腺癌、胃癌、非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴白血病、非小細胞肺癌、宮頸癌和類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎等疾病。
和黃醫藥研發(fā)的大腸癌治療藥物呋喹替尼獲批上市。9月5日，國家藥品監督管理局發(fā)布公告稱(chēng)，批準轉移性結直腸癌治療藥物呋喹替尼膠囊(愛(ài)優(yōu)特)上市，用于既往接受過(guò)氟尿嘧啶類(lèi)、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療，以及既往接受過(guò)或不適合接受抗血管內皮生長(cháng)因子(VEGF)治療、抗表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)治療(RAS野生型)的轉移性結直腸癌患者。值得一提的是，呋喹替尼膠囊為境內外均未上市的創(chuàng )新藥，是由中國本土企業(yè)自主研制的、具有完全知識產(chǎn)權的新型靶向抗腫瘤藥物。
呋喹替尼(Fruquintinib, HMPL-013)是由黃醫藥自主研發(fā)的靶向治療癌癥藥物，是一個(gè)喹唑啉類(lèi)小分子血管生成抑制劑，主要作用靶點(diǎn)是VEGFR激酶家族(VEGFR1、2和3)。
隨著(zhù)新藥上市審批提速、進(jìn)口藥品審批提速等政策支持，2018年以來(lái)，我國已有8款抗癌新藥/進(jìn)口藥獲批上市?？拱┦袌?chǎng)前景廣闊，抗癌藥市場(chǎng)規模也正在不斷擴大，越來(lái)越多的藥企開(kāi)始進(jìn)入這一市場(chǎng)。但是也有業(yè)內專(zhuān)家提醒，抗腫瘤藥雖是近年來(lái)的熱點(diǎn)，但研發(fā)周期長(cháng)、失敗率高，投資大，企業(yè)入場(chǎng)一定要慎重，切勿盲目跟“熱點(diǎn)”，應評估企業(yè)自身實(shí)力后再做投入。而對于未上市的創(chuàng )新藥企業(yè)而言，要解決抗腫瘤藥物研發(fā)期高投入的可持續問(wèn)題，更需資本的介入。
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