在我國，高效包衣機已經(jīng)有30多年的發(fā)展歷史了，它是中西藥、片劑、丸劑、微丸、小丸、水丸、滴丸、顆粒制丸等包制糖衣、有機薄膜衣、水溶薄膜衣和緩、控釋包衣的一種高效、節能、安全、潔凈、符合GMP要求的機電一體化設備。
高效包衣機是將被包衣的片芯在包衣機的滾筒內通過(guò)可編程序控制系統的控制，使之連續、重復、不斷地做出復雜的軌跡運動(dòng)。在運動(dòng)過(guò)程中，高效包衣機可由控制系統進(jìn)行可編程序控制，并按工藝順序及參數的要求，將介質(zhì)經(jīng)噴槍自動(dòng)地以霧狀噴灑在片芯的表面。
與此同時(shí)，高效包衣機還會(huì )由熱風(fēng)柜提供經(jīng)10萬(wàn)級過(guò)濾的潔凈熱空氣，穿透片芯空隙層。片芯表面已噴灑的介質(zhì)和熱空氣充分接觸并逐步干燥，廢氣則由滾筒底部經(jīng)風(fēng)道由排風(fēng)機經(jīng)除塵后排放，從而使片芯形成堅固、光滑的表面薄膜。
和很多制藥設備一樣，高效包衣機也存有一些問(wèn)題，比如機械方面的問(wèn)題、設計方面的問(wèn)題等，這些問(wèn)題都是影響包衣質(zhì)量的因素，也是人們在操作過(guò)程中容易忽略的地方。如果不及時(shí)解決，將對藥品質(zhì)量產(chǎn)生重要影響。
比如機械方面的噴槍支架傾斜。大部分的包衣進(jìn)料口為圓門(mén)結構，圓門(mén)分左右兩扇門(mén)，噴槍支架安裝在右門(mén)上面，右門(mén)的門(mén)軸和支架之間的距離較長(cháng)，所以在中間基本上都會(huì )安裝一個(gè)固定的螺絲位。
但是，在包衣機長(cháng)期使用過(guò)程中，安裝有噴槍支架的那扇門(mén)的門(mén)軸會(huì )出現傾斜，造成整個(gè)噴槍支架向下傾斜，尤其在包衣過(guò)程中，導致最里邊的噴槍距離藥片最近。也就是說(shuō)，所有噴槍和藥片表面的距離是不一樣的，會(huì )直接影響包衣質(zhì)量。
再比如設計方面的排風(fēng)系統設計。包衣機排風(fēng)系統設計主要存在以下幾個(gè)問(wèn)題：第一，有些老舊的包衣機還基本采用布袋過(guò)濾系統，布袋底部的隔離部分很容易破損;第二，布袋過(guò)濾不能在工作狀態(tài)下進(jìn)行抖袋除塵作業(yè);第三，布袋堵塞由人工判斷，沒(méi)有壓差就地顯示和遠程顯示功能;第四，排風(fēng)機組在清洗時(shí)沒(méi)有設計旁路。
另外，清潔不到位，也會(huì )對產(chǎn)品產(chǎn)生影響，因為高效包衣機是與藥品直接接觸的生產(chǎn)設備，必須進(jìn)行徹底清潔，使其符合工藝衛生要求。專(zhuān)家建議，在清潔設備時(shí)，需要切斷電源，清除設備外部粉塵及廢棄物，連接好排污管，開(kāi)始對設備進(jìn)行清潔。
需要提醒的是，要先排盡攪拌桶內的保溫水，用飲用水將保溫桶沖洗干凈，并將水排盡。保溫桶內要先加入一定量飲用水，再加入清洗劑，然后用帶柄軟刷將內壁刷洗干凈，清除污水，并用飲用水再沖洗一遍。
隨后加入一定量飲用水和清洗劑，啟動(dòng)攪拌，出料口接蠕動(dòng)泵和噴槍?zhuān)_(kāi)動(dòng)蠕動(dòng)泵，打開(kāi)噴槍?zhuān)瑢枘z管、蠕動(dòng)泵、噴槍及噴霧管路進(jìn)行噴射清洗，然后換上飲用水反復噴洗。清洗干凈后，再換上純化水清洗，最后用75%乙醇對整個(gè)噴霧裝置進(jìn)行清洗、消毒。
高效包衣機在整個(gè)發(fā)展過(guò)程中的機械形式并沒(méi)有太大變化，而且很少有企業(yè)能夠提供全方面的設備升級、換代、改造服務(wù)。而設計、制造方面的缺陷不僅會(huì )使藥品生產(chǎn)企業(yè)的設備成本大幅增加，還會(huì )對醫藥產(chǎn)品的質(zhì)量、安全產(chǎn)生重要的影響。因此，無(wú)論是在設備設計、機械制造還是在設備清潔方面，高效包衣機企業(yè)都要做精、做細。
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