2018年09月14日,遭遇波折之后,Teva重要資產(chǎn)偏頭痛藥物CGRP抗體AJOVYTM (fremanezumab-vfrm)終于上市,成為全球第2款獲批上市的CGRP單抗,用藥方式更為靈活,定價(jià)與安進(jìn)/諾華相當。詳見(jiàn)《FDA批準第二款抗CGRP偏頭痛新藥Ajovy,第三款正在路上》。目前,全球范圍內值得關(guān)注的靶向CGRP的藥物有7款,EvaluatePharma預測,2024年全球CGRP市場(chǎng)規模為50億美金,4款CGRP抗體位列TOP4。本文主要對比了這7款CGRP藥物的臨床數據,并給出了CGRP藥物未來(lái)5年的市場(chǎng)規模預測。
偏頭痛給患者帶來(lái)嚴重的**負擔,CGRP抗體是一類(lèi)作用機制十分確切的一類(lèi)藥物,目前,CGRP市場(chǎng)中已上市2款CGRP抗體藥物:
1.2018年05月,安進(jìn)/諾華Aimovig (erenumab)獲批上市, 藥物成為同類(lèi)首款獲批的CGRP單克隆抗體藥物,2018年備受關(guān)注藥物之一,定價(jià)$6900/年。
2. 2017年08月,Teva便向FDA遞交CGRP抗體fremanezumab上市申請,同時(shí)公司使用了一張優(yōu)先審評券,希望力保fremanezumab成為第2款anti-CGRP抗體藥物。雖說(shuō)Celltrion出現的bug,白瞎了1張優(yōu)先審評券,但fremanezumab最終上市。
3. 此外,禮來(lái)CGRP抗體Emgality (Galcanezumab)已遞交上市申請,根據FDA審評周期,筆者推測該藥物預計在2018年10月10日獲批上市。
除以上幾款已上市/申請上市藥物外,eptinezumab,rimegepant,ubrogepant等處于臨床后期,未來(lái)也將陸續上市。詳見(jiàn)下表:
小分子藥物 vs 抗體藥物:
各個(gè)藥品的開(kāi)發(fā)中,公司已經(jīng)先后公布了各自的關(guān)鍵臨床數據,筆者將這7款藥物的臨床數據匯總并做對比:
能夠看出:
1. 抗體藥物普遍為每月用藥1次,靜脈滴注;小分子藥物為口服,每日用藥;
2. 抗體藥物的療效各自間差別不大;小分子藥物同樣療效相當;
3. 藥物的上市順序對藥物未來(lái)的市場(chǎng)份額至關(guān)重要。
EvaluatePharma預測CGRP市場(chǎng)2018年-2024年,市場(chǎng)份額將會(huì )穩步遞增,同時(shí)抗體藥物的市場(chǎng)份額將占據絕大多數。
CGRP市場(chǎng)2018年-2024年市場(chǎng)銷(xiāo)售數據預測:
數據參考:EvaluatePharma
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