藥店賣(mài)假藥、非法渠道購藥、掛證處罰到人,10家藥店27人被踢出行業(yè)10年,不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。其中,多人因掛證被處罰。
近日,安徽省滁州市藥監局接連公布了13起行政處罰案件,其中,有11家藥店因涉及從無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品、銷(xiāo)售假藥、借用《執業(yè)藥師資格證書(shū)》進(jìn)行注冊等違法行為被處罰,10家藥店27名負責人被責令十年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
梳理發(fā)現,被限制賣(mài)藥的27人基本為企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、或注冊執業(yè)藥師,多人因未履行職責、掛證遭查處。
值得注意的是,本次被行政處罰的27人全部為相關(guān)負責人或主管人員,且單位主要違法行為有三點(diǎn):第一銷(xiāo)售假劣藥;第二非法渠道購藥;第三違規掛證。
針對這三大違法行為,早在今年年初原食藥總局聯(lián)合公安部就下發(fā)了禁令文件。指出個(gè)人從事食品藥品違法行為的,依法追究個(gè)人法律責任。單位從事食品藥品違法行為的,除對單位進(jìn)行處罰外,還要依法追究單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員責任。
直接負責的主管人員,是在單位實(shí)施的違法行為中起決定、批準、授意、縱容、指揮等作用的主管人員,一般是單位的相關(guān)負責人。
其他直接責任人員,是在單位違法事實(shí)中具體實(shí)施違法行為并起較大作用的人員,既可以是單位的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理人員,也可以是單位的職工,包括聘任、雇傭的人員。
其次,該通知還強調,有下列情形之一的,按照現行食品藥品相關(guān)法律法規的規定,對單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予一定期限內不得申請行政許可,不得從事藥品醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
一是食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者從事食品安全違法行為,被吊銷(xiāo)許可證的;
二是單位從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節嚴重的;
三是提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫療器械注冊證、醫療器械生產(chǎn)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、廣告批準文件等許可證件的;
四是醫療器械備案時(shí)提供虛假資料,情節嚴重的;
五是醫療器械檢驗機構出具虛假檢驗報告的;
六是行政許可申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請行政許可,或者被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政許可的;
七是食品藥品相關(guān)法律法規規定的給予禁業(yè)限制的其他情形。
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